Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oblodzenie i stymulacja przepływu powietrza w obturacyjnych chorobach płuc

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ stymulacji lodem i przepływu powietrza w porównaniu z kontrolowanymi ćwiczeniami oddechowymi na zmniejszenie duszności u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc

Randomizowane badanie kontrolowane, w którym zastosowano oblodzenie i stymulację przepływu powietrza w celu zmniejszenia duszności u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc, która charakteryzuje się stanem infekcji opisywanym przez stałą poprawę trwałego ograniczenia przepływu powietrza, który jest częściowo odwracalny i obejmuje przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedmę płuc i małych chorób dróg oddechowych. Zastosowanymi narzędziami były RR, spirometria, saturacja, skala Borga, skala MRC, test marszu wahadłowego i wynik kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (St.GRQ). Pulsoksymetr mierzył poziomy saturacji oraz obserwowano częstość oddechów. Skala Borga mierzona częstością postrzeganego wysiłku waha się od 6 (łatwa aktywność fizyczna) do 20 (najgorsza aktywność), a MRC mierzy poziom duszności. W skali St.GRQ punktacja od 1 do 8 jest związana z objawami, a od 9 do 17 z aktywnością. Przegląd piśmiennictwa wskazuje, że oblodzenie i stymulacja przepływu powietrza zmniejszają duszność u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stała obturacyjna choroba płuc (POChP) jest istotną przyczyną śmiertelności i ponurości na całym świecie. W Stanach Zjednoczonych POChP zajmuje trzecie miejsce pod względem przyczyn śmiertelności z 100 000 zgonów rocznie. Szacuje się, że w 2010 roku u 15 milionów ludzi zdiagnozowano POChP u lekarza, a niezdiagnozowanych przypadków jest 12 milionów. W Chinach POChP zajmuje pierwsze miejsce wśród przyczyn niepełnosprawności i staje się powodem zainteresowania zdrowia publicznego. Według interpretacji ogólny wskaźnik chorobowości POChP wynosi 8,2%, a śmiertelność z powodu POChP w Chinach wynosi 1,6%.

W 12 krajach/miastach regionu Azji i Pacyfiku Modelowe prognozy częstości występowania POChP o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u osób w wieku powyżej 30 lat wyniosły ogółem 56 553 000, przy łącznej częstości występowania 6,30%. Dane pochodzą z badania przeprowadzonego przez regionalna grupa robocza ds. POChP.

Pakistan jest krajem o niższym średnim dochodzie, z populacją 182,1 mln. Pakistan ma wysokie obciążenie przewlekłymi chorobami układu oddechowego. Kraj o niższych średnich dochodach, z populacją 182,1 mln. Standaryzowany pod względem wieku współczynnik zgonów z powodu chorób układu oddechowego wynosi w Pakistanie 138,2 na 100 000 mężczyzn i 41,3 na 100 000 kobiet.

„Wpływ pośrednictwa w paleniu i stosowania wdychanego antycholinergicznego leku rozszerzającego oskrzela na tempo spadku FEV1” zakładając, że ta pojedyncza interwencja z najbardziej ekstremalną możliwością wpływania na powszechną historię POChP w badaniu dobrostanu płuc ocena zawiesiny do palenia część pokazuje, że jeśli poświęci się odpowiednie zasoby i czas na rzucenie palenia, 25% wskaźników rzucenia palenia może zostać podniesionych na dłuższą metę.

dochodzenie z 2002 r. zatytułowane „Leczenie używania i uzależnienia od tytoniu”, z którego wynika, że ​​​​akt przekazywania pomocy w zaprzestaniu palenia powinien spełniać standardy „pięć A”. „Pięć A” zaprzestania palenia to: Zapytaj o używanie tytoniu, Doradź, aby rzucić, Oceń zdolność wpływania na wysiłek, Pomoc w zaprzestaniu wysiłku, Zaplanuj rozwój.

badanie „smutności i śmiertelności związanej z POChP w następstwie zaprzestania palenia”, z którego wynika, że ​​większość dostępnych pism stanowi podstawę wyjaśnienia, że ​​zawieszenie palenia łagodzi zwiększone tempo zaniku pracy płuc i zwiększa przeżywalność w przeciwieństwie do palenia tytoniu nawet w poważnych POChP.

„Umiejscowienie ramienia dostosowuje objętość płuc u osób z POChP i osób z ciałami stałymi”, które zostało rozpowszechnione w Australian Journal of Physiotherapy, uzasadniając, że objętość płuc uległa zmianie u osób z POChP i osób zdrowych, patrząc na ramiona ustawione pod kątem ponad 90 stopni, zgięte z ramionami na lub zgięcie niedźwiedzia poniżej 90 stopni. W POChP oddychanie z większą objętością płuc i zmniejszoną zdolnością do głębokiego wdechu, gdy ramiona były ponad poziomem głowy, może wpływać na zdolność wykonywania regularnych ćwiczeń ramion, które wymagają wysokości ramion nad głową głowa. Zmiana pozycji ramienia tak, aby ręce były tylko uniesione do 90 stopni, może pomóc w skłonieniu ramienia do pracy bardziej osiągalnej dla osób z POChP.

W International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease wnioskowano, że jakość mięśni wdechowych i intensywny wysiłek fizyczny powodują zmianę aktywności i kontynuacji wykonywania i redukcji mięśni oddechowych, dynamiczną hiperinflację i skrócenie wdechu podczas wysiłku.

„Wpływ krioterapii i stymulacji przepływu powietrza w porównaniu z kontrolowanymi ćwiczeniami oddechowymi w celu zmniejszenia duszności u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc” W tym, że rozumowali, że oblodzenie twarzy i stymulacja przepływu powietrza są realną i wykonalną techniką łagodzenia duszności u pacjentów z POChP.

Oblodzenie twarzy i stymulacja przepływu powietrza były skutecznymi terapiami zmniejszającymi duszność, których pacjent z POChP mógł się łatwo nauczyć, aby przezwyciężyć duszność na co dzień. Celem tego badania było określenie wpływu stymulacji lodem i przepływu powietrza w porównaniu z kontrolowanym ćwiczeniem oddechowym na zmniejszenie duszności u pacjentów z POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z łagodną lub umiarkowaną postacią POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie urazy twarzy i operacje.
  • Zapalenie zatok.
  • Pacjent z niewydolnością oddechową.
  • Pacjent z dusznością pochodzenia sercowego
  • Pacjent z alergicznym nieżytem nosa i zapaleniem oskrzeli.
  • Pacjenci z mukowiscydozą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A – ćwiczenia oddechowe przepony
Ćwiczenie oddychania przeponowego
Pacjent przyjmował swobodną i przyjemną pozycję, w której grawitacja wspomagała żołądek, np. pozycja półfowlera. Rękę kładziono na mięśniu prostym brzucha tuż pod przednią krawędzią żebrową i proszono pacjenta, aby stopniowo i głęboko wciągał powietrze przez nos. Uporczywemu powiedziano, aby ramię było swobodne, a górna część klatki piersiowej bardzo, co umożliwiłoby nieznaczne uniesienie brzucha. W tym momencie uporczywy został poproszony o pozostanie luźnym i stopniowo wydychał powietrze przez usta. Pacjent przećwiczył to 3 do 4 razy, a czas odpoczynku został określony, aby pacjent nie mógł hiperwentylować. Ta grupa otrzymała 10 powtórzeń po 3 zestawy z 4-tygodniową obserwacją
EKSPERYMENTALNY: Grupa B — oblodzenie i stymulacja przepływu powietrza
Oblodzenie i stymulacja przepływu powietrza

Pacjent leżał wygodnie w pozycji półfowlera. Lukier na mięśnie twarzy stosowano okładem z lodu owiniętym w szmatkę na policzkach i nosie w kształcie motyla oraz na czole przez 5 minut. Okład z lodu nakładano na twarz pacjenta (wokół policzka i nosa) oraz mięśnie pomocnicze (mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, mięsień czworoboczny) na jedną sesję trwającą od 5 do 10 minut.

Następnie zastosowano stymulację przepływu powietrza za pomocą wentylatora stołowego. Wentylator stołowy umieszczono na centralnej części twarzy. Czas wachlowania pacjenta wynosił co najmniej 5 minut w celu złagodzenia duszności, a odległość utrzymywana w przybliżeniu 60 centymetrów (2 linijki).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
4 tygodnie
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy PEF szczytowego przepływu wydechowego w litrach/sekundę.
4 tygodnie
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej. Częstość oddechów to szybkość, z jaką zachodzi oddychanie. Jest to zwykle szacowane w oddechach na minutę i zwykle 12-20 uderzeń na minutę, ruchy klatki piersiowej używane do tego pomiaru.
4 tydzień
Nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej SPO2 mierzono w procentach. Zanurzenie tlenowe to podział hemoglobiny nasączonej tlenem w stosunku do sumy hemoglobiny we krwi. Pulsoksymetr mierzy to.
4 tygodnie
SKALA BORGA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w skali Borga od wartości wyjściowej mierzą stopień odczuwanego wysiłku, który waha się od 6 do 20. 6 oznacza łatwą aktywność fizyczną, a 20 oznacza ciężką.
4 tygodnie
Skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (MRC).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w stosunku do stanu początkowego, MRC Skala duszności: składa się z pięciu wyjaśnień, które przedstawiają prawie cały zakres niewydolności oddechowej od braku (stopień 1) do względnie całkowitej niewydolności (stopień 5).
4 tygodnie
Św. KWESTIONARIUSZ ODDECHOWY GEORGE
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zmierzono zmiany w porównaniu z kwestionariuszem wyjściowym Kwestionariusz składający się z 50 pozycji przeznaczony do pomiaru wpływu na stan zdrowia (jakość życia) u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych, w tym POChP. Łącznie uwzględniono 34 zmienne, które są dalej podzielone na dwie części: objawy i aktywność/wpływ każdy składający się z 17 elementów. Całkowity wynik jest obliczany od 0 (brak uszczerbku na zdrowiu) do 100 (maksymalny uszczerbek na zdrowiu). Oprócz ogólnego wyniku istnieje również wynik dla każdej domeny: objawów, aktywności i wpływu, które również są oceniane w skali 0-100.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj