- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03887364
Ising og luftstrømstimulering ved obstruktive lungesykdommer
Effekt av is- og luftstrømstimulering versus kontrollerte pusteøvelser for å redusere dyspné hos pasienter med obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konstant obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en viktig årsak til dødelighet og dysterhet overalt i verden. I USA står KOLS på tredjeplass i årsakene til dødelighet med årlige 100 000 dødsfall. Anslagsvis 15 millioner mennesker hadde KOLS diagnostisert hos helsepersonell i 2010 og udiagnostiserte tilfeller er 12 millioner i antall. I Kina står KOLS først blant funksjonshemmingsårsaker og blir en årsak til folkehelseoppmerksomhet. I følge en tolkning er KOLS den totale forekomsten av KOLS 8,2 % i Kina, er dødeligheten av KOLS 1,6 %.
I 12 land/byer i Asia-Stillehavsområdet var modellfremskrivninger av hyppigheten av moderate til alvorlige tilfeller av KOLS hos personer > 30 år av alder totalt 56 553 000 med en total prevalens på 6,30%. Data er fra studien holdt av den regionale kols arbeidsgruppen.
Pakistan er et land med lavere middelinntekt med en befolkning på 182,1 millioner Pakistan, har en høy belastning av kroniske luftveissykdommer, et land med lavere middelinntekt, med en befolkning på 182,1 millioner. Aldersstandardisert dødsrate på grunn av luftveissykdommer er 138,2 per 100 000 hos menn og 41,3 per 100 000 hos kvinner i Pakistan.
"Effects of smoking mediation and the utilization of a breathed in anticholinergic bronkodilator on the rate of reduction of FEV1" forutsatt at denne enkelt forbønn med den mest ekstreme evnen til å påvirke den vanlige historien til KOLS. del demonstrerer at hvis passende eiendeler og tid gis for å slutte å røyke, kan 25 % slutte priser hentes på lang sikt.
en undersøkelse i 2002 med tittelen "Treating tobacco use and reliance" som utledet at handlingen med å formidle slutt på røykehjelp burde ta etter "fem A's"-standarder. De "fem A-ene" for røykeavbrudd er Spør om bruk av tobakk, Råd om å slutte, Vurder evnen til å påvirke en bestrebelse, For å hjelpe til med å slutte bestrebelsen, Arrangere utvikling.
en utforskning av "KOLS-relatert tristhet og dødelighet i kjølvannet av røykeavbrudd" som konkluderer med at konsentraten av all tilgjengelig skrift underbygger klargjøringen om at røykesuspensjon modererer den utvidede frekvensen av lungearbeidsnedbrytning og forbedrer overlevelse i kontrast og fortsetter å røyke selv i alvorlige tilfeller KOLS.
"Armsituering justerer lungevolumene hos personer med KOLS og solide individer" som ble distribuert i Australian Journal of Physiotherapy og begrunnet det med at lungevolumene ble endret hos pasienter med KOLS og lydpersoner når man ser på armene som ligger over 90 grader bærfleksjon med armene ved eller under 90 grader bærefleksjon. I KOLS kan puste ved et større lungevolum og ha en redusert evne til å ta inn et dypt pust når armene var over hodenivå påvirke kapasiteten til å utføre vanlige armoppgaver som krever høyde på armene over hodet. Endring av armene slik at armene bare løftes til 90 grader kan bidra til å påvirke armen til å jobbe mer oppnåelig for personer med KOLS.
I International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease begrunnes det at inspiratorisk muskelkvalitet og intens trening forårsaker endring av aktivitet og respiratorisk muskelkontinuerlig utførelse og reduserer dynamisk hyperinflasjon og kortpustethet under trening.
"Effekt av kryoterapi og luftstrømstimulering versus kontrollert pusteøvelse for å redusere dyspné hos pasienter med obstruktiv lungesykdom" Ved at de begrunnet at ansiktsglasur og luftstrømstimulering er levedyktig og gjennomførbar teknikk for å dempe dyspné hos KOLS-pasienter.
Ansiktsglasur og luftstrømstimulering begge var effektive dyspné-lindrende terapier som enkelt kunne læres av KOLS-pasienten for å overvinne kortpustethet på daglig grunnlag. Poenget med denne undersøkelsen var å bestemme virkningen av is- og luftstrømstimulering versus kontrollert pusteøvelse for å redusere dyspné hos KOLS-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med mild til moderat stadium av KOLS
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle ansiktsskader og operasjoner.
- Bihulebetennelse.
- Pasient med respirasjonssvikt.
- Pasient som har dyspné på grunn av hjertet
- Pasient med allergisk rhinitt og bronkitt.
- Pasienter med cystisk fibrose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A - Diafragmatisk pusteøvelse
Diafragmatisk pusteøvelse
|
Pasienten var i en tilfeldig og behagelig stilling der tyngdekraften hjalp magen, for eksempel en halvfuglerstilling.
Hånden ble lagt på rectus abdominis like under den fremste kystkanten og ba pasienten ta inn gradvis og dypt gjennom nesen.
Vedvarende ble bedt om å holde skulderen uformell og øvre bryst veldig, slik at magen kunne heve seg marginalt.
På det tidspunktet ble persistent guidet til å forbli løs og pustet ut gradvis gjennom munnen.
Pasienten øvde dette 3 til 4 ganger og hviletiden ble gitt slik at pasienten ikke kunne hyperventilere. Denne gruppen fikk 10 repetisjoner av 3 sett med 4 ukers oppfølging
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe B-ising og luftstrømstimulering
Ising og luftstrømstimulering
|
Pasienten lå komfortabelt i semi-fowler-stilling. Ansiktsmuskelglasur ble gitt ved hjelp av ispose pakket inn i tøy over kinn og nese i sommerfuglmønster og over pannen i 5 minutter. Ispose ble påført på pasientens ansikt (rundt kinnet og nesen) og tilleggsmuskler (sternocleidomastoidmuskler, øvre trapezius) i en enkelt økt på 5 til 10 minutter. Etter det ble luftstrømstimulering gitt ved hjelp av bordvifte. Bordvifte ble plassert på det sentrale området av ansiktet. Varigheten av viften for pasienten var minst 5 minutter for å gjenoppleve dyspné og avstanden holdt omtrentlig på 60 centimeter (2 linjaler). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
|
4 uker
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra Baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere topp ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
4 uker
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere tvungen vital kapasitet i liter
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra Baseline.
Respirasjonsfrekvensen er hastigheten som pusten skjer med.
Dette anslås normalt i åndedrag per minutt og 12-20 bpm normalt, brystbevegelser som brukes til måling.
|
4 uker
|
|
Oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline SPO2 ble målt i prosent.
Oksygennedsenkning er deling av oksygen-gjennomvåt hemoglobin med hensyn til å legge opp til hemoglobin i blodet.
Pulsoksymeter måle det.
|
4 uker
|
|
BORG SKALA
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra Baseline Borg-skalaen måler frekvensen av opplevd anstrengelse som varierer fra 6 til 20. 6 betyr lett fysisk aktivitet og 20 betyr alvorlig.
|
4 uker
|
|
Medisinsk forskningsråd (MRC) Åndenød skala
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline, MRC Dyspné-skala: den består av fem forklaringer som skildrer nesten hele omfanget av respiratorisk inabilitet fra ingen (grad 1) til relativt total utilstrekkelighet (grad 5).
|
4 uker
|
|
ST. GEORGE RESPIRATORISK SPØRRESKEMA
Tidsramme: 4 uker
|
endringer fra baseline spørreskjema ble målt Et spørreskjema med 50 elementer designet for å måle innvirkning på helsestatus (livskvalitet) hos pasienter med obstruktiv luftveissykdom inkludert KOLS. Totalt 34 variabler er inkludert som er videre delt inn i to komponenter: symptomer og aktivitet/påvirkning hver bestående av 17 komponenter.
En total poengsum beregnes fra 0 (ingen helseskade) til 100 (maksimal helseskade).
I tillegg til den totale poengsummen, er det også en poengsum for hvert domene: symptomer, aktivitet og Impact som også scores 0-100.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
- Hnizdo E, Vallyathan V. Chronic obstructive pulmonary disease due to occupational exposure to silica dust: a review of epidemiological and pathological evidence. Occup Environ Med. 2003 Apr;60(4):237-43. doi: 10.1136/oem.60.4.237.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Diaz-Guzman E, Mannino DM. Epidemiology and prevalence of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):7-16. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.002.
- Thornton Snider J, Romley JA, Wong KS, Zhang J, Eber M, Goldman DP. The Disability burden of COPD. COPD. 2012 Aug;9(5):513-21. doi: 10.3109/15412555.2012.696159. Epub 2012 Jun 21.
- Adeloye D, Chua S, Lee C, Basquill C, Papana A, Theodoratou E, Nair H, Gasevic D, Sridhar D, Campbell H, Chan KY, Sheikh A, Rudan I; Global Health Epidemiology Reference Group (GHERG). Global and regional estimates of COPD prevalence: Systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2015 Dec;5(2):020415. doi: 10.7189/jogh.05.020415.
- Prasad R, Singh A, Garg R, Giridhar GB. Biomass fuel exposure and respiratory diseases in India. Biosci Trends. 2012 Oct;6(5):219-28. doi: 10.5582/bst.2012.v6.5.219.
- Gupta V, Yadav K, Anand K. Patterns of tobacco use across rural, urban, and urban-slum populations in a north Indian community. Indian J Community Med. 2010 Apr;35(2):245-51. doi: 10.4103/0970-0218.66877.
- Mahon JL, Laupacis A, Hodder RV, McKim DA, Paterson NA, Wood TE, Donner A. Theophylline for irreversible chronic airflow limitation: a randomized study comparing n of 1 trials to standard practice. Chest. 1999 Jan;115(1):38-48. doi: 10.1378/chest.115.1.38.
- Yadav SG, Sule K, Palekar TJ. Effect of Ice and Airflow Stimulation Versus Controlled Breathing Exercise to Reduce Dyspnea in Patients With Obstructive Lung Disease. International Journal Of Scientific Research And Education. 2017;5(05).
- McKeough ZJ, Alison JA, Bye PT. Arm positioning alters lung volumes in subjects with COPD and healthy subjects. Aust J Physiother. 2003;49(2):133-7. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60129-x.
- Petrovic M, Reiter M, Zipko H, Pohl W, Wanke T. Effects of inspiratory muscle training on dynamic hyperinflation in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:797-805. doi: 10.2147/COPD.S23784. Epub 2012 Nov 30.
- Ngai SP, Jones AY, Hui-Chan CW, Ko FW, Hui DS. Effect of 4 weeks of Acu-TENS on functional capacity and beta-endorphin level in subjects with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Respir Physiol Neurobiol. 2010 Aug 31;173(1):29-36. doi: 10.1016/j.resp.2010.06.005. Epub 2010 Jun 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Marium Javaid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .