- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03887364
Обледенение и стимуляция воздушного потока при обструктивных заболеваниях легких
Влияние льда и стимуляции воздушного потока по сравнению с контролируемыми дыхательными упражнениями на уменьшение одышки у пациентов с обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Постоянная обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является существенной причиной смертности и уныния во всем мире. В Соединенных Штатах ХОБЛ занимает третье место среди причин смертности с ежегодными 100 000 смертей. По оценкам, в 2010 году у 15 миллионов человек была диагностирована ХОБЛ у поставщика медицинских услуг, а число невыявленных случаев составляет 12 миллионов. В Китае ХОБЛ стоит на первом месте среди причин инвалидности и становится причиной внимания общественного здравоохранения. Согласно интерпретации, общий уровень распространенности ХОБЛ составляет 8,2%, в Китае уровень смертности от ХОБЛ составляет 1,6%.
В 12 странах/городах Азиатско-Тихоокеанского региона модельные прогнозы распространенности случаев ХОБЛ от средней до тяжелой степени у лиц старше 30 лет составили в общей сложности 56 553 000 с общей распространенностью 6,30%. Данные взяты из исследования, проведенного Региональная рабочая группа по ХОБЛ.
Пакистан является страной с уровнем дохода ниже среднего с населением 182,1 миллиона человек. Пакистан с высоким уровнем заболеваемости хроническими респираторными заболеваниями является страной с уровнем дохода ниже среднего с населением 182,1 миллиона человек. Стандартизированный по возрасту уровень смертности от респираторных заболеваний составляет 138,2 на 100 000 мужчин и 41,3 на 100 000 женщин в Пакистане.
«Влияние посредничества курения и использования вдыхаемого антихолинергического бронхолитика на скорость снижения ОФВ1», предполагая, что это единственное вмешательство с самой сильной способностью влиять на общую историю ХОБЛ. в исследовании состояния легких оценка отказа от курения часть демонстрирует, что если для прекращения курения будут выделены соответствующие средства и время, то 25% показателей отказа от курения могут быть повышены в долгосрочной перспективе.
исследование, проведенное в 2002 году под названием «Лечение употребления и зависимости от табака», показало, что процесс оказания помощи в прекращении курения должен соответствовать стандартам «пять пятерок». «Пять А» прекращения курения: Спросить об употреблении табака, Посоветовать бросить, Оценить способность влиять на попытку, Помочь бросить попытку, Организовать развитие.
исследование «уныния и смертности, связанных с ХОБЛ, после отказа от курения», заключающееся в том, что концентрация всей доступной литературы лежит в основе разъяснения того, что отказ от курения снижает повышенную скорость ухудшения работы легких и увеличивает выживаемость по сравнению с курением даже в тяжелых случаях. ХОБЛ.
«Положение рук регулирует объемы легких у пациентов с ХОБЛ и твердых субъектов», который был распространен в Австралийском журнале физиотерапии, в котором говорилось, что объемы легких были изменены у пациентов с ХОБЛ и здоровых субъектов при взгляде на руки, расположенные более чем на 90 градусов, сгибаются с руками на или сгибание ниже 90 градусов. При ХОБЛ дыхание с большим объемом легких и сниженная способность делать глубокий вдох, когда руки находятся над уровнем головы, могут повлиять на способность выполнять обычные упражнения, требующие высоты рук над головой. голова. Изменение действий рук, так что руки просто поднимаются на 90 градусов, может помочь повлиять на то, чтобы рука работала более достижимо для субъектов с ХОБЛ.
В Международном журнале хронических обструктивных заболеваний легких аргументируется тем, что качество инспираторных мышц и интенсивные упражнения вызывают изменение активности и продолжительности выполнения дыхательных мышц, а также уменьшают динамическую гиперинфляцию и одышку на вдохе во время упражнений.
«Влияние криотерапии и стимуляции воздушного потока по сравнению с контролируемой дыхательной гимнастикой для уменьшения одышки у пациентов с обструктивной болезнью легких». Они пришли к выводу, что обледенение лица и стимуляция потока воздуха являются жизнеспособными и осуществимыми методами уменьшения одышки у пациентов с ХОБЛ.
Обледенение лица и стимуляция воздушного потока были эффективными методами лечения одышки, которым пациенты с ХОБЛ могли легко научиться преодолевать одышку в повседневной жизни. Цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить влияние льда и стимуляции воздушного потока по сравнению с контролируемыми дыхательными упражнениями на уменьшение одышки у пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с легкой и средней стадией ХОБЛ
Критерий исключения:
- Любые травмы лица и операции.
- Синусит.
- Больной с дыхательной недостаточностью.
- Пациент с одышкой сердечного происхождения
- Пациент с аллергическим ринитом и бронхитом.
- Пациенты с муковисцидозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа А-Диафрагмальное дыхательное упражнение.
Диафрагмальное дыхательное упражнение
|
Больной находился в непринужденной и удобной позе, в которой сила тяжести помогала желудку, например, в позе полуфаулера.
Руку кладут на прямую мышцу живота чуть ниже переднего реберного края и просят пациента постепенно и глубоко втягивать воздух через нос.
Настойчивому было сказано держать плечо небрежным, а верхнюю часть грудной клетки — очень узкой, позволяя животу слегка приподниматься.
В этот момент Настойчивому велели оставаться расслабленным и постепенно выдыхать через рот.
Пациент репетировал это 3-4 раза, а время отдыха было дано, чтобы пациент не мог гипервентиляции. Этой группе было дано 10 повторений по 3 подхода с 4 неделями наблюдения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обледенение группы B и стимуляция воздушного потока
Обледенение и стимуляция воздушного потока
|
Больной удобно лежал в полуфаулерном положении. Обледенение лицевых мышц накладывалось с помощью пакета со льдом, обернутого тканью, на щеки и нос в виде бабочки и на лоб в течение 5 минут. Пакет со льдом прикладывали к лицу пациента (вокруг щеки и носа) и вспомогательным мышцам (грудино-ключично-сосцевидная мышца, верхняя часть трапециевидной мышцы) в течение одного сеанса продолжительностью от 5 до 10 минут. После этого стимуляция воздушного потока производилась с помощью настольного вентилятора. Настольный веер располагался на центральной области лица. Продолжительность вентилятора для пациента составляла не менее 5 минут, чтобы облегчить одышку, и расстояние сохранялось примерно 60 сантиметров (2 линейки). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 4 недели
|
Отличия от исходного уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа объема форсированного выдоха за 1 секунду, ОФВ1 в литрах.
|
4 недели
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 4 недели
|
В отличие от базового уровня, цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа пиковой скорости выдоха PEF в литрах в секунду.
|
4 недели
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Отличия от базового уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа форсированной жизненной емкости легких в литрах.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией.
Частота дыхания – это скорость, с которой происходит дыхание.
Обычно это оценивается в вдохах в минуту и обычно 12-20 ударов в минуту, движения грудной клетки используются для его измерения.
|
4 неделя
|
|
Насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения SPO2 по сравнению с исходным уровнем измеряли в процентах.
Кислородная иммерсия - это деление пропитанного кислородом гемоглобина по отношению к гемоглобину в крови.
Пульсоксиметр измерил.
|
4 недели
|
|
ШКАЛА БОРГА
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения по сравнению с базовой шкалой Борга измеряют уровень воспринимаемой нагрузки, который колеблется от 6 до 20. 6 означает легкую физическую активность, а 20 - тяжелую.
|
4 недели
|
|
Совет медицинских исследований (MRC) Шкала одышки
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, шкала одышки MRC: она состоит из пяти объяснений, которые отображают почти весь спектр дыхательной недостаточности от отсутствия (1-я степень) до относительно полной неадекватности (5-я степень).
|
4 недели
|
|
СТ. ДЖОРДЖ ДЫХАТЕЛЬНЫЙ ВОПРОСНИК
Временное ограничение: 4 недели
|
Были измерены изменения по сравнению с исходным уровнем анкеты Анкета из 50 пунктов, предназначенная для измерения влияния на состояние здоровья (качество жизни) у пациентов с обструктивным заболеванием дыхательных путей, включая ХОБЛ. Всего включено 34 переменных, которые далее подразделяются на два компонента: симптомы и активность/воздействие каждый из 17 компонентов.
Общий балл рассчитывается от 0 (нет ухудшения здоровья) до 100 (максимальное ухудшение здоровья).
В дополнение к общей оценке, есть также оценка для каждой области: симптомы, активность и влияние, которые также оцениваются от 0 до 100.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
- Hnizdo E, Vallyathan V. Chronic obstructive pulmonary disease due to occupational exposure to silica dust: a review of epidemiological and pathological evidence. Occup Environ Med. 2003 Apr;60(4):237-43. doi: 10.1136/oem.60.4.237.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Diaz-Guzman E, Mannino DM. Epidemiology and prevalence of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):7-16. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.002.
- Thornton Snider J, Romley JA, Wong KS, Zhang J, Eber M, Goldman DP. The Disability burden of COPD. COPD. 2012 Aug;9(5):513-21. doi: 10.3109/15412555.2012.696159. Epub 2012 Jun 21.
- Adeloye D, Chua S, Lee C, Basquill C, Papana A, Theodoratou E, Nair H, Gasevic D, Sridhar D, Campbell H, Chan KY, Sheikh A, Rudan I; Global Health Epidemiology Reference Group (GHERG). Global and regional estimates of COPD prevalence: Systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2015 Dec;5(2):020415. doi: 10.7189/jogh.05.020415.
- Prasad R, Singh A, Garg R, Giridhar GB. Biomass fuel exposure and respiratory diseases in India. Biosci Trends. 2012 Oct;6(5):219-28. doi: 10.5582/bst.2012.v6.5.219.
- Gupta V, Yadav K, Anand K. Patterns of tobacco use across rural, urban, and urban-slum populations in a north Indian community. Indian J Community Med. 2010 Apr;35(2):245-51. doi: 10.4103/0970-0218.66877.
- Mahon JL, Laupacis A, Hodder RV, McKim DA, Paterson NA, Wood TE, Donner A. Theophylline for irreversible chronic airflow limitation: a randomized study comparing n of 1 trials to standard practice. Chest. 1999 Jan;115(1):38-48. doi: 10.1378/chest.115.1.38.
- Yadav SG, Sule K, Palekar TJ. Effect of Ice and Airflow Stimulation Versus Controlled Breathing Exercise to Reduce Dyspnea in Patients With Obstructive Lung Disease. International Journal Of Scientific Research And Education. 2017;5(05).
- McKeough ZJ, Alison JA, Bye PT. Arm positioning alters lung volumes in subjects with COPD and healthy subjects. Aust J Physiother. 2003;49(2):133-7. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60129-x.
- Petrovic M, Reiter M, Zipko H, Pohl W, Wanke T. Effects of inspiratory muscle training on dynamic hyperinflation in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:797-805. doi: 10.2147/COPD.S23784. Epub 2012 Nov 30.
- Ngai SP, Jones AY, Hui-Chan CW, Ko FW, Hui DS. Effect of 4 weeks of Acu-TENS on functional capacity and beta-endorphin level in subjects with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Respir Physiol Neurobiol. 2010 Aug 31;173(1):29-36. doi: 10.1016/j.resp.2010.06.005. Epub 2010 Jun 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Marium Javaid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .