Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af uddannelse og respiratorisk rehabilitering på livskvalitet hos KOL-patienter (EDUEPOC)

22. marts 2019 opdateret af: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Effekt af et fælles program for sundhedsuddannelse og respiratorisk rehabilitering på den sundhedsrelaterede livskvalitet for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og forværring

Hos patienter med KOL og en historie med nylig eksacerbation, at sammenligne livskvaliteten efter at have gennemført et fælles program for sundhedsuddannelse og respiratorisk rehabilitering med de patienter, der kun modtager respiratorisk rehabilitering. For at sammenligne lungefunktionen blev den tilbagelagte distance i 6-minutters gangtesten og i testen af ​​shuttlen mellem begge grupper. Også at sammenligne mellem begge gruppers overholdelse af inhalationsbehandling, fysisk aktivitet og følelsesmæssig tilstand. Endelig for at sammenligne antallet af besøg til akutte og hospitalsindlæggelser, og på den anden side antallet af milde, moderate og svære eksacerbationer mellem begge grupper

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette forsøg udvalgte vi KOL-patienter med en historie med nylig eksacerbation til at blive underkastet et respiratorisk rehabiliteringsprogram med eller uden et individuelt sundhedsuddannelsesprogram. Vi forsøger at påvise en bedre forbedring af livskvaliteten efter at have gennemført et fælles program for sundhedsuddannelse og respiratorisk rehabilitering hos disse patienter end dem, der kun modtager respiratorisk rehabilitering. Vi ønsker også at demonstrere en forbedring af lungefunktionen, den tilbagelagte distance i 6-minutters gangtesten og i testen af ​​shuttlen, overholdelse af inhalationsbehandling, den fysiske aktivitet, den følelsesmæssige tilstand, antallet af besøg i nødsituationer og hospitalsindlæggelser og antallet af lette, moderate og svære eksacerbationer mellem begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 30 år.
  • KOL-diagnose i henhold til GesEPOC-kriterier (FEV 1 / FVC større 0,7).
  • Ryger eller tidligere ryger med et kumulativt forbrug på mere end 10 pakker om året.
  • Forværring af KOL diagnosticeret inden for de sidste 15 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er umuligt at indhente informeret samtykke.
  • Osteoartikulær, neuromuskulær eller kognitiv begrænsning.
  • Diagnose af aktiv neoplastisk sygdom, undtagen epidermoid karcinom i huden.
  • Patient med begrænsning eller svært ved at gå til genoptræningsenheden for at gennemføre træningsprogrammet.
  • Deltagelse i en anden undersøgelse/forsøg inden for de foregående 6 måneder.
  • Har deltaget i et respiratorisk genoptræningsprogram det foregående år (12 tidligere måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Nuværende klinisk ledelse
ACTIVE_COMPARATOR: Struktureret sundhedsuddannelsesprogram
Patienten vil blive henvist til en specifik konsultation for at udføre denne intervention.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram

Uddannelsessessionerne vil blive givet i 3 muligheder (15-30, 45 og 90 dage fra diagnosticering af eksacerbationen), og det vil være individualiseret. Programmet vil omfatte foranstaltninger for egenomsorg og selvledelse, der anbefales til patienter med KOL:

  1. Handlingsplan i en eksacerbation.
  2. Uddannelse relateret til KOL.
  3. Information om farmakologisk medicin.
  4. Håndtering af eksacerbationen.
  5. Håndtering af stress og/eller angst.
  6. Ernæringsanbefalinger.
  7. Anbefalinger om fysisk træning.
  8. Anbefalinger om sund livsstil. Den første session varer 90 minutter og vil blive forklaret i henhold til indholdet af manualen "Kontrol af KOL". En præsentation designet til dette formål vil blive vist, og denne manual vil blive udleveret til patienter, så de kan udføre deres læsning derhjemme. Anden og tredje session varer 15 minutter, og formålet vil være at løse tvivl.
Andre navne:
  • Adfærdsstyring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet efter 6 måneders uddannelse
Tidsramme: Seks måneder
At sammenligne livskvaliteten relateret til sundhed målt ved Saint Georges respiratoriske spørgeskema efter 6 måneder mellem patienter, der modtog sundhedsundervisning, og dem, der ikke modtog det.
Seks måneder
Livskvalitet efter 6 måneders uddannelse
Tidsramme: Seks måneder
For at sammenligne sundhedsrelateret livskvalitet målt ved EuroQoL-spørgeskemaet, efter 6 måneder mellem patienter, der modtog sundhedsundervisning, og dem, der ikke modtog det.
Seks måneder
Livskvalitet efter 6 måneders uddannelse
Tidsramme: Seks måneder
For at sammenligne sundhed relaterer livskvalitet målt ved COPD Assessment Test (CAT) efter 6 måneder mellem patienter, der modtog sundhedsundervisning, og dem, der ikke modtog den.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion efter 6 måneders uddannelse
Tidsramme: Seks måneder
At sammenligne lungefunktion målt ved spirometri efter 6 måneder mellem patienter, der modtog sundhedsundervisning, og dem, der ikke modtog det.
Seks måneder
Tilbagelagt distance i 6-minutters gangtesten og i shuttle-gangtesten efter 6 måneders uddannelse
Tidsramme: Seks måneder
At sammenligne den tilbagelagte distance i 6-minutters gangtesten og i shuttle-gåtesten efter 6 måneder mellem patienter, der modtog sundhedsundervisning, og dem, der ikke modtog den.
Seks måneder
Overholdelse af inhalationsbehandling efter 6 måneders uddannelse
Tidsramme: Seks måneder
At sammenligne overholdelse af inhalationsbehandling efter 6 måneder mellem patienter, der modtog sundhedsundervisning, og dem, der ikke modtog den.
Seks måneder
Fysisk aktivitet af patienter efter 6 måneders uddannelse
Tidsramme: Seks måneder
At sammenligne patienters fysiske aktivitet målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) efter 6 måneder mellem patienter, der modtog sundhedsundervisning, og dem, der ikke modtog den.
Seks måneder
Fysisk aktivitet af patienter efter 6 måneders uddannelse
Tidsramme: Seks måneder
At sammenligne patienters fysiske aktivitet målt med et accelerometer efter 6 måneder mellem patienter, der modtog sundhedsundervisning, og dem, der ikke modtog det.
Seks måneder
Patienternes følelsesmæssige tilstand efter 6 måneders uddannelse
Tidsramme: Seks måneder
At sammenligne patienters følelsesmæssige tilstand målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) efter 6 måneder mellem patienter, der modtog sundhedsundervisning, og dem, der ikke modtog den.
Seks måneder
Antal besøg på akutmodtagelsen, antal indlæggelser og indlæggelsesdage af patienter efter 6 måneders uddannelse
Tidsramme: Seks måneder
At sammenligne antallet af besøg på akutmodtagelsen, antallet af hospitalsindlæggelser og indlæggelsesdage efter 6 måneder mellem patienter, der modtog sundhedsundervisning, og dem, der ikke fik den.
Seks måneder
Antal milde, moderate og svære eksacerbationer af patienter efter 6 måneders uddannelse
Tidsramme: Seks måneder
At sammenligne antallet af milde, moderate og svære eksacerbationer efter 6 måneder mellem patienter, der modtog sundhedsundervisning, og dem, der ikke modtog det.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-3534

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner