- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03887364
Congelamento e estimulação do fluxo de ar em doenças pulmonares obstrutivas
Efeito da estimulação com gelo e fluxo de ar versus exercícios respiratórios controlados para reduzir a dispneia em pacientes com doença pulmonar obstrutiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva constante (DPOC) é uma causa importante de mortalidade e desolação em todo o mundo. Nos Estados Unidos, a DPOC ocupa o terceiro lugar entre as causas de mortalidade, com 100.000 mortes anuais. Estima-se que 15 milhões de pessoas tiveram DPOC diagnosticada por um médico em 2010 e 12 milhões de casos não diagnosticados. Na China, a DPOC está em primeiro lugar entre as causas de incapacidade e se tornando um motivo de atenção da saúde pública. De acordo com uma interpretação, a taxa geral de prevalência da DPOC é de 8,2% na China, a taxa de mortalidade da DPOC é de 1,6%.
Em 12 países/cidades das localidades da Ásia-Pacífico, as projeções do modelo da frequência de instâncias moderadas a graves de DPOC em pessoas com mais de 30 anos de idade totalizaram 56.553.000, com prevalência total de 6,30%. Os dados são do estudo realizado por o grupo de trabalho regional da DPOC.
O Paquistão é um país de renda média-baixa com uma população de 182,1 milhões. O Paquistão tem uma alta carga de doenças respiratórias crônicas. Um país de renda média-baixa, com uma população de 182,1 milhões. A taxa de mortalidade padronizada por idade devido a doenças respiratórias é de 138,2 por 100.000 em homens e 41,3 por 100.000 em mulheres no Paquistão.
"Efeitos da mediação do tabagismo e da utilização de um broncodilatador anticolinérgico inalado na taxa de diminuição do VEF1" presumindo que esta intercessão única com a capacidade mais extrema de afetar a história comum de DPOC. em um estudo de bem-estar pulmonar avaliação da suspensão do tabagismo parte demonstra que, se recursos e tempo apropriados forem dados para parar de fumar, taxas de abandono de 25% podem ser alcançadas a longo prazo.
uma investigação em 2002 com o título de "Tratar o uso e dependência do tabaco", afirmando que o ato de transmitir o fim do tabagismo deve seguir os padrões dos "cinco A's". Os "cinco A's" para parar de fumar são: Perguntar sobre o uso do tabaco, Aconselhar a parar, Avaliar a capacidade de influenciar um esforço, Para ajudar a interromper o esforço, Organizar o desenvolvimento.
uma exploração sobre "desânimo e mortalidade relacionados à DPOC após a interrupção do tabagismo", inferindo que a concentração de toda a escrita disponível sustenta a elucidação de que a suspensão do tabagismo modera a taxa aumentada de decadência do trabalho pulmonar e aumenta a sobrevida em comparação com o hábito de fumar mesmo em condições graves DPOC.
"A situação do braço ajusta os volumes pulmonares em indivíduos com DPOC e indivíduos sólidos", que foi distribuído no Australian Journal of Physiotherapy argumentando que os volumes pulmonares foram alterados em indivíduos com DPOC e indivíduos saudáveis ao olhar para os braços situados acima de 90 graus de flexão de suporte com os braços em ou abaixo de 90 graus de flexão de suporte.Na DPOC, respirar em um volume pulmonar mais alto e ter uma capacidade diminuída de inspirar profundamente quando os braços estão acima do nível da cabeça pode afetar a capacidade de fazer atribuições regulares dos braços que exigem a altura dos braços acima a cabeça. A mudança dos movimentos do braço para que os braços sejam apenas levantados a 90 graus pode ajudar a influenciar o braço a trabalhar de forma mais viável para pacientes com DPOC.
No International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, raciocinou que a qualidade da musculatura inspiratória e o exercício intenso causam alteração na atividade e na execução da continuidade da musculatura respiratória e reduzem a hiperinsuflação dinâmica e a falta de inspiração durante o exercício.
"Impacto da crioterapia e estimulação do fluxo de ar versus exercício de respiração controlada para reduzir a dispneia em pacientes com doença pulmonar obstrutiva" Na medida em que eles argumentaram que o gelo facial e o fluxo de estimulação de ar são técnicas viáveis e viáveis para mitigar a dispneia em pacientes com DPOC.
O gelo facial e a estimulação do fluxo de ar eram terapias eficazes de alívio da dispnéia que poderiam ser facilmente aprendidas pelo paciente com DPOC para superar a falta de ar diariamente. O objetivo desta investigação foi decidir o impacto da estimulação com gelo e fluxo de ar versus exercícios respiratórios controlados para diminuir a dispneia em pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com estágio leve a moderado de DPOC
Critério de exclusão:
- Qualquer lesão facial e cirurgia.
- Sinusite.
- Paciente com insuficiência respiratória.
- Paciente com dispnéia de origem cardíaca
- Paciente com rinite alérgica e bronquite.
- Pacientes com fibrose cística
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A-Exercício de respiração diafragmática
Exercício de respiração diafragmática
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O paciente estava em posição casual e agradável em que a gravidade ajudava o estômago, por exemplo, uma posição semi-fowler.
A mão foi colocada no reto abdominal logo abaixo do rebordo costal anterior e solicitado que o paciente absorvesse gradual e profundamente pelo nariz.
Persistente foi instruído a manter o ombro casual e a parte superior do tórax muito, permitindo que a barriga subisse marginalmente.
Nesse ponto persistente foi orientado a permanecer solto e expirou gradualmente pela boca.
O paciente ensaiou de 3 a 4 vezes e o período de descanso foi dado para que o paciente não pudesse hiperventilar. Este grupo recebeu 10 repetições de 3 séries com 4 semanas de acompanhamento
|
EXPERIMENTAL: Grupo B - Congelamento e Estimulação do Fluxo de Ar
Estimulação de gelo e fluxo de ar
|
O paciente estava deitado confortavelmente em posição semi fowler. O congelamento dos músculos faciais foi administrado com bolsa de gelo envolta em pano sobre as bochechas e nariz em padrão de borboleta e sobre a testa por 5 minutos. A bolsa de gelo foi aplicada na face do paciente (ao redor da bochecha e nariz) e nos músculos acessórios (músculos esternocleidomastóideo, trapézio superior) em sessão única de 5 a 10 minutos. Em seguida, foi realizada estimulação com fluxo de ar com auxílio de ventilador de mesa. Ventilador de mesa foi colocado na área central da face. A duração do ventilador para o paciente foi de no mínimo 5 minutos para aliviar a dispnéia e distância mantida aproximada de 60 centímetros (2 réguas). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 4 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
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4 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 4 semanas
|
Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o pico de fluxo expiratório PEF em litros/segundo.
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4 semanas
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 4 semanas
|
Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência respiratória
Prazo: 4 semanas
|
Alterações da linha de base.
A frequência respiratória é a frequência com que a respiração acontece.
Isso normalmente é estimado em respirações por minuto e 12-20 bpm normalmente, movimentos do peito usados para sua medição.
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4 semanas
|
Saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: 4 semanas
|
As alterações do SPO2 basal foram medidas em porcentagem.
A imersão em oxigênio é a divisão da hemoglobina embebida em oxigênio em relação à adição de hemoglobina no sangue.
O oxímetro de pulso mede isso.
|
4 semanas
|
ESCALA BORG
Prazo: 4 semanas
|
As mudanças na escala de base de Borg medem a taxa de esforço percebido que varia de 6 a 20. 6 significa atividade física fácil e 20 significa atividade física intensa.
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4 semanas
|
Escala de falta de ar do Medical Research Council (MRC)
Prazo: 4 semanas
|
Alterações da linha de base, escala de dispnéia MRC: compreende cinco explicações que retratam quase todo o escopo da incapacidade respiratória, de nenhuma (Grau 1) a inadequação relativamente total (Grau 5).
|
4 semanas
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ST. QUESTIONÁRIO RESPIRATÓRIO GEORGE
Prazo: 4 semanas
|
foram medidas as alterações do questionário de linha de base Um questionário de 50 itens projetado para medir o impacto no estado de saúde (qualidade de vida) em pacientes com doença obstrutiva das vias aéreas, incluindo DPOC. Foram incluídas 34 variáveis no total, que são subdivididas em dois componentes: sintomas e atividade/impacto cada um composto por 17 componentes.
Uma pontuação total é calculada de 0 (sem comprometimento da saúde) a 100 (comprometimento máximo da saúde).
Além da pontuação total, há também uma pontuação para cada domínio: sintomas, atividade e impacto, que também são pontuados de 0 a 100.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
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- Adeloye D, Chua S, Lee C, Basquill C, Papana A, Theodoratou E, Nair H, Gasevic D, Sridhar D, Campbell H, Chan KY, Sheikh A, Rudan I; Global Health Epidemiology Reference Group (GHERG). Global and regional estimates of COPD prevalence: Systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2015 Dec;5(2):020415. doi: 10.7189/jogh.05.020415.
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- Ngai SP, Jones AY, Hui-Chan CW, Ko FW, Hui DS. Effect of 4 weeks of Acu-TENS on functional capacity and beta-endorphin level in subjects with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Respir Physiol Neurobiol. 2010 Aug 31;173(1):29-36. doi: 10.1016/j.resp.2010.06.005. Epub 2010 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Marium Javaid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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