교육과 호흡재활이 COPD 환자의 삶의 질에 미치는 영향 (EDUEPOC)
2019년 3월 22일 업데이트: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
건강교육과 호흡재활의 합동프로그램이 만성폐쇄성폐질환 및 악화이력이 있는 환자의 건강관련 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
COPD가 있고 최근 악화된 병력이 있는 환자에서 호흡 재활만 받는 환자와 건강 교육 및 호흡 재활의 공동 프로그램을 완료한 후 삶의 질을 비교합니다.
폐 기능을 비교하기 위해 두 그룹 간의 6분 걷기 테스트와 셔틀 테스트에서 이동한 거리를 비교했습니다.
또한 흡입 치료, 신체 활동 및 정서적 상태에 대한 두 그룹의 순응도를 비교하기 위해.
마지막으로, 응급실 방문 및 입원 횟수를 비교하고, 한편, 두 그룹 사이의 경증, 중등도 및 중증 악화의 수를 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
이 시험에서 우리는 개별화된 건강 교육 프로그램이 있거나 없는 호흡 재활 프로그램에 제출할 최근 악화 이력이 있는 COPD 환자를 선택했습니다.
우리는 호흡 재활만 받는 환자보다 이 환자의 건강 교육과 호흡 재활의 공동 프로그램을 완료한 후 삶의 질에서 더 나은 개선을 보여주려고 노력합니다.
우리는 또한 폐 기능, 6분 걷기 테스트 및 셔틀 테스트에서 이동 거리, 흡입 치료 준수, 신체 활동, 감정 상태, 응급 방문 횟수 및 두 그룹 사이의 입원 및 경증, 중등도 및 중증 악화의 수.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 30세 이상.
- GesEPOC 기준(FEV 1 / FVC 0.7 이상)에 따른 COPD 진단.
- 흡연자 또는 연간 누적 소비량이 10 패키지 이상인 과거 흡연자.
- 지난 15일 동안 진단된 COPD의 악화.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음.
- 골관절, 신경근 또는 인지 제한.
- 피부의 표피양 암종을 제외한 활동성 종양 질환의 진단.
- 훈련 프로그램을 완료하기 위해 재활 시설에 가는 데 제한이 있거나 어려움이 있는 환자.
- 지난 6개월 동안 다른 연구/시험에 참여.
- 전년도(이전 12개월)에 호흡 재활 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
현재 임상 관리
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ACTIVE_COMPARATOR: 체계적인 건강 교육 프로그램
환자는 이 개입을 수행하기 위해 특정 상담에 회부됩니다.
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교육은 3회(15~30일, 45일, 악화 진단 후 90일)에 걸쳐 진행되며 개별화된다. 이 프로그램에는 COPD 환자에게 권장되는 자가 관리 및 자가 관리 조치가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 교육 후 삶의 질
기간: 6개월
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보건교육을 받은 환자와 받지 않은 환자를 대상으로 6개월 후 세인트 조지 호흡기 설문지로 측정한 건강과 관련된 삶의 질을 비교한다.
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6개월
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6개월 교육 후 삶의 질
기간: 6개월
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건강 교육을 받은 환자와 받지 않은 환자 사이에 6개월 후 EuroQoL 설문지로 측정한 건강 관련 삶의 질을 비교합니다.
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6개월
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6개월 교육 후 삶의 질
기간: 6개월
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건강 교육을 받은 환자와 받지 않은 환자 사이에서 6개월 후 COPD 평가 테스트(CAT)로 측정한 건강 관련 삶의 질을 비교합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 6개월 후 폐기능
기간: 6개월
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보건교육을 받은 환자와 받지 않은 환자를 대상으로 6개월 후 폐활량계로 측정한 폐기능을 비교한다.
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6개월
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교육 6개월 후 6분보행 테스트와 셔틀보행 테스트에서 이동한 거리
기간: 6개월
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보건교육을 받은 환자와 받지 않은 환자의 6분보행검사와 6개월 후 왕복보행검사에서 이동한 거리를 비교하고자 한다.
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6개월
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교육 6개월 후 흡입제 순응도
기간: 6개월
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보건 교육을 받은 환자와 받지 않은 환자의 6개월 후 흡입 치료 순응도를 비교한다.
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6개월
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교육 6개월 후 환자의 신체 활동
기간: 6개월
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건강교육을 받은 환자와 받지 않은 환자의 6개월 후 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 측정한 신체활동을 비교하고자 한다.
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6개월
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교육 6개월 후 환자의 신체 활동
기간: 6개월
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건강교육을 받은 환자와 받지 않은 환자의 6개월 후 가속도계로 측정한 신체활동량을 비교한다.
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6개월
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교육 6개월 후 환자의 정서상태
기간: 6개월
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건강교육을 받은 환자와 받지 않은 환자의 6개월 후 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 환자의 감정 상태를 비교하고자 하였다.
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6개월
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교육 6개월 후 환자의 응급실 방문 횟수, 입원 횟수 및 입원 일수
기간: 6개월
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보건교육을 받은 환자와 받지 않은 환자의 응급실 방문횟수, 입원횟수, 6개월 후 입원일수를 비교하였다.
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6개월
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교육 6개월 후 환자의 경증, 중등도 및 중증 악화 횟수
기간: 6개월
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건강 교육을 받은 환자와 받지 않은 환자 사이의 6개월 후 경증, 중등도 및 중증 악화의 수를 비교합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI-3534
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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