- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03887364
Námraza a stimulace proudění vzduchu u obstrukčních plicních onemocnění
Vliv stimulace ledu a proudění vzduchu oproti řízeným dechovým cvičením ke snížení dušnosti u pacientů s obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konstantní obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je základní příčinou úmrtnosti a bezútěšnosti všude na světě. Ve Spojených státech je CHOPN třetí v příčinách úmrtnosti se 100 000 úmrtími ročně. Odhaduje se, že v roce 2010 mělo CHOPN diagnostikovanou u poskytovatele zdravotní péče 15 milionů lidí a počet nediagnostikovaných případů je 12 milionů. V Číně je CHOPN na prvním místě mezi příčinami invalidity a stává se důvodem pozornosti veřejného zdraví. Podle interpretace je celková prevalence CHOPN 8,2 % v Číně je úmrtnost na CHOPN 1,6 %.
Ve 12 zemích/městech asijsko-pacifických lokalit Modelové projekce běžného výskytu středně těžkých až těžkých případů CHOPN u osob starších 30 let byly celkem 56 553 000 s celkovou prevalencí 6,30 %. Údaje jsou ze studie provedené regionální pracovní skupina pro CHOPN.
Pákistán je země s nižšími středními příjmy s populací 182,1 milionu Pákistán, má vysoké zatížení chronickými respiračními chorobami a země s nižšími středními příjmy, s populací 182,1 milionu. Věkově standardizovaná úmrtnost na respirační onemocnění je v Pákistánu 138,2 na 100 000 mužů a 41,3 na 100 000 žen.
"Účinky zprostředkování kouření a využití vdechovaného anticholinergního bronchodilatátoru na rychlost poklesu FEV1" za předpokladu, že Tato jediná intervence s nejextrémnější schopností ovlivnit běžnou historii CHOPN. část ukazuje, že pokud jsou vhodné prostředky a čas věnovány ukončení kouření, 25% míra odvykání může být vybrána z dlouhodobého hlediska.
vyšetřování v roce 2002 s názvem „Léčba užívání tabáku a spoléhání se na něj“ odvozující, že akt zprostředkování pomoci při ukončení kouření by se měl řídit standardy „pěti A“. „Pět A“ přerušení kouření je Zeptat se na užívání tabáku, Doporučit přestat, Posoudit schopnost ovlivnit snahu, Napomoci snahám přestat, Zařídit rozvoj.
Průzkum „unavitelnosti a úmrtnosti související s CHOPN po ukončení kouření“, který vyvozuje, že koncentrát všech dostupných písemností podporuje objasnění, že pozastavení kouření zmírňuje rozšířenou rychlost úpadku plicní práce a zvyšuje přežití, na rozdíl od toho, přetrvává v kouření i ve vážných případech. COPD.
„Situace paží upravuje objemy plic u subjektů s CHOPN a pevných subjektů“, která byla distribuována v Australian Journal of Physiotherapy s odůvodněním, že objemy plic byly změněny u subjektů s CHOPN a zdravých subjektů při pohledu na paže umístěné přes 90 stupňů medvědí flexe s pažemi na nebo pod úhlem 90 stupňů medvědí flexe. Při CHOPN dýchání při vyšším objemu plic a snížená schopnost hlubokého nádechu, když paže byly nad úrovní hlavy, může ovlivnit schopnost provádět pravidelné úkoly paží, které vyžadují výšku paží hlava. Změna paží tak, aby byly paže zvednuty do úhlu 90 stupňů, může pomoci ovlivnit paži, aby pracovala lépe dosažitelná pro subjekty s CHOPN.
V International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease se uvádí, že kvalita inspiračních svalů a intenzivní cvičení způsobují změnu aktivity a provádění kontinuity dýchacích svalů a snižují dynamickou hyperinflaci a zkrácení nádechu během cvičení.
"Dopad kryoterapie a stimulace proudění vzduchu versus řízené dýchací cvičení ke snížení dušnosti u pacientů s obstrukční plicní nemocí" V tom, že usoudili, že námraza obličeje a proudění vzduchu jsou životaschopnou a proveditelnou technikou pro zmírnění dušnosti u pacientů s CHOPN.
Omrazování obličeje a stimulace proudění vzduchu byly účinné terapie zmírňující dušnost, které se mohl pacient s CHOPN snadno naučit překonat dušnost v každodenním životě. Cílem tohoto výzkumu bylo rozhodnout o vlivu stimulace ledu a proudění vzduchu oproti řízenému dechovému cvičení na snížení dušnosti u pacientů s CHOPN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s mírným až středně těžkým stádiem CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli poranění obličeje a operace.
- Sinusitida.
- Pacient s respiračním selháním.
- Pacient s dušností srdečního původu
- Pacient s alergickou rýmou a bronchitidou.
- Pacienti s cystickou fibrózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina A – Cvičení bráničního dýchání
Cvičení bráničního dýchání
|
Pacient byl v ležérní a příjemné poloze, ve které žaludek pomáhala gravitace, například poloha semi fowler.
Ruka byla položena na přímý břišní sval těsně pod nejpřednější žeberní hranu a pacient byl požádán, aby se postupně a hluboce nasál nosem.
Trvalému bylo řečeno, aby rameno a horní část hrudníku zůstaly ležérní, aby se břicho mohlo mírně zvednout.
V tomto bodě byl persistent veden k tomu, aby zůstal uvolněný a postupně vydechoval ústy.
Pacient to opakoval 3 až 4krát a byl dán časový rámec odpočinku, takže pacient nemohl hyperventilovat. Této skupině bylo dáno 10 opakování po 3 sériích se 4 týdny sledování
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B-námraza a stimulace proudění vzduchu
Námraza a stimulace proudění vzduchu
|
Pacient ležel pohodlně v poloze semifowler. Poleva na obličejové svaly byla aplikována pomocí ledového obkladu zabaleného do látky na tváře a nos v motýlím vzoru a na čelo po dobu 5 minut. Ledový obklad byl aplikován na obličej pacienta (kolem tváře a nosu) a pomocné svaly (sternocleidomastoideus, horní trapéz) po dobu 5 až 10 minut. Poté byla provedena stimulace proudění vzduchu pomocí stolního ventilátoru. Stolní ventilátor byl umístěn na středovou část obličeje. Doba trvání ventilátoru pro pacienta byla alespoň 5 minut k obnovení dušnosti a vzdálenost byla udržována přibližně 60 centimetrů (2 pravítka). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od základní linie, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze objemu nuceného výdechu za 1 sekundu FEV1 v litrech
|
4 týdny
|
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 4 týdny
|
Na rozdíl od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze maximálního výdechového průtoku PEF v litrech za sekundu.
|
4 týdny
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4 týdny
|
Změny oproti základní linii, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze nucené vitální kapacity v litrech
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechová frekvence
Časové okno: 4 týden
|
Změny oproti základnímu stavu.
Dechová frekvence je rychlost, při které dochází k dýchání.
To se normálně odhaduje v dechech za minutu a 12-20 bpm normálně, pohyby hrudníku používané pro jeho měření.
|
4 týden
|
|
Nasycení kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od výchozí hodnoty SPO2 byly měřeny v procentech.
Kyslíková imerze je rozdělení hemoglobinu nasáklého kyslíkem s ohledem na součet hemoglobinu v krvi.
Změřte to pulzním oxymetrem.
|
4 týdny
|
|
BORGSKÉ MĚŘÍTKO
Časové okno: 4 týdny
|
Změny oproti základní Borgově stupnici měří míru vnímané námahy, která se pohybuje od 6 do 20. 6 znamená snadnou fyzickou aktivitu a 20 znamená těžkou fyzickou aktivitu.
|
4 týdny
|
|
Medical Research Council (MRC) Stupnice dušnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Změny oproti základnímu stavu, stupnice dušnosti MRC: obsahuje pět vysvětlení, která zobrazují téměř celý rozsah respirační neschopnosti od žádné (1. stupeň) po relativně úplnou nedostatečnost (5. stupeň).
|
4 týdny
|
|
SVATÝ. GEORGE DÝCHACÍ DOTAZNÍK
Časové okno: 4 týdny
|
byly měřeny změny oproti výchozímu dotazníku Dotazník o 50 položkách určený k měření dopadu na zdravotní stav (kvalitu života) u pacientů s obstrukčním onemocněním dýchacích cest včetně CHOPN. Celkem je zahrnuto 34 proměnných, které jsou dále rozděleny do dvou složek: symptomy a aktivita/dopad každý se skládá ze 17 komponent.
Celkové skóre se počítá od 0 (žádné poškození zdraví) do 100 (maximální poškození zdraví).
Kromě celkového skóre je zde také skóre pro každou doménu: symptomy, aktivita a dopad, které jsou rovněž hodnoceny 0-100.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
- Hnizdo E, Vallyathan V. Chronic obstructive pulmonary disease due to occupational exposure to silica dust: a review of epidemiological and pathological evidence. Occup Environ Med. 2003 Apr;60(4):237-43. doi: 10.1136/oem.60.4.237.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Diaz-Guzman E, Mannino DM. Epidemiology and prevalence of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):7-16. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.002.
- Thornton Snider J, Romley JA, Wong KS, Zhang J, Eber M, Goldman DP. The Disability burden of COPD. COPD. 2012 Aug;9(5):513-21. doi: 10.3109/15412555.2012.696159. Epub 2012 Jun 21.
- Adeloye D, Chua S, Lee C, Basquill C, Papana A, Theodoratou E, Nair H, Gasevic D, Sridhar D, Campbell H, Chan KY, Sheikh A, Rudan I; Global Health Epidemiology Reference Group (GHERG). Global and regional estimates of COPD prevalence: Systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2015 Dec;5(2):020415. doi: 10.7189/jogh.05.020415.
- Prasad R, Singh A, Garg R, Giridhar GB. Biomass fuel exposure and respiratory diseases in India. Biosci Trends. 2012 Oct;6(5):219-28. doi: 10.5582/bst.2012.v6.5.219.
- Gupta V, Yadav K, Anand K. Patterns of tobacco use across rural, urban, and urban-slum populations in a north Indian community. Indian J Community Med. 2010 Apr;35(2):245-51. doi: 10.4103/0970-0218.66877.
- Mahon JL, Laupacis A, Hodder RV, McKim DA, Paterson NA, Wood TE, Donner A. Theophylline for irreversible chronic airflow limitation: a randomized study comparing n of 1 trials to standard practice. Chest. 1999 Jan;115(1):38-48. doi: 10.1378/chest.115.1.38.
- Yadav SG, Sule K, Palekar TJ. Effect of Ice and Airflow Stimulation Versus Controlled Breathing Exercise to Reduce Dyspnea in Patients With Obstructive Lung Disease. International Journal Of Scientific Research And Education. 2017;5(05).
- McKeough ZJ, Alison JA, Bye PT. Arm positioning alters lung volumes in subjects with COPD and healthy subjects. Aust J Physiother. 2003;49(2):133-7. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60129-x.
- Petrovic M, Reiter M, Zipko H, Pohl W, Wanke T. Effects of inspiratory muscle training on dynamic hyperinflation in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:797-805. doi: 10.2147/COPD.S23784. Epub 2012 Nov 30.
- Ngai SP, Jones AY, Hui-Chan CW, Ko FW, Hui DS. Effect of 4 weeks of Acu-TENS on functional capacity and beta-endorphin level in subjects with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Respir Physiol Neurobiol. 2010 Aug 31;173(1):29-36. doi: 10.1016/j.resp.2010.06.005. Epub 2010 Jun 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Marium Javaid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina A-brániční dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce