- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03887364
Oblodzenie i stymulacja przepływu powietrza w obturacyjnych chorobach płuc
Wpływ stymulacji lodem i przepływu powietrza w porównaniu z kontrolowanymi ćwiczeniami oddechowymi na zmniejszenie duszności u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stała obturacyjna choroba płuc (POChP) jest istotną przyczyną śmiertelności i ponurości na całym świecie. W Stanach Zjednoczonych POChP zajmuje trzecie miejsce pod względem przyczyn śmiertelności z 100 000 zgonów rocznie. Szacuje się, że w 2010 roku u 15 milionów ludzi zdiagnozowano POChP u lekarza, a niezdiagnozowanych przypadków jest 12 milionów. W Chinach POChP zajmuje pierwsze miejsce wśród przyczyn niepełnosprawności i staje się powodem zainteresowania zdrowia publicznego. Według interpretacji ogólny wskaźnik chorobowości POChP wynosi 8,2%, a śmiertelność z powodu POChP w Chinach wynosi 1,6%.
W 12 krajach/miastach regionu Azji i Pacyfiku Modelowe prognozy częstości występowania POChP o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u osób w wieku powyżej 30 lat wyniosły ogółem 56 553 000, przy łącznej częstości występowania 6,30%. Dane pochodzą z badania przeprowadzonego przez regionalna grupa robocza ds. POChP.
Pakistan jest krajem o niższym średnim dochodzie, z populacją 182,1 mln. Pakistan ma wysokie obciążenie przewlekłymi chorobami układu oddechowego. Kraj o niższych średnich dochodach, z populacją 182,1 mln. Standaryzowany pod względem wieku współczynnik zgonów z powodu chorób układu oddechowego wynosi w Pakistanie 138,2 na 100 000 mężczyzn i 41,3 na 100 000 kobiet.
„Wpływ pośrednictwa w paleniu i stosowania wdychanego antycholinergicznego leku rozszerzającego oskrzela na tempo spadku FEV1” zakładając, że ta pojedyncza interwencja z najbardziej ekstremalną możliwością wpływania na powszechną historię POChP w badaniu dobrostanu płuc ocena zawiesiny do palenia część pokazuje, że jeśli poświęci się odpowiednie zasoby i czas na rzucenie palenia, 25% wskaźników rzucenia palenia może zostać podniesionych na dłuższą metę.
dochodzenie z 2002 r. zatytułowane „Leczenie używania i uzależnienia od tytoniu”, z którego wynika, że akt przekazywania pomocy w zaprzestaniu palenia powinien spełniać standardy „pięć A”. „Pięć A” zaprzestania palenia to: Zapytaj o używanie tytoniu, Doradź, aby rzucić, Oceń zdolność wpływania na wysiłek, Pomoc w zaprzestaniu wysiłku, Zaplanuj rozwój.
badanie „smutności i śmiertelności związanej z POChP w następstwie zaprzestania palenia”, z którego wynika, że większość dostępnych pism stanowi podstawę wyjaśnienia, że zawieszenie palenia łagodzi zwiększone tempo zaniku pracy płuc i zwiększa przeżywalność w przeciwieństwie do palenia tytoniu nawet w poważnych POChP.
„Umiejscowienie ramienia dostosowuje objętość płuc u osób z POChP i osób z ciałami stałymi”, które zostało rozpowszechnione w Australian Journal of Physiotherapy, uzasadniając, że objętość płuc uległa zmianie u osób z POChP i osób zdrowych, patrząc na ramiona ustawione pod kątem ponad 90 stopni, zgięte z ramionami na lub zgięcie niedźwiedzia poniżej 90 stopni. W POChP oddychanie z większą objętością płuc i zmniejszoną zdolnością do głębokiego wdechu, gdy ramiona były ponad poziomem głowy, może wpływać na zdolność wykonywania regularnych ćwiczeń ramion, które wymagają wysokości ramion nad głową głowa. Zmiana pozycji ramienia tak, aby ręce były tylko uniesione do 90 stopni, może pomóc w skłonieniu ramienia do pracy bardziej osiągalnej dla osób z POChP.
W International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease wnioskowano, że jakość mięśni wdechowych i intensywny wysiłek fizyczny powodują zmianę aktywności i kontynuacji wykonywania i redukcji mięśni oddechowych, dynamiczną hiperinflację i skrócenie wdechu podczas wysiłku.
„Wpływ krioterapii i stymulacji przepływu powietrza w porównaniu z kontrolowanymi ćwiczeniami oddechowymi w celu zmniejszenia duszności u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc” W tym, że rozumowali, że oblodzenie twarzy i stymulacja przepływu powietrza są realną i wykonalną techniką łagodzenia duszności u pacjentów z POChP.
Oblodzenie twarzy i stymulacja przepływu powietrza były skutecznymi terapiami zmniejszającymi duszność, których pacjent z POChP mógł się łatwo nauczyć, aby przezwyciężyć duszność na co dzień. Celem tego badania było określenie wpływu stymulacji lodem i przepływu powietrza w porównaniu z kontrolowanym ćwiczeniem oddechowym na zmniejszenie duszności u pacjentów z POChP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z łagodną lub umiarkowaną postacią POChP
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie urazy twarzy i operacje.
- Zapalenie zatok.
- Pacjent z niewydolnością oddechową.
- Pacjent z dusznością pochodzenia sercowego
- Pacjent z alergicznym nieżytem nosa i zapaleniem oskrzeli.
- Pacjenci z mukowiscydozą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A – ćwiczenia oddechowe przepony
Ćwiczenie oddychania przeponowego
|
Pacjent przyjmował swobodną i przyjemną pozycję, w której grawitacja wspomagała żołądek, np. pozycja półfowlera.
Rękę kładziono na mięśniu prostym brzucha tuż pod przednią krawędzią żebrową i proszono pacjenta, aby stopniowo i głęboko wciągał powietrze przez nos.
Uporczywemu powiedziano, aby ramię było swobodne, a górna część klatki piersiowej bardzo, co umożliwiłoby nieznaczne uniesienie brzucha.
W tym momencie uporczywy został poproszony o pozostanie luźnym i stopniowo wydychał powietrze przez usta.
Pacjent przećwiczył to 3 do 4 razy, a czas odpoczynku został określony, aby pacjent nie mógł hiperwentylować. Ta grupa otrzymała 10 powtórzeń po 3 zestawy z 4-tygodniową obserwacją
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa B — oblodzenie i stymulacja przepływu powietrza
Oblodzenie i stymulacja przepływu powietrza
|
Pacjent leżał wygodnie w pozycji półfowlera. Lukier na mięśnie twarzy stosowano okładem z lodu owiniętym w szmatkę na policzkach i nosie w kształcie motyla oraz na czole przez 5 minut. Okład z lodu nakładano na twarz pacjenta (wokół policzka i nosa) oraz mięśnie pomocnicze (mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, mięsień czworoboczny) na jedną sesję trwającą od 5 do 10 minut. Następnie zastosowano stymulację przepływu powietrza za pomocą wentylatora stołowego. Wentylator stołowy umieszczono na centralnej części twarzy. Czas wachlowania pacjenta wynosił co najmniej 5 minut w celu złagodzenia duszności, a odległość utrzymywana w przybliżeniu 60 centymetrów (2 linijki). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
|
4 tygodnie
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy PEF szczytowego przepływu wydechowego w litrach/sekundę.
|
4 tygodnie
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej.
Częstość oddechów to szybkość, z jaką zachodzi oddychanie.
Jest to zwykle szacowane w oddechach na minutę i zwykle 12-20 uderzeń na minutę, ruchy klatki piersiowej używane do tego pomiaru.
|
4 tydzień
|
|
Nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej SPO2 mierzono w procentach.
Zanurzenie tlenowe to podział hemoglobiny nasączonej tlenem w stosunku do sumy hemoglobiny we krwi.
Pulsoksymetr mierzy to.
|
4 tygodnie
|
|
SKALA BORGA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w skali Borga od wartości wyjściowej mierzą stopień odczuwanego wysiłku, który waha się od 6 do 20. 6 oznacza łatwą aktywność fizyczną, a 20 oznacza ciężką.
|
4 tygodnie
|
|
Skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (MRC).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do stanu początkowego, MRC Skala duszności: składa się z pięciu wyjaśnień, które przedstawiają prawie cały zakres niewydolności oddechowej od braku (stopień 1) do względnie całkowitej niewydolności (stopień 5).
|
4 tygodnie
|
|
Św. KWESTIONARIUSZ ODDECHOWY GEORGE
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zmierzono zmiany w porównaniu z kwestionariuszem wyjściowym Kwestionariusz składający się z 50 pozycji przeznaczony do pomiaru wpływu na stan zdrowia (jakość życia) u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych, w tym POChP. Łącznie uwzględniono 34 zmienne, które są dalej podzielone na dwie części: objawy i aktywność/wpływ każdy składający się z 17 elementów.
Całkowity wynik jest obliczany od 0 (brak uszczerbku na zdrowiu) do 100 (maksymalny uszczerbek na zdrowiu).
Oprócz ogólnego wyniku istnieje również wynik dla każdej domeny: objawów, aktywności i wpływu, które również są oceniane w skali 0-100.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
- Hnizdo E, Vallyathan V. Chronic obstructive pulmonary disease due to occupational exposure to silica dust: a review of epidemiological and pathological evidence. Occup Environ Med. 2003 Apr;60(4):237-43. doi: 10.1136/oem.60.4.237.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Diaz-Guzman E, Mannino DM. Epidemiology and prevalence of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):7-16. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.002.
- Thornton Snider J, Romley JA, Wong KS, Zhang J, Eber M, Goldman DP. The Disability burden of COPD. COPD. 2012 Aug;9(5):513-21. doi: 10.3109/15412555.2012.696159. Epub 2012 Jun 21.
- Adeloye D, Chua S, Lee C, Basquill C, Papana A, Theodoratou E, Nair H, Gasevic D, Sridhar D, Campbell H, Chan KY, Sheikh A, Rudan I; Global Health Epidemiology Reference Group (GHERG). Global and regional estimates of COPD prevalence: Systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2015 Dec;5(2):020415. doi: 10.7189/jogh.05.020415.
- Prasad R, Singh A, Garg R, Giridhar GB. Biomass fuel exposure and respiratory diseases in India. Biosci Trends. 2012 Oct;6(5):219-28. doi: 10.5582/bst.2012.v6.5.219.
- Gupta V, Yadav K, Anand K. Patterns of tobacco use across rural, urban, and urban-slum populations in a north Indian community. Indian J Community Med. 2010 Apr;35(2):245-51. doi: 10.4103/0970-0218.66877.
- Mahon JL, Laupacis A, Hodder RV, McKim DA, Paterson NA, Wood TE, Donner A. Theophylline for irreversible chronic airflow limitation: a randomized study comparing n of 1 trials to standard practice. Chest. 1999 Jan;115(1):38-48. doi: 10.1378/chest.115.1.38.
- Yadav SG, Sule K, Palekar TJ. Effect of Ice and Airflow Stimulation Versus Controlled Breathing Exercise to Reduce Dyspnea in Patients With Obstructive Lung Disease. International Journal Of Scientific Research And Education. 2017;5(05).
- McKeough ZJ, Alison JA, Bye PT. Arm positioning alters lung volumes in subjects with COPD and healthy subjects. Aust J Physiother. 2003;49(2):133-7. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60129-x.
- Petrovic M, Reiter M, Zipko H, Pohl W, Wanke T. Effects of inspiratory muscle training on dynamic hyperinflation in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:797-805. doi: 10.2147/COPD.S23784. Epub 2012 Nov 30.
- Ngai SP, Jones AY, Hui-Chan CW, Ko FW, Hui DS. Effect of 4 weeks of Acu-TENS on functional capacity and beta-endorphin level in subjects with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Respir Physiol Neurobiol. 2010 Aug 31;173(1):29-36. doi: 10.1016/j.resp.2010.06.005. Epub 2010 Jun 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Marium Javaid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .