- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03887364
Ghiaccio e stimolazione del flusso d'aria nelle malattie polmonari ostruttive
Effetto della stimolazione del ghiaccio e del flusso d'aria rispetto agli esercizi di respirazione controllata per ridurre la dispnea nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una ragione essenziale di mortalità e desolazione ovunque nel mondo. Negli Stati Uniti, la BPCO è al terzo posto nelle cause di mortalità con 100.000 decessi annuali. Si stima che nel 2010 a 15 milioni di persone sia stata diagnosticata la BPCO da un operatore sanitario e i casi non diagnosticati sono 12 milioni. In Cina, la BPCO è al primo posto tra le cause di disabilità e diventa motivo di attenzione per la salute pubblica. Secondo un'interpretazione, il tasso di prevalenza complessivo della BPCO è dell'8,2% in Cina, il tasso di mortalità della BPCO è dell'1,6%.
In 12 paesi/città delle località dell'Asia-Pacifico, le proiezioni del modello della frequenza dei casi da moderati a gravi di BPCO in quelle persone > 30 anni di età erano in totale di 56.553.000 con una prevalenza totale del 6,30%. I dati provengono dallo studio tenuto da il gruppo di lavoro regionale sulla BPCO.
Il Pakistan è un paese a reddito medio-basso con una popolazione di 182,1 milioni Il Pakistan ha un alto carico di malattie respiratorie croniche un paese a reddito medio-basso, con una popolazione di 182,1 milioni. Il tasso di mortalità standardizzato per età dovuto a malattie respiratorie è di 138,2 per 100.000 negli uomini e di 41,3 per 100.000 nelle donne in Pakistan.
"Effetti della mediazione del fumo e dell'utilizzo di un broncodilatatore anticolinergico respirato sulla velocità di diminuzione del FEV1" presumendo che questa singola intercessione con la capacità più estrema di influenzare la storia comune della BPCO. in uno studio sul benessere polmonare valutazione della sospensione del fumo parte dimostra che se si dedicano risorse e tempo adeguati per smettere di fumare, è possibile raccogliere tassi di cessazione del 25% a lungo termine.
un'indagine del 2002 dal titolo "Trattamento dell'uso e dell'affidamento del tabacco" che deriva dal fatto che l'atto di fornire assistenza per smettere di fumare dovrebbe seguire gli standard delle "cinque A". Le "cinque A" della cessazione del fumo sono chiedere informazioni sull'uso del tabacco, consigliare di smettere, valutare la capacità di influenzare uno sforzo, aiutare a smettere di fumare, organizzare lo sviluppo.
un'esplorazione sulla "stanchezza e mortalità correlata alla BPCO in seguito alla cessazione del fumo" deducendo che la concentrazione di tutti gli scritti accessibili sostiene la spiegazione che la sospensione del fumo modera il tasso aumentato di decadimento del lavoro polmonare e migliora la sopravvivenza rispetto al fumo contrastato e continuato anche in condizioni gravi BPCO.
"La posizione del braccio regola i volumi polmonari nei soggetti con BPCO e soggetti solidi" che è stato distribuito nell'Australian Journal of Physiotherapy argomentando che i volumi polmonari sono stati modificati nei soggetti con BPCO e nei soggetti sani quando si guardano le braccia situate oltre 90 gradi sopportano la flessione con le braccia a o sotto i 90 gradi di flessione dell'orso. Nella BPCO respirare a un volume polmonare più elevato e avere una ridotta capacità di inalare profondamente quando le braccia sono al di sopra del livello della testa può influire sulla capacità di eseguire incarichi regolari del braccio che richiedono un'altezza delle braccia superiore la testa. Il cambiamento degli impegni del braccio in modo che le braccia siano appena sollevate a 90 gradi può aiutare a influenzare il braccio per lavorare in modo più realizzabile per i soggetti con BPCO.
Nell'International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease ragionamento secondo cui la qualità dei muscoli inspiratori e l'esercizio intenso causano il cambiamento dell'attività e l'esecuzione continua dei muscoli respiratori e riducono l'iperinflazione dinamica e la mancanza di inalazione durante l'esercizio.
"Impatto della crioterapia e della stimolazione del flusso d'aria rispetto all'esercizio di respirazione controllata per ridurre la dispnea nei pazienti con malattie polmonari ostruttive" In quanto hanno ragionato che la glassa facciale e il flusso di stimolazione dell'aria sono tecniche praticabili e fattibili per mitigare la dispnea nei pazienti con BPCO.
La glassa facciale e la stimolazione del flusso d'aria erano entrambe terapie efficaci per alleviare la dispnea che potevano essere facilmente apprese dal paziente con BPCO per superare la mancanza di respiro su base quotidiana. Il punto di questa indagine era decidere l'impatto della stimolazione del ghiaccio e del flusso d'aria rispetto all'esercizio di respirazione controllata per ridurre la dispnea nei pazienti con BPCO.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con stadio lieve o moderato di BPCO
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi lesione facciale e intervento chirurgico.
- Sinusite.
- Paziente con insufficienza respiratoria.
- Paziente con dispnea di origine cardiaca
- Paziente con rinite allergica e bronchite.
- Pazienti affetti da fibrosi cistica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo A-Esercizi di respirazione diaframmatica
Esercizio di respirazione diaframmatica
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Il paziente era in una posizione casuale e gradevole in cui la gravità aiutava lo stomaco, per esempio, la posizione di un mezzo cacciatore.
La mano è stata posta sul retto dell'addome appena sotto il bordo costale più avanzato e ha chiesto al paziente di inspirare gradualmente e profondamente attraverso il naso.
Persistente è stato detto di mantenere la spalla rilassata e la parte superiore del torace molto, consentendo alla pancia di sollevarsi leggermente.
A quel punto persistente è stato guidato a rimanere sciolto ed espirato gradualmente attraverso la bocca.
Il paziente ha provato questo da 3 a 4 volte e il tempo di riposo è stato dato in modo che il paziente non potesse andare in iperventilazione. A questo gruppo sono state date 10 ripetizioni di 3 serie con 4 settimane di follow-up
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SPERIMENTALE: Ghiaccio di gruppo B e stimolazione del flusso d'aria
Ghiaccio e stimolazione del flusso d'aria
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Il paziente giaceva comodamente in posizione semifowler. La glassa ai muscoli facciali è stata somministrata usando un impacco di ghiaccio avvolto in un panno sulle guance e sul naso a forma di farfalla e sulla fronte per 5 minuti. L'impacco di ghiaccio è stato applicato sul viso del paziente (intorno alla guancia e al naso) e sui muscoli accessori (muscoli sternocleidomastoidei, trapezio superiore) per una singola sessione da 5 a 10 minuti. Successivamente è stata data la stimolazione del flusso d'aria con l'aiuto del ventilatore da tavolo. Il ventilatore da tavolo è stato posizionato nella zona centrale del viso. La durata del ventilatore per il paziente è stata di almeno 5 minuti per rivivere la dispnea e la distanza mantenuta approssimativamente di 60 centimetri (2 righelli). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
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4 settimane
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
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4 settimane
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 4 settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base.
La frequenza respiratoria è la velocità con cui avviene la respirazione.
Questo è normalmente stimato in respiri al minuto e normalmente 12-20 bpm, movimenti del torace utilizzati per la sua misurazione.
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4 settimana
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Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le variazioni rispetto al basale di SPO2 sono state misurate in percentuale.
L'immersione di ossigeno è la divisione dell'emoglobina imbevuta di ossigeno rispetto alla somma dell'emoglobina nel sangue.
Il pulsossimetro lo misura.
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4 settimane
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SCALA BORG
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le variazioni rispetto alla scala Borg di base misurano il tasso di sforzo percepito che varia da 6 a 20. 6 significa attività fisica facile e 20 significa grave.
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4 settimane
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Scala della mancanza di respiro del Medical Research Council (MRC).
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazioni rispetto al basale, scala della dispnea MRC: comprende cinque spiegazioni che ritraggono quasi l'intera portata dell'incapacità respiratoria da nessuna (grado 1) a inadeguatezza relativamente totale (grado 5).
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4 settimane
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ST. GEORGE QUESTIONARIO RESPIRATORIO
Lasso di tempo: 4 settimane
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sono state misurate le variazioni rispetto al questionario di base Un questionario di 50 voci progettato per misurare l'impatto sullo stato di salute (qualità della vita) nei pazienti con malattia ostruttiva delle vie aeree inclusa la BPCO. Sono incluse 34 variabili totali che sono ulteriormente suddivise in due componenti: sintomi e attività/impatto ciascuno costituito da 17 componenti.
Viene calcolato un punteggio totale da 0 (nessun danno alla salute) a 100 (massimo danno alla salute).
Oltre al punteggio totale, c'è anche un punteggio per ogni dominio: sintomi, attività e Impatto, anch'essi con un punteggio da 0 a 100.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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