Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji i rehabilitacji oddechowej na jakość życia chorych na POChP (EDUEPOC)

22 marca 2019 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Wpływ wspólnego programu edukacji zdrowotnej i rehabilitacji oddechowej na jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i zaostrzeniami w wywiadzie

U chorych na POChP z wywiadem niedawnych zaostrzeń porównanie jakości życia po ukończeniu wspólnego programu edukacji zdrowotnej i rehabilitacji oddechowej z chorymi, którzy otrzymują tylko rehabilitację oddechową. Aby porównać czynność płuc, odległość przebytą w 6-minutowym teście marszu iw teście wahadłowca między obiema grupami. Ponadto, aby porównać między obiema grupami przestrzeganie leczenia wziewnego, aktywność fizyczną i stan emocjonalny. Wreszcie, aby porównać liczbę wizyt w nagłych wypadkach i hospitalizacji, a z drugiej strony liczbę łagodnych, umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń między obiema grupami

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wybraliśmy pacjentów z POChP z historią niedawnego zaostrzenia, którzy zostali poddani programowi rehabilitacji oddechowej z indywidualnym programem edukacji zdrowotnej lub bez niego. Staramy się wykazać lepszą poprawę jakości życia po ukończeniu wspólnego programu edukacji zdrowotnej i rehabilitacji oddechowej u tych pacjentów niż u tych, którzy otrzymują tylko rehabilitację oddechową. Chcemy również wykazać poprawę czynności płuc, pokonanego dystansu w 6-minutowym teście marszu i w teście wahadłowym, przestrzegania leczenia wziewnego, aktywności fizycznej, stanu emocjonalnego, liczby wizyt w pogotowiu i hospitalizacji oraz liczby łagodnych, umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń pomiędzy obiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 30 lat.
  • Rozpoznanie POChP według kryteriów GesEPOC (FEV 1 / FVC większy 0,7).
  • Palacz lub były palacz o łącznym zużyciu ponad 10 opakowań rocznie.
  • Zaostrzenie POChP rozpoznane w ciągu ostatnich 15 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości uzyskania świadomej zgody.
  • Ograniczenia kostno-stawowe, nerwowo-mięśniowe lub poznawcze.
  • Rozpoznanie czynnej choroby nowotworowej z wyjątkiem raka naskórkowego skóry.
  • Pacjent z ograniczeniem lub trudnością w udaniu się na oddział rehabilitacji w celu dokończenia programu treningowego.
  • Udział w innym badaniu/badaniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Uczestniczyli w programie rehabilitacji układu oddechowego w poprzednim roku (12 poprzednich miesięcy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Bieżące zarządzanie kliniczne
ACTIVE_COMPARATOR: Zorganizowany program edukacji zdrowotnej
Pacjent zostanie skierowany na konkretną konsultację w celu przeprowadzenia tej interwencji.
Behawioralne: Program edukacyjny

Sesje edukacyjne będą odbywać się w 3 terminach (15-30, 45 i po 90 dniach od rozpoznania zaostrzenia) i będą miały charakter zindywidualizowany. Program obejmie środki samoopieki i samoleczenia zalecane u chorych na POChP:

  1. Plan działania w zaostrzeniu.
  2. Edukacja związana z POChP.
  3. Informacje o lekach farmakologicznych.
  4. Zarządzanie zaostrzeniem.
  5. Radzenie sobie ze stresem i/lub lękiem.
  6. Zalecenia żywieniowe.
  7. Zalecenia dotyczące ćwiczeń fizycznych.
  8. Zalecenia dotyczące zdrowego stylu życia. Pierwsza sesja potrwa 90 minut i zostanie wyjaśniona zgodnie z treścią podręcznika „Kontrolowanie POChP”. Zostanie wyświetlona przygotowana w tym celu prezentacja, a niniejsza instrukcja zostanie przekazana pacjentom do przeczytania w domu. Druga i trzecia sesja potrwają 15 minut, a ich celem będzie rozwianie wątpliwości.
Inne nazwy:
  • Zarządzanie behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia po 6 miesiącach nauki
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej kwestionariuszem oddechowym Saint George po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
Sześć miesięcy
Jakość życia po 6 miesiącach nauki
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej kwestionariuszem EuroQoL po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
Sześć miesięcy
Jakość życia po 6 miesiącach nauki
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej za pomocą testu oceny POChP (CAT) po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność płuc po 6 miesiącach edukacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Porównanie czynności płuc mierzonej spirometrycznie po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
Sześć miesięcy
Dystans przebyty w teście marszu 6-minutowego i teście marszu wahadłowego po 6 miesiącach nauki
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Porównanie dystansu przebytego w teście marszu 6-minutowego i teście marszu wahadłowego po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
Sześć miesięcy
Przestrzeganie leczenia wziewnego po 6 miesiącach edukacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Porównanie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia wziewnego po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
Sześć miesięcy
Aktywność fizyczna pacjentów po 6 miesiącach edukacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Porównanie aktywności fizycznej pacjentów mierzonej Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ) po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
Sześć miesięcy
Aktywność fizyczna pacjentów po 6 miesiącach edukacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Porównanie aktywności fizycznej pacjentów mierzonej akcelerometrem po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
Sześć miesięcy
Stan emocjonalny pacjentów po 6 miesiącach edukacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Porównanie stanu emocjonalnego pacjentów mierzonego Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS) po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
Sześć miesięcy
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym, liczba przyjęć do szpitala i dni pobytu w szpitalu pacjentów po 6 miesiącach edukacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Porównanie liczby wizyt na oddziale ratunkowym, liczby przyjęć do szpitala oraz liczby dni pobytu w szpitalu po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
Sześć miesięcy
Liczba łagodnych, umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń pacjentów po 6 miesiącach edukacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Porównanie liczby łagodnych, umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń po 6 miesiącach pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali edukację zdrowotną i tymi, którzy jej nie otrzymali.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI-3534

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Program edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj