Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av utbildning och respiratorisk rehabilitering på livskvalitet hos KOL-patienter (EDUEPOC)

22 mars 2019 uppdaterad av: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Effekten av ett gemensamt program för hälsoutbildning och respiratorisk rehabilitering på den hälsorelaterade livskvaliteten för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom och historia av exacerbation

Hos patienter med KOL och en historia av nyligen exacerbation, att jämföra livskvaliteten efter att ha genomfört ett gemensamt program för hälsoutbildning och andningsrehabilitering med de patienter som endast får andningsrehabilitering. För att jämföra lungfunktionen, sträckan tillryggalagd i 6-minuters promenadtestet och i testet av skytteln mellan båda grupperna. Dessutom att jämföra mellan båda grupperna efterlevnad av inhalationsbehandling, fysisk aktivitet och känslomässigt tillstånd. Slutligen, för att jämföra antalet besök på akuta och sjukhusvistelser, och å andra sidan, antalet milda, måttliga och svåra exacerbationer mellan båda grupperna

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den här studien valde vi ut KOL-patienter med en historia av nyligen exacerbation för att underkastas ett respiratoriskt rehabiliteringsprogram med eller utan ett individualiserat program för hälsoutbildning. Vi försöker påvisa en bättre förbättring av livskvaliteten efter att ha genomfört ett gemensamt program för hälsoutbildning och respiratorisk rehabilitering hos dessa patienter än de som bara får andningsrehabilitering. Vi vill också påvisa en förbättring av lungfunktionen, den tillryggalagda sträckan i 6-minuters gångtestet och i testet av skytteln, följsamheten till inhalationsbehandling, den fysiska aktiviteten, det känslomässiga tillståndet, antalet besök till akuta olyckor och sjukhusinläggningar och antalet milda, måttliga och svåra exacerbationer mellan båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 30 år.
  • KOL-diagnos enligt GesEPOC-kriterier (FEV 1 / FVC större 0,7).
  • Rökare eller före detta rökare med en sammanlagd konsumtion på mer än 10 paket per år.
  • Exacerbation av KOL diagnostiserat under de senaste 15 dagarna.

Exklusions kriterier:

  • Omöjlighet att få informerat samtycke.
  • Osteoartikulär, neuromuskulär eller kognitiv begränsning.
  • Diagnos av aktiv neoplastisk sjukdom, förutom epidermoidkarcinom i huden.
  • Patient med begränsning eller svårighet att gå till rehabiliteringsenheten för att genomföra träningsprogrammet.
  • Deltagande i en annan studie/prövning under de senaste 6 månaderna.
  • Har deltagit i ett respiratorisk rehabiliteringsprogram föregående år (12 tidigare månader).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Nuvarande klinisk ledning
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturerat hälsoutbildningsprogram
Patienten kommer att hänvisas till en specifik konsultation för att utföra denna intervention.
Beteende: Utbildningsprogram

Utbildningstillfällena kommer att ges i 3 tillfällen (15-30, 45 och 90 dagar från diagnosen av exacerbationen) och det kommer att vara individualiserat. Programmet kommer att innehålla åtgärder för egenvård och egenvård som rekommenderas för patienter med KOL:

  1. Handlingsplan vid en exacerbation.
  2. Utbildning relaterad till KOL.
  3. Information om farmakologisk medicinering.
  4. Hantering av exacerbationen.
  5. Hantering av stress och/eller ångest.
  6. Näringsrekommendationer.
  7. Rekommendationer om fysisk träning.
  8. Rekommendationer om hälsosam livsstil. Den första sessionen tar 90 minuter och kommer att förklaras enligt innehållet i manualen "Kontrollera KOL". En presentation utformad för detta ändamål kommer att visas och denna manual kommer att tillhandahållas patienter för att utföra sin avläsning hemma. Den andra och tredje sessionen tar 15 minuter och syftet är att lösa tvivel.
Andra namn:
  • Beteendehantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet efter 6 månaders utbildning
Tidsram: Sex månader
Att jämföra livskvaliteten relaterad till hälsa mätt med Saint Georges respiratoriska frågeformulär efter 6 månader mellan patienter som fått hälsoutbildning och de som inte fått den.
Sex månader
Livskvalitet efter 6 månaders utbildning
Tidsram: Sex månader
För att jämföra hälsorelaterad livskvalitet mätt med EuroQoL-enkäten, efter 6 månader mellan patienter som fått hälsoutbildning och de som inte fått den.
Sex månader
Livskvalitet efter 6 månaders utbildning
Tidsram: Sex månader
För att jämföra hälsa relaterar livskvalitet mätt med COPD Assessment Test (CAT) efter 6 månader mellan patienter som fått hälsoutbildning och de som inte fått den.
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion efter 6 månaders utbildning
Tidsram: Sex månader
Att jämföra lungfunktion uppmätt med spirometri efter 6 månader mellan patienter som fått hälsoutbildning och de som inte fått den.
Sex månader
Tillryggalagd sträcka i 6-minutersprovet och i skyttelgångsprovet efter 6 månaders utbildning
Tidsram: Sex månader
Att jämföra den tillryggalagda sträckan i 6-minuters gångtestet och i pendelns gångtest efter 6 månader mellan patienter som fått hälsoundervisning och de som inte fått den.
Sex månader
Följsamhet till inhalationsbehandling efter 6 månaders utbildning
Tidsram: Sex månader
Att jämföra följsamheten till inhalationsbehandling efter 6 månader mellan patienter som fått hälsoutbildning och de som inte fått den.
Sex månader
Fysisk aktivitet hos patienter efter 6 månaders utbildning
Tidsram: Sex månader
Att jämföra den fysiska aktiviteten hos patienter mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) efter 6 månader mellan patienter som fått hälsoutbildning och de som inte fått den.
Sex månader
Fysisk aktivitet hos patienter efter 6 månaders utbildning
Tidsram: Sex månader
Att jämföra den fysiska aktiviteten hos patienter mätt med en accelerometer efter 6 månader mellan patienter som fått hälsoundervisning och de som inte fått den.
Sex månader
Patienternas känslomässiga tillstånd efter 6 månaders utbildning
Tidsram: Sex månader
Att jämföra det känslomässiga tillståndet hos patienter mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) efter 6 månader mellan patienter som fått hälsoutbildning och de som inte fått den.
Sex månader
Antal besök på akutmottagningen, antal sjukhusinläggningar och dagars sjukhusinläggning av patienter efter 6 månaders utbildning
Tidsram: Sex månader
Att jämföra antalet besök på akutmottagningen, antalet sjukhusinläggningar och inläggningsdagarna efter 6 månader mellan patienter som fått hälsoundervisning och de som inte fått den.
Sex månader
Antal milda, måttliga och svåra exacerbationer hos patienter efter 6 månaders utbildning
Tidsram: Sex månader
Att jämföra antalet milda, måttliga och svåra exacerbationer efter 6 månader mellan patienter som fått hälsoutbildning och de som inte fått den.
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

25 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI-3534

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera