教育和呼吸康复对 COPD 患者生活质量的影响 (EDUEPOC)
2019年3月22日 更新者：Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
健康教育和呼吸康复联合计划对慢性阻塞性肺疾病和急性加重史患者健康相关生活质量的影响
在有近期加重史的 COPD 患者中，比较完成健康教育和呼吸康复联合计划后与仅接受呼吸康复的患者的生活质量。
为了比较肺功能，在 6 分钟步行测试和两组之间的穿梭测试中行进的距离。
此外，比较两组对吸入治疗的依从性、身体活动和情绪状况。
最后，比较两组之间的急诊和住院次数，以及轻度、中度和重度恶化的次数
研究概览
详细说明
在这项试验中，我们选择了有近期恶化史的 COPD 患者，将其提交给呼吸康复计划，有或没有个体化的健康教育计划。
我们试图证明在完成健康教育和呼吸康复联合计划后，与仅接受呼吸康复的患者相比，该患者的生活质量得到了更好的改善。
我们还想证明肺功能的改善、6 分钟步行测试和班车测试中的行进距离、吸入治疗的依从性、身体活动、情绪状况、急诊就诊次数和两组之间的住院率和轻度、中度和重度恶化的次数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在30岁以上。
- COPD 诊断根据 GesEPOC 标准（FEV 1 / FVC 大于 0.7）。
- 每年累计吸食 10 包以上的吸烟者或戒烟者。
- 最近 15 天内诊断出的 COPD 恶化。
排除标准：
- 不可能获得知情同意。
- 骨关节、神经肌肉或认知限制。
- 活动性肿瘤疾病的诊断，皮肤表皮样癌除外。
- 患者去康复单位完成训练计划有局限或困难。
- 在过去 6 个月内参加过另一项研究/试验。
- 前一年（前 12 个月）参加了呼吸康复计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
目前的临床管理
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ACTIVE_COMPARATOR：结构化健康教育计划
患者将被转介到特定的会诊处进行干预。
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教育课程将分 3 次进行（诊断出恶化后 15-30 天、45 天和 90 天），并且会因人而异。 该计划将包括推荐给 COPD 患者的自我保健和自我管理措施：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受 6 个月教育后的生活质量
大体时间：六个月
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比较接受健康教育的患者和未接受健康教育的患者在 6 个月后通过圣乔治呼吸问卷测量的与健康相关的生活质量。
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六个月
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接受 6 个月教育后的生活质量
大体时间：六个月
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比较接受健康教育和未接受健康教育的患者在 6 个月后通过 EuroQoL 问卷测量的健康相关生活质量。
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六个月
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接受 6 个月教育后的生活质量
大体时间：六个月
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比较接受健康教育和未接受健康教育的患者在 6 个月后通过 COPD 评估测试 (CAT) 测量的健康相关生活质量。
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受教育 6 个月后的肺功能
大体时间：六个月
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比较接受健康教育和未接受健康教育的患者 6 个月后通过肺活量测定法测量的肺功能。
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六个月
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受教育 6 个月后，6 分钟步行测试和穿梭步行测试中的行走距离
大体时间：六个月
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比较接受健康教育和未接受健康教育的患者在 6 分钟步行试验和 6 个月后穿梭步行试验中的行走距离。
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六个月
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接受 6 个月的教育后坚持吸入治疗
大体时间：六个月
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比较接受健康教育和未接受健康教育的患者在 6 个月后对吸入治疗的依从性。
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六个月
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接受 6 个月教育后患者的身体活动
大体时间：六个月
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比较接受健康教育的患者和未接受健康教育的患者在 6 个月后通过国际身体活动问卷 (IPAQ) 测得的患者身体活动情况。
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六个月
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接受 6 个月教育后患者的身体活动
大体时间：六个月
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比较接受健康教育的患者和未接受健康教育的患者在 6 个月后通过加速度计测量的身体活动。
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六个月
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受教育6个月后患者的情绪状态
大体时间：六个月
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比较接受健康教育和未接受健康教育的患者6个月后通过医院焦虑抑郁量表(HADS)测量的患者情绪状态。
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六个月
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受教育6个月后患者急诊就诊次数、入院次数及入院天数
大体时间：六个月
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比较接受健康教育和未接受健康教育的患者6个月后急诊就诊次数、入院次数和入院天数。
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六个月
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教育6个月后患者轻度、中度和重度加重次数
大体时间：六个月
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比较接受健康教育的患者与未接受健康教育的患者在 6 个月后轻度、中度和重度加重的次数。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月22日
首次发布 (实际的)
2019年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月22日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PI-3534
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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