- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03887364
Formación de hielo y estimulación del flujo de aire en enfermedades pulmonares obstructivas
Efecto de la estimulación con hielo y flujo de aire versus ejercicios de respiración controlada para reducir la disnea en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una causa importante de mortalidad y desolación en todo el mundo. En los Estados Unidos, la EPOC ocupa el tercer lugar entre las causas de mortalidad con 100 000 muertes anuales. Se estima que 15 millones de personas tenían EPOC diagnosticada por un proveedor de atención médica en 2010 y los casos no diagnosticados son 12 millones. En China, la EPOC ocupa el primer lugar entre las causas de discapacidad y se convierte en un motivo de atención de la salud pública. Según una interpretación, la tasa general de prevalencia de la EPOC es del 8,2%, en China, la tasa de mortalidad de la EPOC es del 1,6%.
En 12 países/ciudades de Asia-Pacífico, las proyecciones modelo de la frecuencia de instancias moderadas a graves de EPOC en aquellas personas mayores de 30 años fue un total de 56 553 000 con una prevalencia total del 6,30 %. Los datos provienen del estudio realizado por el grupo de trabajo regional de la EPOC.
Pakistán es un país de ingresos medios-bajos con una población de 182,1 millones Pakistán, tiene una alta carga de enfermedades respiratorias crónicas un país de ingresos medios-bajos, con una población de 182,1 millones. La tasa de mortalidad estandarizada por edad debido a enfermedades respiratorias es de 138,2 por 100.000 en hombres y 41,3 por 100.000 en mujeres en Pakistán.
"Efectos de la mediación de fumar y la utilización de un broncodilatador anticolinérgico inhalado en la tasa de disminución de FEV1" suponiendo que esta única intervención con la capacidad más extrema para afectar la historia común de EPOC. en una evaluación de estudio de bienestar pulmonar de la suspensión de fumar parte demuestra que si se dan los recursos y el tiempo apropiados para dejar de fumar, se pueden obtener tasas de abandono del 25% a largo plazo.
una investigación en 2002 con el título de "Tratamiento del uso y la dependencia del tabaco" que deriva que el acto de transmitir ayuda para dejar de fumar debe seguir los estándares de las "cinco A". Las "cinco A" para dejar de fumar son Preguntar sobre el consumo de tabaco, Asesorar para dejar de fumar, Evaluar la capacidad para influir en un esfuerzo, Ayudar a dejar de fumar, Organizar el desarrollo.
una investigación sobre "tristeza y mortalidad relacionadas con la EPOC a raíz de la interrupción del tabaquismo" que infiere que el concentrado de todos los escritos accesibles respalda la aclaración de que la suspensión del tabaquismo modera la tasa aumentada de deterioro del trabajo pulmonar y mejora la supervivencia en comparación y mantiene el tabaquismo incluso en casos graves EPOC.
"La ubicación del brazo ajusta los volúmenes pulmonares en sujetos con EPOC y sujetos sólidos", que se distribuyó en el Australian Journal of Physiotherapy razonando que los volúmenes pulmonares cambiaron en sujetos con EPOC y sujetos sanos al mirar los brazos situados a más de 90 grados en flexión con los brazos en o por debajo de 90 grados de flexión del oso. En la EPOC, respirar a un volumen pulmonar más alto y tener una capacidad disminuida para inhalar profundamente cuando los brazos estaban por encima del nivel de la cabeza puede afectar la capacidad de realizar asignaciones regulares de brazos que requieren altura de los brazos sobre la cabeza. El cambio de las tareas del brazo para que los brazos se levanten a 90 grados puede ayudar a que el brazo funcione de manera más factible para los sujetos con EPOC.
En International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, se argumenta que la calidad de los músculos inspiratorios y el ejercicio intenso provocan cambios en la actividad y el rendimiento continuo de los músculos respiratorios y reducen la hiperinflación dinámica y la dificultad para inhalar durante el ejercicio.
"Impacto de la crioterapia y la estimulación del flujo de aire frente al ejercicio de respiración controlada para reducir la disnea en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva" En el que razonaron que la formación de hielo facial y la estimulación del flujo de aire son técnicas viables y factibles para mitigar la disnea en pacientes con EPOC.
La formación de hielo facial y la estimulación del flujo de aire fueron terapias efectivas para aliviar la disnea que el paciente con EPOC podía aprender fácilmente para superar la dificultad para respirar en el día a día. El objetivo de esta investigación fue decidir el impacto de la estimulación con hielo y flujo de aire frente al ejercicio de respiración controlada para disminuir la disnea en pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con etapa leve a moderada de EPOC
Criterio de exclusión:
- Cualquier lesión facial y cirugía.
- Sinusitis.
- Paciente con insuficiencia respiratoria.
- Paciente con disnea de origen cardiaco
- Paciente con rinitis alérgica y bronquitis.
- Pacientes con fibrosis quística
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A-Ejercicio de respiración diafragmática
Ejercicio de respiración diafragmática
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El paciente estaba en una posición casual y agradable en la que la gravedad ayudaba al estómago, por ejemplo, una posición de semi cazador.
Se colocó la mano sobre el recto abdominal justo debajo del borde costal más avanzado y se solicitó que el paciente tomara gradualmente y profundamente por la nariz.
Se le dijo a Persistent que mantuviera el hombro casual y la parte superior del pecho muy baja, lo que permitiría que el vientre se elevara marginalmente.
En ese momento persistente fue guiado para permanecer suelto y exhalar gradualmente por la boca.
El paciente ensayó esto de 3 a 4 veces y se le dio el marco de tiempo de descanso para que el paciente no pudiera hiperventilar. Este grupo recibió 10 repeticiones de 3 series con 4 semanas de seguimiento.
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EXPERIMENTAL: Formación de hielo del grupo B y estimulación del flujo de aire
Formación de hielo y estimulación del flujo de aire
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El paciente yacía cómodo en posición semifowler. La formación de hielo en los músculos faciales se administró utilizando una bolsa de hielo envuelta en un paño sobre las mejillas y la nariz en forma de mariposa y sobre la frente durante 5 minutos. Se aplicó una bolsa de hielo en la cara del paciente (alrededor de la mejilla y la nariz) y los músculos accesorios (músculos esternocleidomastoideos, trapecio superior) en una sola sesión de 5 a 10 minutos. Después de eso, se administró estimulación del flujo de aire con la ayuda de un ventilador de mesa. Se colocó abanico de mesa en la zona central del rostro. La duración del ventilador para el paciente fue de al menos 5 minutos para revivir la disnea y se mantuvo una distancia aproximada de 60 centímetros (2 reglas). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
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4 semanas
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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A diferencia de la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el PEF de flujo espiratorio máximo en litros/segundo.
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4 semanas
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde la línea de base.
La frecuencia respiratoria es la velocidad a la que ocurre la respiración.
Esto normalmente se estima en respiraciones por minuto y 12-20bpm normalmente, los movimientos del pecho se utilizan para su medición.
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4 semanas
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Saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cambios con respecto a la SPO2 inicial se midieron en porcentaje.
La inmersión en oxígeno es la división de la hemoglobina empapada de oxígeno con respecto a la suma de la hemoglobina en la sangre.
Oxímetro de pulso medirlo.
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4 semanas
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ESCALA DE BORG
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cambios con respecto a la escala de Borg de referencia miden la tasa de esfuerzo percibido que varía de 6 a 20. 6 significa actividad física fácil y 20 significa actividad física intensa.
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4 semanas
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Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica (MRC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde el inicio, escala de disnea MRC: consta de cinco explicaciones que representan casi todo el alcance de la incapacidad respiratoria, desde ninguna (Grado 1) hasta insuficiencia relativamente total (Grado 5).
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4 semanas
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CALLE. CUESTIONARIO RESPIRATORIO DE GEORGE
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se midieron los cambios desde el cuestionario inicial Se midió un cuestionario de 50 ítems diseñado para medir el impacto en el estado de salud (calidad de vida) en pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias, incluida la EPOC. Se incluye un total de 34 variables que se dividen en dos componentes: síntomas y actividad/impacto cada uno consta de 17 componentes.
Se calcula una puntuación total desde 0 (sin deterioro de la salud) hasta 100 (máximo deterioro de la salud).
Además del puntaje total, también hay un puntaje para cada dominio: síntomas, actividad e impacto, que también se califican de 0 a 100.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
- Hnizdo E, Vallyathan V. Chronic obstructive pulmonary disease due to occupational exposure to silica dust: a review of epidemiological and pathological evidence. Occup Environ Med. 2003 Apr;60(4):237-43. doi: 10.1136/oem.60.4.237.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Diaz-Guzman E, Mannino DM. Epidemiology and prevalence of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):7-16. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.002.
- Thornton Snider J, Romley JA, Wong KS, Zhang J, Eber M, Goldman DP. The Disability burden of COPD. COPD. 2012 Aug;9(5):513-21. doi: 10.3109/15412555.2012.696159. Epub 2012 Jun 21.
- Adeloye D, Chua S, Lee C, Basquill C, Papana A, Theodoratou E, Nair H, Gasevic D, Sridhar D, Campbell H, Chan KY, Sheikh A, Rudan I; Global Health Epidemiology Reference Group (GHERG). Global and regional estimates of COPD prevalence: Systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2015 Dec;5(2):020415. doi: 10.7189/jogh.05.020415.
- Prasad R, Singh A, Garg R, Giridhar GB. Biomass fuel exposure and respiratory diseases in India. Biosci Trends. 2012 Oct;6(5):219-28. doi: 10.5582/bst.2012.v6.5.219.
- Gupta V, Yadav K, Anand K. Patterns of tobacco use across rural, urban, and urban-slum populations in a north Indian community. Indian J Community Med. 2010 Apr;35(2):245-51. doi: 10.4103/0970-0218.66877.
- Mahon JL, Laupacis A, Hodder RV, McKim DA, Paterson NA, Wood TE, Donner A. Theophylline for irreversible chronic airflow limitation: a randomized study comparing n of 1 trials to standard practice. Chest. 1999 Jan;115(1):38-48. doi: 10.1378/chest.115.1.38.
- Yadav SG, Sule K, Palekar TJ. Effect of Ice and Airflow Stimulation Versus Controlled Breathing Exercise to Reduce Dyspnea in Patients With Obstructive Lung Disease. International Journal Of Scientific Research And Education. 2017;5(05).
- McKeough ZJ, Alison JA, Bye PT. Arm positioning alters lung volumes in subjects with COPD and healthy subjects. Aust J Physiother. 2003;49(2):133-7. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60129-x.
- Petrovic M, Reiter M, Zipko H, Pohl W, Wanke T. Effects of inspiratory muscle training on dynamic hyperinflation in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:797-805. doi: 10.2147/COPD.S23784. Epub 2012 Nov 30.
- Ngai SP, Jones AY, Hui-Chan CW, Ko FW, Hui DS. Effect of 4 weeks of Acu-TENS on functional capacity and beta-endorphin level in subjects with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Respir Physiol Neurobiol. 2010 Aug 31;173(1):29-36. doi: 10.1016/j.resp.2010.06.005. Epub 2010 Jun 16.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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