- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03887364
Isbildning och luftflödesstimulering vid obstruktiva lungsjukdomar
Effekt av is- och luftflödesstimulering kontra kontrollerade andningsövningar för att minska dyspné hos patienter med obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Konstant obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en viktig orsak till dödlighet och dysterhet överallt i världen. I USA ligger KOL på tredje plats i dödsorsakerna med årliga 100 000 dödsfall. Uppskattningsvis 15 miljoner människor fick KOL diagnostiserad hos vårdgivaren 2010 och odiagnostiserade fall är 12 miljoner till antalet. I Kina står KOL först bland handikapporsaker och blir en anledning till folkhälsovård. Enligt en tolkning är KOLs totala prevalens 8,2 % i Kina är dödligheten av KOL 1,6 %.
I 12 länder/städer i Asien-Stillahavsområdet var modellprognoser för vanliga fall av måttlig till svår KOL hos personer > 30 år av ålder totalt 56 553 000 med en total prevalens på 6,30%. Data är från studien som hålls av den regionala KOL-arbetsgruppen.
Pakistan är ett land med låg medelinkomst med en befolkning på 182,1 miljoner Pakistan, har en hög belastning av kroniska luftvägssjukdomar och ett land med låg medelinkomst, med en befolkning på 182,1 miljoner. Åldersstandardiserad dödlighet på grund av luftvägssjukdomar är 138,2 per 100 000 hos män och 41,3 per 100 000 hos kvinnor i Pakistan.
"Effekter av rökförmedling och användningen av en inandad antikolinerg bronkodilatator på minskningshastigheten av FEV1" förutsatt att denna enda förbön med den mest extrema förmågan att påverka den vanliga historien om KOL. del visar att om lämpliga tillgångar och tid ges för att sluta röka kan 25% sluta priser plockas upp på lång sikt.
en undersökning 2002 med titeln "Treating tobacco use and reliance" som härledde att handlingen att förmedla hjälp för att sluta röka borde ta efter "fem A's"-standarder. De "fem A:en" för att sluta röka är Fråga om användningen av tobak, Råd att sluta, Bedöma förmågan att påverka en strävan, Att hjälpa till att sluta sträva, Ordna utveckling.
en utforskning av "KOL-relaterad tristhet och dödlighet i kölvattnet av rökavbrott" som drar slutsatsen att koncentratet av alla tillgängliga texter underbygger förtydligandet att röksuspension dämpar den ökade frekvensen av lungarbetets förfall och förbättrar överlevnaden i kontrast och fortsätter att röka även i allvarliga fall. KOL.
"Armsituering justerar lungvolymer hos personer med KOL och solida försökspersoner" som distribuerades i Australian Journal of Physiotherapy resonerande att lungvolymerna ändrades hos personer med KOL och ljudsubjekt när man tittar på armarna som ligger över 90 grader bärböjning med armarna vid eller under 90 grader bärböjning. I KOL kan andning vid en högre lungvolym och att ha en minskad förmåga att ta in en djup inandning när armarna var över huvudnivån påverka förmågan att utföra vanliga armuppgifter som kräver armhöjd över huvudet. Byte av armåtaganden så att armarna bara lyfts till 90 grader kan hjälpa till att påverka armen att arbeta mer uppnåeligt för personer med KOL.
I International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease resonerar man att inspiratorisk muskelkvalitet och intensiv träning orsakar förändringar i aktivitet och andningsmusklers kontinuerliga utförande och minskar dynamisk hyperinflation och andningssvårigheter under träning.
"Impact of cryotherapy and Airflow Stimulation Versus Controlled Breathing Exercise to Reduce Dyspnéa in Patients With Obstructive Lung illness" I att de resonerade att ansiktsglasyr och luftflödesstimulering är en genomförbar och genomförbar teknik för att lindra dyspné hos KOL-patienter.
Facial icing och luftflödesstimulering var båda effektiva dyspnébehandlingar som lätt kunde läras av KOL-patienten för att övervinna andnöd på dagliga grunder. Syftet med denna undersökning var att avgöra effekten av is- och luftflödesstimulering kontra kontrollerad andningsövning för att minska dyspné hos KOL-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som har ett lätt till måttligt stadium av KOL
Exklusions kriterier:
- Eventuella ansiktsskador och operationer.
- Bihåleinflammation.
- Patient med andningssvikt.
- Patient som har dyspné på grund av hjärtat
- Patient med allergisk rinit och bronkit.
- Patienter med cystisk fibros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp A - Diafragmatisk andningsövning
Diafragmatisk andningsövning
|
Patienten befann sig i en avslappnad och behaglig position där gravitationen hjälpte magen, till exempel en semi-fowlers position.
Hand lades på rectus abdominis strax under den främsta kustkanten och bad patienten att gradvis och djupt ta in genom näsan.
Persistent blev tillsagd att hålla axeln avslappnad och övre bröstet mycket, vilket gör att magen kan stiga marginellt.
Vid den tidpunkten leddes persistent att förbli lös och andades ut gradvis genom munnen.
Patienten repeterade detta 3 till 4 gånger och vilotiden gavs så att patienten inte kunde hyperventilera. Denna grupp fick 10 reps av 3 set med 4 veckors uppföljning
|
EXPERIMENTELL: Grupp B-Icing och luftflödesstimulering
Isbildning och luftflödesstimulering
|
Patienten låg bekvämt i semi-fowler-ställning. Ansiktsmuskelglasyr gavs med hjälp av ispåse insvept i tyg över kinder och näsa i fjärilsmönster och över pannan i 5 minuter. Ispåse applicerades på patientens ansikte (runt kinden och näsan) och tillbehörsmusklerna (sternocleidomastoidmuskler, övre trapezius) under en enda session på 5 till 10 minuter. Efter det gavs luftflödesstimulering med hjälp av bordsfläkt. Bordsfläkt placerades på det centrala området av ansiktet. Fläktens varaktighet för patienten var minst 5 minuter för att återuppleva dyspné och ett avstånd på ungefär 60 centimeter (2 linjaler). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 4 veckor
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera forcerad utandningsvolym på 1 sekund FEV1 i liter
|
4 veckor
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 4 veckor
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera toppexpiratoriskt flöde PEF i liter/sekund.
|
4 veckor
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 4 veckor
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera forcerad vitalkapacitet i liter
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andningsfrekvens
Tidsram: 4 veckor
|
Ändringar från Baseline.
Andningsfrekvensen är den takt med vilken andningen sker.
Detta uppskattas normalt i andetag per minut och 12-20 bpm normalt, bröströrelser som används för mätningen.
|
4 veckor
|
Syremättnad (SpO2)
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar från baslinje SPO2 mättes i procent.
Syrenedsänkning är uppdelningen av syredränkt hemoglobin med avseende på att lägga till hemoglobin i blodet.
Pulsoximeter mäter det.
|
4 veckor
|
BORG SKALA
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar från Baseline Borg-skalan mäter graden av upplevd ansträngning som sträcker sig från 6 till 20. 6 betyder lätt fysisk aktivitet och 20 betyder svår.
|
4 veckor
|
Medical Research Council (MRC) Andnöd skala
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar från Baseline, MRC Dyspné-skala: den består av fem förklaringar som skildrar nästan hela omfattningen av respiratorisk oförmåga från ingen (Grad 1) till relativt total otillräcklighet (Grad 5).
|
4 veckor
|
ST. GEORGE ANDNINGSFRÅGOR
Tidsram: 4 veckor
|
förändringar från baslinjens frågeformulär mättes Ett frågeformulär med 50 punkter utformat för att mäta påverkan på hälsotillstånd (livskvalitet) hos patienter med obstruktiv luftvägssjukdom inklusive KOL. Totalt ingår 34 variabler som är ytterligare indelade i två komponenter: symtom och aktivitet/påverkan var och en består av 17 komponenter.
En totalpoäng beräknas från 0 (ingen hälsonedsättning) till 100 (Maximal hälsonedsättning).
Utöver den totala poängen finns det också en poäng för varje domän: symptom, aktivitet och Impact som också får poäng från 0-100.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
- Hnizdo E, Vallyathan V. Chronic obstructive pulmonary disease due to occupational exposure to silica dust: a review of epidemiological and pathological evidence. Occup Environ Med. 2003 Apr;60(4):237-43. doi: 10.1136/oem.60.4.237.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Diaz-Guzman E, Mannino DM. Epidemiology and prevalence of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):7-16. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.002.
- Thornton Snider J, Romley JA, Wong KS, Zhang J, Eber M, Goldman DP. The Disability burden of COPD. COPD. 2012 Aug;9(5):513-21. doi: 10.3109/15412555.2012.696159. Epub 2012 Jun 21.
- Adeloye D, Chua S, Lee C, Basquill C, Papana A, Theodoratou E, Nair H, Gasevic D, Sridhar D, Campbell H, Chan KY, Sheikh A, Rudan I; Global Health Epidemiology Reference Group (GHERG). Global and regional estimates of COPD prevalence: Systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2015 Dec;5(2):020415. doi: 10.7189/jogh.05.020415.
- Prasad R, Singh A, Garg R, Giridhar GB. Biomass fuel exposure and respiratory diseases in India. Biosci Trends. 2012 Oct;6(5):219-28. doi: 10.5582/bst.2012.v6.5.219.
- Gupta V, Yadav K, Anand K. Patterns of tobacco use across rural, urban, and urban-slum populations in a north Indian community. Indian J Community Med. 2010 Apr;35(2):245-51. doi: 10.4103/0970-0218.66877.
- Mahon JL, Laupacis A, Hodder RV, McKim DA, Paterson NA, Wood TE, Donner A. Theophylline for irreversible chronic airflow limitation: a randomized study comparing n of 1 trials to standard practice. Chest. 1999 Jan;115(1):38-48. doi: 10.1378/chest.115.1.38.
- Yadav SG, Sule K, Palekar TJ. Effect of Ice and Airflow Stimulation Versus Controlled Breathing Exercise to Reduce Dyspnea in Patients With Obstructive Lung Disease. International Journal Of Scientific Research And Education. 2017;5(05).
- McKeough ZJ, Alison JA, Bye PT. Arm positioning alters lung volumes in subjects with COPD and healthy subjects. Aust J Physiother. 2003;49(2):133-7. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60129-x.
- Petrovic M, Reiter M, Zipko H, Pohl W, Wanke T. Effects of inspiratory muscle training on dynamic hyperinflation in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:797-805. doi: 10.2147/COPD.S23784. Epub 2012 Nov 30.
- Ngai SP, Jones AY, Hui-Chan CW, Ko FW, Hui DS. Effect of 4 weeks of Acu-TENS on functional capacity and beta-endorphin level in subjects with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Respir Physiol Neurobiol. 2010 Aug 31;173(1):29-36. doi: 10.1016/j.resp.2010.06.005. Epub 2010 Jun 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Marium Javaid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Grupp A - Diafragmatisk andning
-
Universidade Federal de PernambucoOkändCopd | Diafragmatisk sjukdom | BröstbesvärBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutadPost-tyreoidektomi HypoparatyreosPakistan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... och andra samarbetspartnersAvslutadEndometriecancerFörenta staterna
-
Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAvslutadHjärnhinneinflammationKina
-
Dalhousie UniversityOkänd
-
Benha UniversityRekrytering
-
University of BariAvslutadAllergisk kontaktdermatitItalien
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...AvslutadHodgkins sjukdom | Non Hodgkin lymfom | Leiomyosarkom | LymfoepiteliomFörenta staterna
-
University of GiessenPhilipps University Marburg Medical CenterRekryteringPulmonell arteriell hypertoni (PAH)Tyskland
-
Medicines for Malaria VentureNucleus Network Ltd; Southern Star Research Pty Ltd.Avslutad