- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03887364
IJsvorming en luchtstroomstimulatie bij obstructieve longziekten
Effect van ijs- en luchtstroomstimulatie versus gecontroleerde ademhalingsoefeningen om kortademigheid te verminderen bij patiënten met obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Constante obstructieve longziekte (COPD) is overal ter wereld een essentiële oorzaak van sterfte en somberheid. In de Verenigde Staten staat COPD op de derde plaats in de doodsoorzaken met jaarlijks 100.000 sterfgevallen. In 2010 werd bij naar schatting 15 miljoen mensen COPD gediagnosticeerd door een zorgverlener en zijn er 12 miljoen niet-gediagnosticeerde gevallen. In China staat COPD op de eerste plaats onder oorzaken van invaliditeit en wordt het een reden voor aandacht voor de volksgezondheid. Volgens een interpretatie is het totale prevalentiepercentage van COPD 8,2% en het sterftecijfer van COPD in China is 1,6%.
In 12 landen/steden van regio's in Azië en de Stille Oceaan bedroegen in totaal 56.553.000 modelprojecties van de veelvoorkomende gevallen van matige tot ernstige gevallen van COPD bij personen ouder dan 30 jaar met een totale prevalentie van 6,30%. Gegevens zijn afkomstig uit het onderzoek van de regionale werkgroep COPD.
Pakistan is een land met een lager middeninkomen met een bevolking van 182,1 miljoen Pakistan, heeft een hoge belasting van chronische luchtwegaandoeningen een land met een lager middeninkomen, met een bevolking van 182,1 miljoen. Naar leeftijd gestandaardiseerd sterftecijfer als gevolg van luchtwegaandoeningen is 138,2 per 100.000 bij mannen en 41,3 per 100.000 bij vrouwen in Pakistan.
"Effecten van rookbemiddeling en het gebruik van een ingeademde anticholinergische bronchodilatator op de afnamesnelheid van FEV1" ervan uitgaand dat deze enige interventie met het meest extreme vermogen om de algemene geschiedenis van COPD te beïnvloeden. deel toont aan dat als de juiste middelen en tijd worden gegeven om te stoppen met roken, 25% stoppercentages kunnen worden opgepakt voor de lange termijn.
een onderzoek in 2002 met de titel "Behandelen van tabaksgebruik en -afhankelijkheid" waaruit bleek dat het overbrengen van hulp bij het stoppen met roken zou moeten voldoen aan de "vijf A's" -normen. De "vijf A's" van het stoppen met roken zijn Vragen naar het gebruik van tabak, Adviseren om te stoppen, Beoordeel het vermogen om een poging te beïnvloeden, Om te helpen stoppen met proberen, Regel ontwikkeling.
een verkenning van "COPD-gerelateerde somberheid en mortaliteit na het stoppen met roken", waaruit wordt afgeleid dat de meeste toegankelijke geschriften de verklaring onderbouwen dat het stoppen met roken de toegenomen snelheid van longarbeidverslechtering matigt en de overleving verbetert, in tegenstelling tot en blijven roken, zelfs bij ernstige COPD.
"Armsituering past longvolumes aan bij proefpersonen met COPD en vaste proefpersonen", die werd verspreid in het Australian Journal of Physiotherapy, redenerend dat de longvolumes veranderden bij proefpersonen met COPD en gezonde proefpersonen bij het kijken naar de armen die meer dan 90 graden zijn gelegen, draagflexie met armen op of onder 90 graden draagflexie. Bij COPD ademen met een hoger longvolume en een verminderd vermogen hebben om diep in te ademen wanneer de armen boven het hoofd zijn, kan dit van invloed zijn op het vermogen om reguliere armopdrachten uit te voeren waarvoor de hoogte van de armen boven het hoofd. Het veranderen van de arm, zodat de armen slechts 90 graden worden opgetild, kan helpen bij het beïnvloeden van de arm om beter haalbaar te werken voor mensen met COPD.
In International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease redeneren dat de kwaliteit van de inademingsspieren en intensieve training verandering van activiteit en continue uitvoering van de ademhalingsspieren veroorzaken en dynamische hyperinflatie en kortademigheid tijdens inspanning verminderen.
"Impact van cryotherapie en luchtstroomstimulatie versus gecontroleerde ademhalingsoefening om kortademigheid te verminderen bij patiënten met obstructieve longziekte" Daarin redeneerden ze dat ijsvorming op het gezicht en luchtstroomstimulatie levensvatbare en haalbare technieken zijn om kortademigheid bij COPD-patiënten te verminderen.
Gezichtsijsafzetting en luchtstroomstimulatie waren beide effectieve dyspnoe-verlichtende therapieën die gemakkelijk door de COPD-patiënt konden worden geleerd om kortademigheid op dagelijkse gronden te overwinnen. Het doel van dit onderzoek was om de impact te bepalen van ijs- en luchtstroomstimulatie versus gecontroleerde ademhalingsoefeningen om kortademigheid bij COPD-patiënten te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een licht tot matig stadium van COPD
Uitsluitingscriteria:
- Elke gezichtsblessure en operatie.
- Sinusitis.
- Patiënt met respiratoire insufficiëntie.
- Patiënt met dyspnoe van cardiale oorsprong
- Patiënt met allergische rhinitis en bronchitis.
- Patiënten met cystische fibrose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep A-diafragmatische ademhalingsoefening
Diafragmatische ademhalingsoefening
|
Patiënt bevond zich in een losse en aangename houding waarin de zwaartekracht de maag hielp, bijvoorbeeld de houding van een halve vogelaar.
De hand werd op de rectus abdominis net onder de voorste ribrand gelegd en verzocht de patiënt om geleidelijk en diep door de neus in te nemen.
Persistent werd verteld om de schouder losjes te houden en de bovenborst zeer, zodat de buik iets omhoog kon komen.
Op dat moment werd persistent geleid om los te blijven en geleidelijk door de mond uit te ademen.
De patiënt repeteerde dit 3 tot 4 keer en de rustperiode werd gegeven zodat de patiënt niet kon hyperventileren. Deze groep kreeg 10 herhalingen van 3 sets met een follow-up van 4 weken
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep B-ijsvorming en luchtstroomstimulatie
Icing en luchtstroomstimulatie
|
Patiënt lag comfortabel in semi-fowler-houding. Gezichtsspierglazuur werd gegeven met behulp van een in een doek gewikkeld ijspak over de wangen en neus in vlinderpatroon en over het voorhoofd gedurende 5 minuten. Er werd een ijskompres aangebracht op het gezicht van de patiënt (rond de wang en neus) en op de hulpspieren (sternocleidomastoideus, bovenste trapezius) gedurende een enkele sessie van 5 tot 10 minuten. Daarna werd luchtstroomstimulatie gegeven met behulp van een tafelventilator. Tafelventilator werd op het centrale deel van het gezicht geplaatst. De duur van de ventilator voor de patiënt was ten minste 5 minuten om dyspnoe te herbeleven en de afstand werd ongeveer 60 centimeter gehouden (2 linialen). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in klinische setting om geforceerd expiratoir volume in 1 seconde te analyseren FEV1 in liters
|
4 weken
|
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in een klinische setting om de expiratoire piekflow PEF in liter/seconde te analyseren.
|
4 weken
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in een klinische setting om de geforceerde vitale capaciteit in liters te analyseren
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn.
De ademhalingsfrequentie is de snelheid waarmee de ademhaling plaatsvindt.
Dit wordt normaal gesproken geschat in ademhalingen per minuut en normaal gesproken 12-20 bpm, waarbij borstbewegingen worden gebruikt voor de meting.
|
4 weken
|
|
Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline SPO2 werden gemeten in procenten.
Zuurstofonderdompeling is de verdeling van met zuurstof doordrenkte hemoglobine ten opzichte van hemoglobine in het bloed.
Pulsoximeter meet het.
|
4 weken
|
|
BORG SCHAAL
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Borg-schaal meten de mate van waargenomen inspanning die varieert van 6 tot 20. 6 betekent gemakkelijke fysieke activiteit en 20 betekent zwaar.
|
4 weken
|
|
Medical Research Council (MRC) Kortademigheidsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline, MRC Dyspnoe-schaal: deze bestaat uit vijf verklaringen die bijna de hele reikwijdte van respiratoir onvermogen weergeven, van geen (graad 1) tot relatief totale ontoereikendheid (graad 5).
|
4 weken
|
|
ST. GEORGE ADEMHALINGSVRAGENLIJST
Tijdsspanne: 4 weken
|
veranderingen ten opzichte van baseline vragenlijst werd gemeten Een vragenlijst met 50 items, ontworpen om de impact op de gezondheidstoestand (kwaliteit van leven) te meten bij patiënten met obstructieve luchtwegaandoeningen, waaronder COPD. Er zijn in totaal 34 variabelen opgenomen die verder zijn onderverdeeld in twee componenten: symptomen en activiteit/impact elk bestaande uit 17 componenten.
Er wordt een totaalscore berekend van 0 (geen gezondheidsbeperking) tot 100 (maximale gezondheidsbeperking).
Naast de totaalscore is er ook een score voor elk domein: symptomen, activiteit en impact die ook worden gescoord van 0-100.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
- Hnizdo E, Vallyathan V. Chronic obstructive pulmonary disease due to occupational exposure to silica dust: a review of epidemiological and pathological evidence. Occup Environ Med. 2003 Apr;60(4):237-43. doi: 10.1136/oem.60.4.237.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Diaz-Guzman E, Mannino DM. Epidemiology and prevalence of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):7-16. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.002.
- Thornton Snider J, Romley JA, Wong KS, Zhang J, Eber M, Goldman DP. The Disability burden of COPD. COPD. 2012 Aug;9(5):513-21. doi: 10.3109/15412555.2012.696159. Epub 2012 Jun 21.
- Adeloye D, Chua S, Lee C, Basquill C, Papana A, Theodoratou E, Nair H, Gasevic D, Sridhar D, Campbell H, Chan KY, Sheikh A, Rudan I; Global Health Epidemiology Reference Group (GHERG). Global and regional estimates of COPD prevalence: Systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2015 Dec;5(2):020415. doi: 10.7189/jogh.05.020415.
- Prasad R, Singh A, Garg R, Giridhar GB. Biomass fuel exposure and respiratory diseases in India. Biosci Trends. 2012 Oct;6(5):219-28. doi: 10.5582/bst.2012.v6.5.219.
- Gupta V, Yadav K, Anand K. Patterns of tobacco use across rural, urban, and urban-slum populations in a north Indian community. Indian J Community Med. 2010 Apr;35(2):245-51. doi: 10.4103/0970-0218.66877.
- Mahon JL, Laupacis A, Hodder RV, McKim DA, Paterson NA, Wood TE, Donner A. Theophylline for irreversible chronic airflow limitation: a randomized study comparing n of 1 trials to standard practice. Chest. 1999 Jan;115(1):38-48. doi: 10.1378/chest.115.1.38.
- Yadav SG, Sule K, Palekar TJ. Effect of Ice and Airflow Stimulation Versus Controlled Breathing Exercise to Reduce Dyspnea in Patients With Obstructive Lung Disease. International Journal Of Scientific Research And Education. 2017;5(05).
- McKeough ZJ, Alison JA, Bye PT. Arm positioning alters lung volumes in subjects with COPD and healthy subjects. Aust J Physiother. 2003;49(2):133-7. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60129-x.
- Petrovic M, Reiter M, Zipko H, Pohl W, Wanke T. Effects of inspiratory muscle training on dynamic hyperinflation in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:797-805. doi: 10.2147/COPD.S23784. Epub 2012 Nov 30.
- Ngai SP, Jones AY, Hui-Chan CW, Ko FW, Hui DS. Effect of 4 weeks of Acu-TENS on functional capacity and beta-endorphin level in subjects with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Respir Physiol Neurobiol. 2010 Aug 31;173(1):29-36. doi: 10.1016/j.resp.2010.06.005. Epub 2010 Jun 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Marium Javaid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .