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Congelamento e estimulação do fluxo de ar em doenças pulmonares obstrutivas

7 de agosto de 2019 atualizado por: Riphah International University

Efeito da estimulação com gelo e fluxo de ar versus exercícios respiratórios controlados para reduzir a dispneia em pacientes com doença pulmonar obstrutiva

Um ensaio controlado randomizado no qual foi feito estimulação com gelo e fluxo de ar para redução da dispnéia em pacientes com doença pulmonar obstrutiva, caracterizada como condição de infecção descrita por melhora constante da restrição perpétua do fluxo de ar que é parcialmente reversível e incorpora bronquite crônica, enfisema e doenças das pequenas vias aéreas. As ferramentas utilizadas foram RR, Espirometria, Saturação, Escala de Borg, escala MRC, teste de caminhada de vaivém e pontuação do Questionário Respiratório de St George (St.GRQ). O oxímetro de pulso mediu os níveis de saturação e as frequências respiratórias também foram observadas. A escala de Borg mediu a taxa de percepção do esforço variando de 6 (atividade física fácil) a 20 (pior atividade) e o MRC mede os níveis de dispnéia. No St.GRQ, o escore entre 1 a 8 está relacionado aos sintomas e 9 a 17 foi relacionado à atividade. A revisão da literatura indica que o gelo e a estimulação do fluxo de ar reduzem a dispneia em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva constante (DPOC) é uma causa importante de mortalidade e desolação em todo o mundo. Nos Estados Unidos, a DPOC ocupa o terceiro lugar entre as causas de mortalidade, com 100.000 mortes anuais. Estima-se que 15 milhões de pessoas tiveram DPOC diagnosticada por um médico em 2010 e 12 milhões de casos não diagnosticados. Na China, a DPOC está em primeiro lugar entre as causas de incapacidade e se tornando um motivo de atenção da saúde pública. De acordo com uma interpretação, a taxa geral de prevalência da DPOC é de 8,2% na China, a taxa de mortalidade da DPOC é de 1,6%.

Em 12 países/cidades das localidades da Ásia-Pacífico, as projeções do modelo da frequência de instâncias moderadas a graves de DPOC em pessoas com mais de 30 anos de idade totalizaram 56.553.000, com prevalência total de 6,30%. Os dados são do estudo realizado por o grupo de trabalho regional da DPOC.

O Paquistão é um país de renda média-baixa com uma população de 182,1 milhões. O Paquistão tem uma alta carga de doenças respiratórias crônicas. Um país de renda média-baixa, com uma população de 182,1 milhões. A taxa de mortalidade padronizada por idade devido a doenças respiratórias é de 138,2 por 100.000 em homens e 41,3 por 100.000 em mulheres no Paquistão.

"Efeitos da mediação do tabagismo e da utilização de um broncodilatador anticolinérgico inalado na taxa de diminuição do VEF1" presumindo que esta intercessão única com a capacidade mais extrema de afetar a história comum de DPOC. em um estudo de bem-estar pulmonar avaliação da suspensão do tabagismo parte demonstra que, se recursos e tempo apropriados forem dados para parar de fumar, taxas de abandono de 25% podem ser alcançadas a longo prazo.

uma investigação em 2002 com o título de "Tratar o uso e dependência do tabaco", afirmando que o ato de transmitir o fim do tabagismo deve seguir os padrões dos "cinco A's". Os "cinco A's" para parar de fumar são: Perguntar sobre o uso do tabaco, Aconselhar a parar, Avaliar a capacidade de influenciar um esforço, Para ajudar a interromper o esforço, Organizar o desenvolvimento.

uma exploração sobre "desânimo e mortalidade relacionados à DPOC após a interrupção do tabagismo", inferindo que a concentração de toda a escrita disponível sustenta a elucidação de que a suspensão do tabagismo modera a taxa aumentada de decadência do trabalho pulmonar e aumenta a sobrevida em comparação com o hábito de fumar mesmo em condições graves DPOC.

"A situação do braço ajusta os volumes pulmonares em indivíduos com DPOC e indivíduos sólidos", que foi distribuído no Australian Journal of Physiotherapy argumentando que os volumes pulmonares foram alterados em indivíduos com DPOC e indivíduos saudáveis ​​ao olhar para os braços situados acima de 90 graus de flexão de suporte com os braços em ou abaixo de 90 graus de flexão de suporte.Na DPOC, respirar em um volume pulmonar mais alto e ter uma capacidade diminuída de inspirar profundamente quando os braços estão acima do nível da cabeça pode afetar a capacidade de fazer atribuições regulares dos braços que exigem a altura dos braços acima a cabeça. A mudança dos movimentos do braço para que os braços sejam apenas levantados a 90 graus pode ajudar a influenciar o braço a trabalhar de forma mais viável para pacientes com DPOC.

No International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, raciocinou que a qualidade da musculatura inspiratória e o exercício intenso causam alteração na atividade e na execução da continuidade da musculatura respiratória e reduzem a hiperinsuflação dinâmica e a falta de inspiração durante o exercício.

"Impacto da crioterapia e estimulação do fluxo de ar versus exercício de respiração controlada para reduzir a dispneia em pacientes com doença pulmonar obstrutiva" Na medida em que eles argumentaram que o gelo facial e o fluxo de estimulação de ar são técnicas viáveis ​​e viáveis ​​para mitigar a dispneia em pacientes com DPOC.

O gelo facial e a estimulação do fluxo de ar eram terapias eficazes de alívio da dispnéia que poderiam ser facilmente aprendidas pelo paciente com DPOC para superar a falta de ar diariamente. O objetivo desta investigação foi decidir o impacto da estimulação com gelo e fluxo de ar versus exercícios respiratórios controlados para diminuir a dispneia em pacientes com DPOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com estágio leve a moderado de DPOC

Critério de exclusão:

  • Qualquer lesão facial e cirurgia.
  • Sinusite.
  • Paciente com insuficiência respiratória.
  • Paciente com dispnéia de origem cardíaca
  • Paciente com rinite alérgica e bronquite.
  • Pacientes com fibrose cística

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A-Exercício de respiração diafragmática
Exercício de respiração diafragmática
O paciente estava em posição casual e agradável em que a gravidade ajudava o estômago, por exemplo, uma posição semi-fowler. A mão foi colocada no reto abdominal logo abaixo do rebordo costal anterior e solicitado que o paciente absorvesse gradual e profundamente pelo nariz. Persistente foi instruído a manter o ombro casual e a parte superior do tórax muito, permitindo que a barriga subisse marginalmente. Nesse ponto persistente foi orientado a permanecer solto e expirou gradualmente pela boca. O paciente ensaiou de 3 a 4 vezes e o período de descanso foi dado para que o paciente não pudesse hiperventilar. Este grupo recebeu 10 repetições de 3 séries com 4 semanas de acompanhamento
EXPERIMENTAL: Grupo B - Congelamento e Estimulação do Fluxo de Ar
Estimulação de gelo e fluxo de ar

O paciente estava deitado confortavelmente em posição semi fowler. O congelamento dos músculos faciais foi administrado com bolsa de gelo envolta em pano sobre as bochechas e nariz em padrão de borboleta e sobre a testa por 5 minutos. A bolsa de gelo foi aplicada na face do paciente (ao redor da bochecha e nariz) e nos músculos acessórios (músculos esternocleidomastóideo, trapézio superior) em sessão única de 5 a 10 minutos.

Em seguida, foi realizada estimulação com fluxo de ar com auxílio de ventilador de mesa. Ventilador de mesa foi colocado na área central da face. A duração do ventilador para o paciente foi de no mínimo 5 minutos para aliviar a dispnéia e distância mantida aproximada de 60 centímetros (2 réguas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 4 semanas
Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
4 semanas
Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 4 semanas
Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o pico de fluxo expiratório PEF em litros/segundo.
4 semanas
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 4 semanas
Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência respiratória
Prazo: 4 semanas
Alterações da linha de base. A frequência respiratória é a frequência com que a respiração acontece. Isso normalmente é estimado em respirações por minuto e 12-20 bpm normalmente, movimentos do peito usados ​​para sua medição.
4 semanas
Saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: 4 semanas
As alterações do SPO2 basal foram medidas em porcentagem. A imersão em oxigênio é a divisão da hemoglobina embebida em oxigênio em relação à adição de hemoglobina no sangue. O oxímetro de pulso mede isso.
4 semanas
ESCALA BORG
Prazo: 4 semanas
As mudanças na escala de base de Borg medem a taxa de esforço percebido que varia de 6 a 20. 6 significa atividade física fácil e 20 significa atividade física intensa.
4 semanas
Escala de falta de ar do Medical Research Council (MRC)
Prazo: 4 semanas
Alterações da linha de base, escala de dispnéia MRC: compreende cinco explicações que retratam quase todo o escopo da incapacidade respiratória, de nenhuma (Grau 1) a inadequação relativamente total (Grau 5).
4 semanas
ST. QUESTIONÁRIO RESPIRATÓRIO GEORGE
Prazo: 4 semanas
foram medidas as alterações do questionário de linha de base Um questionário de 50 itens projetado para medir o impacto no estado de saúde (qualidade de vida) em pacientes com doença obstrutiva das vias aéreas, incluindo DPOC. Foram incluídas 34 variáveis ​​no total, que são subdivididas em dois componentes: sintomas e atividade/impacto cada um composto por 17 componentes. Uma pontuação total é calculada de 0 (sem comprometimento da saúde) a 100 (comprometimento máximo da saúde). Além da pontuação total, há também uma pontuação para cada domínio: sintomas, atividade e impacto, que também são pontuados de 0 a 100.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

22 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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