- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03887364
Ising og luftstrømsstimulering ved obstruktive lungesygdomme
Effekt af is- og luftstrømsstimulering versus kontrollerede vejrtrækningsøvelser for at reducere dyspnø hos patienter med obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konstant obstruktiv lungesygdom (KOL) er en væsentlig årsag til dødelighed og dysterhed overalt i verden. I USA ligger KOL på tredjepladsen i dødsårsagerne med årlige 100.000 dødsfald. Anslået 15 millioner mennesker fik KOL diagnosticeret hos sundhedsplejersken i 2010, og udiagnosticerede tilfælde er 12 millioner i antal. I Kina står KOL først blandt handicapårsager og bliver en årsag til folkesundhedens opmærksomhed. Ifølge en fortolkning er KOL's samlede prævalensrate 8,2 % i Kina er dødeligheden af KOL 1,6 %.
I 12 lande/byer i Asien-Stillehavsområdet var modelfremskrivninger af hyppigheden af moderat til svære tilfælde af KOL hos personer > 30 år i alt 56.553.000 med en samlet prævalens på 6,30%. Data er fra undersøgelsen afholdt af den regionale KOL-arbejdsgruppe.
Pakistan er et land med lavere mellemindkomst med en befolkning på 182,1 millioner Pakistan, har en høj belastning af kroniske luftvejssygdomme, et land med lavere mellemindkomst med en befolkning på 182,1 millioner. Aldersstandardiseret dødsrate på grund af luftvejssygdomme er 138,2 pr. 100.000 hos mænd og 41,3 pr. 100.000 hos kvinder i Pakistan.
"Effekter af rygemediering og brugen af en indåndet antikolinerg bronkodilatator på hastigheden af faldet af FEV1" forudsat, at denne enkelt forbøn med den mest ekstreme evne til at påvirke den almindelige historie om KOL. del demonstrerer, at hvis der gives passende aktiver og tid til at stoppe med at ryge, kan 25% afbryde satser opsamles på lang sigt.
en undersøgelse i 2002 med titlen "Treating tobacco use and reliance", der udleder, at handlingen med at formidle rygestop burde tage efter "fem A's"-standarder. De "fem A'er" ved rygestop er Spørg om brug af tobak, Råd til at stoppe, Vurder evnen til at påvirke en indsats, For at hjælpe med at stoppe bestræbelserne, Arrangere udvikling.
en udforskning af "KOL-relateret kedsomhed og dødelighed i kølvandet på rygestop", der konkluderer, at koncentrat af alle de tilgængelige skrifter understøtter opklaringen af, at rygesuspension modererer den udvidede hastighed af lungearbejdets forfald og forbedrer overlevelse i modsætning til og ved med at ryge selv i alvorlige tilfælde KOL.
"Armsituering justerer lungevolumen hos forsøgspersoner med KOL og faste forsøgspersoner", som blev distribueret i Australian Journal of Physiotherapy og begrundede, at lungevolumen blev ændret hos forsøgspersoner med KOL og lyde, når man kiggede på armene placeret over 90 grader bærefleksion med armene ved eller under 90 grader bære fleksion. I KOL kan vejrtrækning ved et større lungevolumen og at have en nedsat evne til at tage en dyb indånding ind, når armene var over hovedet, påvirke evnen til at udføre regelmæssige armopgaver, der kræver højde på armene over hovedet. Ændring af armene, så armene bare løftes til 90 grader, kan hjælpe med at påvirke armen til at arbejde mere opnåeligt for personer med KOL.
I International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease ræsonneres det, at inspiratorisk muskelkvalitet og intens træning forårsager ændring af aktivitet og respiratorisk muskelkontinuerlig udførelse og reducerer dynamisk hyperinflation og kort inhalering under træning.
"Effekten af kryoterapi og luftstrømsstimulering versus kontrolleret vejrtrækningsøvelse for at reducere dyspnø hos patienter med obstruktiv lungesygdom" I det de begrundede, at ansigtsisning og luftgennemstrømning er en levedygtig og mulig teknik til at lindre dyspnø hos KOL-patienter.
Facial icing og luftstrømsstimulering var begge effektive dyspnø-lindrende behandlinger, som nemt kunne læres af KOL-patienten for at overvinde åndenød på daglig basis. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningen af is- og luftstrømsstimulering versus kontrolleret vejrtrækningsøvelse for at mindske dyspnø hos KOL-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med et mildt til moderat stadium af KOL
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ansigtsskade og operation.
- Bihulebetændelse.
- Patient med respirationssvigt.
- Patient med dyspnø i hjertet
- Patient med allergisk rhinitis og bronkitis.
- Patienter med cystisk fibrose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A - Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse
|
Patienten var i en afslappet og behagelig stilling, hvor tyngdekraften hjalp maven, for eksempel en semi-fuglefugleposition.
Hånd blev lagt på rectus abdominis lige under den forreste kystkant og anmodet om, at patienten gradvist og dybt indtog gennem næsen.
Vedholdende blev bedt om at holde skulderen afslappet og øvre bryst meget, så maven kunne hæve sig marginalt.
På det tidspunkt blev persistent guidet til at forblive løs og åndet gradvist ud gennem munden.
Patienten øvede dette 3 til 4 gange, og hviletidsrammen blev givet, så patienten ikke kunne hyperventilere. Denne gruppe fik 10 reps af 3 sæt med 4 ugers opfølgning
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe B-Icing og luftstrømsstimulering
Ising og luftstrømsstimulering
|
Patienten lå behageligt i semi-fowler-stilling. Ansigtsmuskelglasur blev givet ved hjælp af ispose pakket ind i stof over kinder og næse i sommerfuglemønster og over panden i 5 minutter. Ispose blev påført på patientens ansigt (omkring kinden og næsen) og tilbehørsmusklerne (sternocleidomastoidmuskler, øvre trapezius) i en enkelt session på 5 til 10 minutter. Derefter blev der givet luftstrømsstimulering ved hjælp af bordventilator. Bordventilator blev placeret på det centrale område af ansigtet. Blæserens varighed for patienten var mindst 5 minutter for at genopleve dyspnø, og afstanden blev holdt ca. 60 centimeter (2 linealer). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume på 1 sekund FEV1 i liter
|
4 uger
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra Baseline, bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere peak ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
4 uger
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra basislinjen, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere tvungen vitalkapacitet i liter
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline.
Åndedrætsfrekvensen er den hastighed, hvormed vejrtrækningen sker.
Dette estimeres normalt i vejrtrækninger pr. minut og 12-20 bpm normalt, brystbevægelser brugt til måling.
|
4 uger
|
Iltmætning (SpO2)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline SPO2 blev målt i procent.
Iltnedsænkning er opdelingen af iltgennemblødt hæmoglobin med hensyn til at lægge op til hæmoglobin i blodet.
Pulsoximeter måler det.
|
4 uger
|
BORG SKALA
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra Baseline Borg-skalaen måler hastigheden af opfattet anstrengelse, som spænder fra 6 til 20. 6 betyder let fysisk aktivitet og 20 betyder svær.
|
4 uger
|
Medical Research Council (MRC) Åndenød skala
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline, MRC Dyspnø-skala: den består af fem forklaringer, der viser næsten hele omfanget af respiratorisk inabilitet fra ingen (grad 1) til relativt total utilstrækkelighed (grad 5).
|
4 uger
|
ST. GEORGE RESPIRATORISK SPØRGESKEMA
Tidsramme: 4 uger
|
ændringer fra baseline spørgeskema blev målt Et spørgeskema med 50 punkter designet til at måle indvirkning på helbredsstatus (livskvalitet) hos patienter med obstruktiv luftvejssygdom inklusive KOL. I alt 34 variabler er inkluderet, som yderligere er opdelt i to komponenter: symptomer og aktivitet/påvirkning hver bestående af 17 komponenter.
En samlet score beregnes fra 0 (ingen helbredssvækkelse) til 100 (maksimal helbredsnedsættelse).
Ud over den samlede score er der også en score for hvert domæne: symptomer, aktivitet og Impact, som også scores 0-100.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
- Hnizdo E, Vallyathan V. Chronic obstructive pulmonary disease due to occupational exposure to silica dust: a review of epidemiological and pathological evidence. Occup Environ Med. 2003 Apr;60(4):237-43. doi: 10.1136/oem.60.4.237.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Diaz-Guzman E, Mannino DM. Epidemiology and prevalence of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):7-16. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.002.
- Thornton Snider J, Romley JA, Wong KS, Zhang J, Eber M, Goldman DP. The Disability burden of COPD. COPD. 2012 Aug;9(5):513-21. doi: 10.3109/15412555.2012.696159. Epub 2012 Jun 21.
- Adeloye D, Chua S, Lee C, Basquill C, Papana A, Theodoratou E, Nair H, Gasevic D, Sridhar D, Campbell H, Chan KY, Sheikh A, Rudan I; Global Health Epidemiology Reference Group (GHERG). Global and regional estimates of COPD prevalence: Systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2015 Dec;5(2):020415. doi: 10.7189/jogh.05.020415.
- Prasad R, Singh A, Garg R, Giridhar GB. Biomass fuel exposure and respiratory diseases in India. Biosci Trends. 2012 Oct;6(5):219-28. doi: 10.5582/bst.2012.v6.5.219.
- Gupta V, Yadav K, Anand K. Patterns of tobacco use across rural, urban, and urban-slum populations in a north Indian community. Indian J Community Med. 2010 Apr;35(2):245-51. doi: 10.4103/0970-0218.66877.
- Mahon JL, Laupacis A, Hodder RV, McKim DA, Paterson NA, Wood TE, Donner A. Theophylline for irreversible chronic airflow limitation: a randomized study comparing n of 1 trials to standard practice. Chest. 1999 Jan;115(1):38-48. doi: 10.1378/chest.115.1.38.
- Yadav SG, Sule K, Palekar TJ. Effect of Ice and Airflow Stimulation Versus Controlled Breathing Exercise to Reduce Dyspnea in Patients With Obstructive Lung Disease. International Journal Of Scientific Research And Education. 2017;5(05).
- McKeough ZJ, Alison JA, Bye PT. Arm positioning alters lung volumes in subjects with COPD and healthy subjects. Aust J Physiother. 2003;49(2):133-7. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60129-x.
- Petrovic M, Reiter M, Zipko H, Pohl W, Wanke T. Effects of inspiratory muscle training on dynamic hyperinflation in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:797-805. doi: 10.2147/COPD.S23784. Epub 2012 Nov 30.
- Ngai SP, Jones AY, Hui-Chan CW, Ko FW, Hui DS. Effect of 4 weeks of Acu-TENS on functional capacity and beta-endorphin level in subjects with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Respir Physiol Neurobiol. 2010 Aug 31;173(1):29-36. doi: 10.1016/j.resp.2010.06.005. Epub 2010 Jun 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Marium Javaid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe A - Diafragmatisk vejrtrækning
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Universidade Federal de PernambucoUkendtCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
University of GiessenPhilipps University Marburg Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Dalhousie UniversityUkendt
-
Benha UniversityRekruttering
-
University of BariAfsluttetAllergisk kontaktdermatitisItalien