- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03887364
Vereisung und Luftstromstimulation bei obstruktiven Lungenerkrankungen
Wirkung von Eis- und Luftstromstimulation im Vergleich zu kontrollierten Atemübungen zur Reduzierung von Dyspnoe bei Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ständige obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist ein wesentlicher Grund für Sterblichkeit und Trostlosigkeit überall auf der Welt. In den Vereinigten Staaten steht COPD mit jährlich 100.000 Todesfällen an dritter Stelle der Todesursachen. Schätzungsweise 15 Millionen Menschen hatten im Jahr 2010 eine COPD-Diagnose durch einen Gesundheitsdienstleister und nicht diagnostizierte Fälle sind 12 Millionen an der Zahl. In China steht COPD an erster Stelle unter den Ursachen von Behinderungen und wird zu einem Grund für die Aufmerksamkeit der öffentlichen Gesundheit. Gemäß einer Interpretation beträgt die Gesamtprävalenzrate von COPD 8,2 %, in China beträgt die Sterblichkeitsrate von COPD 1,6 %.
In 12 Ländern/Städten im asiatisch-pazifischen Raum betrugen Modellprojektionen zur Häufigkeit mittelschwerer bis schwerer COPD-Fälle bei Personen über 30 Jahren insgesamt 56.553.000 mit einer Gesamtprävalenz von 6,30 %. Die Daten stammen aus der Studie von die regionale COPD-Arbeitsgruppe.
Pakistan ist ein Land mit niedrigem mittlerem Einkommen und einer Bevölkerung von 182,1 Millionen. Pakistan hat eine hohe Belastung durch chronische Atemwegserkrankungen. Die altersstandardisierte Todesrate aufgrund von Atemwegserkrankungen beträgt in Pakistan 138,2 pro 100.000 bei Männern und 41,3 pro 100.000 bei Frauen.
"Auswirkungen der Rauchermediation und der Verwendung eines eingeatmeten anticholinergen Bronchodilatators auf die Abnahmerate von FEV1" unter der Annahme, dass diese einzelne Intervention die stärkste Fähigkeit hat, die gemeinsame Vorgeschichte von COPD zu beeinflussen Teil demonstriert, dass, wenn angemessene Mittel und Zeit gegeben werden, um mit dem Rauchen aufzuhören, 25 % Raucherentwöhnungsquoten langfristig erreicht werden können.
eine Studie aus dem Jahr 2002 mit dem Titel „Behandlung von Tabakkonsum und Abhängigkeit“, aus der hervorgeht, dass die Vermittlung von Hilfe zur Beendigung des Rauchens nach „fünf A“-Standards erfolgen sollte. Die "fünf A's" der Raucherentwöhnung sind Nach Tabakkonsum fragen, Rat geben, mit dem Rauchen aufzuhören, Fähigkeit zur Beeinflussung eines Vorhabens beurteilen, Unterstützen, Vorhaben zu beenden, Entwicklung planen.
eine Untersuchung über „COPD-bedingte Müdigkeit und Sterblichkeit nach dem Aufhören des Rauchens“, die schlussfolgert, dass die Konzentration aller zugänglichen Schriften die Aufklärung untermauert, dass das Aussetzen des Rauchens die erhöhte Rate der Lungenfunktionsverschlechterung mäßigt und das Überleben verbessert, wenn man dagegen anhält und sogar ernsthaft raucht COPD.
„Arm Situating adjusts lung volumes insubjekten mit COPD und soliden Probanden“, das im Australian Journal of Physiotherapy veröffentlicht wurde, mit der Begründung, dass sich das Lungenvolumen bei Probanden mit COPD und gesunden Probanden verändert, wenn man die Arme betrachtet, die über 90 Grad liegen und die Arme bei oder gebeugt sind unter 90 Grad beugen. Bei COPD kann das Atmen bei einem höheren Lungenvolumen und eine verminderte Fähigkeit, tief einzuatmen, wenn sich die Arme über dem Kopf befinden, die Fähigkeit beeinträchtigen, regelmäßige Armübungen durchzuführen, die eine Höhe der Arme erfordern der Kopf. Eine Änderung der Armbewegungen, sodass die Arme nur auf 90 Grad angehoben werden, kann dazu beitragen, den Arm so zu beeinflussen, dass er für Patienten mit COPD besser erreichbar ist.
Im International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease wird argumentiert, dass die Qualität der Atemmuskulatur und intensives Training eine Veränderung der Aktivität und der Ausführung der Atemmuskulatur verursachen und die dynamische Hyperinflation und die Verkürzung des Einatmens während des Trainings reduzieren.
„Auswirkung von Kryotherapie und Luftstromstimulation im Vergleich zu kontrollierter Atemübung zur Reduzierung von Dyspnoe bei Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung“ Sie argumentierten, dass Gesichtsvereisung und Luftstromstimulation praktikable und praktikable Techniken zur Linderung von Dyspnoe bei COPD-Patienten sind.
Gesichtsvereisung und Luftstromstimulation waren beide wirksame Therapien zur Linderung von Dyspnoe, die von COPD-Patienten leicht erlernt werden konnten, um Atemnot im Alltag zu überwinden. Der Zweck dieser Untersuchung war es, die Wirkung von Eis- und Luftstromstimulation im Vergleich zu kontrollierter Atemübung zur Verringerung von Dyspnoe bei COPD-Patienten zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit COPD im leichten bis mittelschweren Stadium
Ausschlusskriterien:
- Jede Gesichtsverletzung und Operation.
- Sinusitis.
- Patient mit respiratorischer Insuffizienz.
- Patient mit Dyspnoe kardialen Ursprungs
- Patient mit allergischer Rhinitis und Bronchitis.
- Patienten mit zystischer Fibrose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A-Zwerchfell-Atemübung
Zwerchfell-Atemübung
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Der Patient befand sich in einer entspannten und angenehmen Position, in der die Schwerkraft dem Magen half, zum Beispiel eine Halbvogelhaltung.
Die Hand wurde auf den Rectus abdominis direkt unter dem vordersten Rippenrand gelegt und der Patient aufgefordert, allmählich und tief durch die Nase einzuatmen.
Persistent wurde angewiesen, die Schulter lässig und die obere Brust sehr zu halten, damit der Bauch leicht angehoben werden kann.
An diesem Punkt wurde beharrlich angeleitet, locker zu bleiben, und allmählich durch den Mund ausgeatmet.
Der Patient wiederholte dies 3 bis 4 Mal und der Ruhezeitrahmen wurde so vorgegeben, dass der Patient nicht hyperventilieren konnte. Diese Gruppe erhielt 10 Wiederholungen von 3 Sätzen mit 4 Wochen Nachbeobachtung
|
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EXPERIMENTAL: Gruppe B-Vereisung und Luftstromstimulation
Vereisung und Luftstromstimulation
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Der Patient lag bequem in halber Fowler-Position. Gesichtsmuskelglasur wurde unter Verwendung von Eispackungen, die in ein Tuch gewickelt waren, über Wangen und Nase in einem Schmetterlingsmuster und über die Stirn für 5 Minuten gegeben. Eisbeutel wurden auf das Gesicht des Patienten (um die Wange und Nase herum) und die Hilfsmuskeln (Sternocleidomastoideus-Muskeln, oberer Trapezius) für eine einzelne Sitzung von 5 bis 10 Minuten aufgetragen. Danach wurde die Luftstromstimulation mit Hilfe eines Tischventilators gegeben. Tischventilator wurde im zentralen Bereich des Gesichts platziert. Die Dauer des Ventilators für den Patienten betrug mindestens 5 Minuten, um die Dyspnoe wieder zu erleben, und es wurde ein Abstand von ungefähr 60 Zentimetern (2 Lineale) eingehalten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Änderungen gegenüber der Baseline, das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld verwendet, um das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde FEV1 in Litern zu analysieren
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4 Wochen
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Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bei Änderungen gegenüber der Grundlinie wird das digitale Spirometer im klinischen Umfeld verwendet, um den Spitzenexspirationsfluss PEF in Liter/Sekunde zu analysieren.
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4 Wochen
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Änderungen gegenüber der Baseline, das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld verwendet, um die forcierte Vitalkapazität in Litern zu analysieren
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 4 Woche
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Änderungen gegenüber der Baseline.
Die Atemfrequenz ist die Rate, mit der geatmet wird.
Dies wird normalerweise in Atemzügen pro Minute und normalerweise 12-20 Schlägen pro Minute geschätzt, Brustbewegungen werden für seine Messung verwendet.
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4 Woche
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Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangs-SPO2 wurden in Prozent gemessen.
Sauerstoffimmersion ist die Teilung von sauerstoffgetränktem Hämoglobin in Bezug auf die Addition an Hämoglobin im Blut.
Pulsoximeter messen es.
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4 Wochen
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BORG-SKALA
Zeitfenster: 4 Wochen
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Änderungen gegenüber der Baseline-Borg-Skala messen die Rate der wahrgenommenen Anstrengung, die von 6 bis 20 reicht. 6 bedeutet leichte körperliche Aktivität und 20 bedeutet schwere.
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4 Wochen
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Atemnotskala des Medical Research Council (MRC).
Zeitfenster: 4 Wochen
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Änderungen gegenüber Baseline, MRC-Dyspnoe-Skala: Sie umfasst fünf Erklärungen, die nahezu das gesamte Spektrum der Ateminsuffizienz von keiner (Grad 1) bis zu relativ vollständiger Insuffizienz (Grad 5) abbilden.
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4 Wochen
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ST. GEORGE ATEMWEG-FRAGEBOGEN
Zeitfenster: 4 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangsfragebogen wurden gemessen Ein 50-Punkte-Fragebogen zur Messung der Auswirkungen auf den Gesundheitszustand (Lebensqualität) bei Patienten mit obstruktiver Atemwegserkrankung einschließlich COPD. Insgesamt 34 Variablen sind enthalten, die weiter in zwei Komponenten unterteilt sind: Symptome und Aktivität/Auswirkung jeweils bestehend aus 17 Komponenten.
Es wird eine Gesamtpunktzahl von 0 (keine gesundheitliche Beeinträchtigung) bis 100 (maximale gesundheitliche Beeinträchtigung) berechnet.
Zusätzlich zur Gesamtpunktzahl gibt es auch eine Punktzahl für jede Domäne: Symptome, Aktivität und Auswirkung, die ebenfalls mit 0-100 bewertet werden.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
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- Adeloye D, Chua S, Lee C, Basquill C, Papana A, Theodoratou E, Nair H, Gasevic D, Sridhar D, Campbell H, Chan KY, Sheikh A, Rudan I; Global Health Epidemiology Reference Group (GHERG). Global and regional estimates of COPD prevalence: Systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2015 Dec;5(2):020415. doi: 10.7189/jogh.05.020415.
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- Ngai SP, Jones AY, Hui-Chan CW, Ko FW, Hui DS. Effect of 4 weeks of Acu-TENS on functional capacity and beta-endorphin level in subjects with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Respir Physiol Neurobiol. 2010 Aug 31;173(1):29-36. doi: 10.1016/j.resp.2010.06.005. Epub 2010 Jun 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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