Wpływ edukacji i rehabilitacji oddechowej na jakość życia chorych na POChP (EDUEPOC)
22 marca 2019 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Wpływ wspólnego programu edukacji zdrowotnej i rehabilitacji oddechowej na jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i zaostrzeniami w wywiadzie
U chorych na POChP z wywiadem niedawnych zaostrzeń porównanie jakości życia po ukończeniu wspólnego programu edukacji zdrowotnej i rehabilitacji oddechowej z chorymi, którzy otrzymują tylko rehabilitację oddechową.
Aby porównać czynność płuc, odległość przebytą w 6-minutowym teście marszu iw teście wahadłowca między obiema grupami.
Ponadto, aby porównać między obiema grupami przestrzeganie leczenia wziewnego, aktywność fizyczną i stan emocjonalny.
Wreszcie, aby porównać liczbę wizyt w nagłych wypadkach i hospitalizacji, a z drugiej strony liczbę łagodnych, umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń między obiema grupami
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu wybraliśmy pacjentów z POChP z historią niedawnego zaostrzenia, którzy zostali poddani programowi rehabilitacji oddechowej z indywidualnym programem edukacji zdrowotnej lub bez niego.
Staramy się wykazać lepszą poprawę jakości życia po ukończeniu wspólnego programu edukacji zdrowotnej i rehabilitacji oddechowej u tych pacjentów niż u tych, którzy otrzymują tylko rehabilitację oddechową.
Chcemy również wykazać poprawę czynności płuc, pokonanego dystansu w 6-minutowym teście marszu i w teście wahadłowym, przestrzegania leczenia wziewnego, aktywności fizycznej, stanu emocjonalnego, liczby wizyt w pogotowiu i hospitalizacji oraz liczby łagodnych, umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń pomiędzy obiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 30 lat.
- Rozpoznanie POChP według kryteriów GesEPOC (FEV 1 / FVC większy 0,7).
- Palacz lub były palacz o łącznym zużyciu ponad 10 opakowań rocznie.
- Zaostrzenie POChP rozpoznane w ciągu ostatnich 15 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości uzyskania świadomej zgody.
- Ograniczenia kostno-stawowe, nerwowo-mięśniowe lub poznawcze.
- Rozpoznanie czynnej choroby nowotworowej z wyjątkiem raka naskórkowego skóry.
- Pacjent z ograniczeniem lub trudnością w udaniu się na oddział rehabilitacji w celu dokończenia programu treningowego.
- Udział w innym badaniu/badaniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Uczestniczyli w programie rehabilitacji układu oddechowego w poprzednim roku (12 poprzednich miesięcy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Bieżące zarządzanie kliniczne
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zorganizowany program edukacji zdrowotnej
Pacjent zostanie skierowany na konkretną konsultację w celu przeprowadzenia tej interwencji.
|
Sesje edukacyjne będą odbywać się w 3 terminach (15-30, 45 i po 90 dniach od rozpoznania zaostrzenia) i będą miały charakter zindywidualizowany. Program obejmie środki samoopieki i samoleczenia zalecane u chorych na POChP:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia po 6 miesiącach nauki
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej kwestionariuszem oddechowym Saint George po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
|
Sześć miesięcy
|
|
Jakość życia po 6 miesiącach nauki
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej kwestionariuszem EuroQoL po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
|
Sześć miesięcy
|
|
Jakość życia po 6 miesiącach nauki
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej za pomocą testu oceny POChP (CAT) po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność płuc po 6 miesiącach edukacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Porównanie czynności płuc mierzonej spirometrycznie po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
|
Sześć miesięcy
|
|
Dystans przebyty w teście marszu 6-minutowego i teście marszu wahadłowego po 6 miesiącach nauki
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Porównanie dystansu przebytego w teście marszu 6-minutowego i teście marszu wahadłowego po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
|
Sześć miesięcy
|
|
Przestrzeganie leczenia wziewnego po 6 miesiącach edukacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Porównanie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia wziewnego po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
|
Sześć miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna pacjentów po 6 miesiącach edukacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Porównanie aktywności fizycznej pacjentów mierzonej Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ) po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
|
Sześć miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna pacjentów po 6 miesiącach edukacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Porównanie aktywności fizycznej pacjentów mierzonej akcelerometrem po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
|
Sześć miesięcy
|
|
Stan emocjonalny pacjentów po 6 miesiącach edukacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Porównanie stanu emocjonalnego pacjentów mierzonego Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS) po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
|
Sześć miesięcy
|
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym, liczba przyjęć do szpitala i dni pobytu w szpitalu pacjentów po 6 miesiącach edukacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Porównanie liczby wizyt na oddziale ratunkowym, liczby przyjęć do szpitala oraz liczby dni pobytu w szpitalu po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
|
Sześć miesięcy
|
|
Liczba łagodnych, umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń pacjentów po 6 miesiącach edukacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Porównanie liczby łagodnych, umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-3534
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .