Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv edukace a respirační rehabilitace na kvalitu života pacientů s CHOPN (EDUEPOC)

22. března 2019 aktualizováno: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Vliv společného programu zdravotní výchovy a respirační rehabilitace na kvalitu života pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí a exacerbací v anamnéze

U pacientů s CHOPN a nedávnou exacerbací v anamnéze porovnat kvalitu života po absolvování společného programu zdravotní výchovy a dechové rehabilitace s těmi pacienty, kteří dostávají pouze dechovou rehabilitaci. Pro srovnání plicních funkcí byla ujetá vzdálenost v testu 6minutové chůze a v testu raketoplánu mezi oběma skupinami. Také pro srovnání mezi oběma skupinami dodržování inhalační léčby, fyzické aktivity a emočního stavu. Nakonec porovnat počet návštěv na pohotovosti a hospitalizací a na druhé straně počet mírných, středně těžkých a těžkých exacerbací mezi oběma skupinami

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii jsme vybrali pacienty s CHOPN s anamnézou nedávné exacerbace, kteří byli podrobeni programu respirační rehabilitace s nebo bez individualizovaného programu zdravotní výchovy. U těchto pacientů se snažíme prokázat lepší zlepšení kvality života po absolvování společného programu zdravotní výchovy a dechové rehabilitace než u těch, kteří dostávají pouze dechovou rehabilitaci. Chceme také prokázat zlepšení plicních funkcí, ušlou vzdálenost v testu 6minutové chůze a v testu raketoplánu, dodržování inhalační léčby, fyzickou aktivitu, emoční stav, počet návštěv na pohotovosti a hospitalizací a počtu mírných, středně těžkých a těžkých exacerbací mezi oběma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 30 let.
  • Diagnóza CHOPN podle kritérií GesEPOC (FEV 1 / FVC větší 0,7).
  • Kuřák nebo bývalý kuřák s kumulativní spotřebou více než 10 balení za rok.
  • Exacerbace CHOPN diagnostikovaná v posledních 15 dnech.

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost získat informovaný souhlas.
  • Osteoartikulární, neuromuskulární nebo kognitivní omezení.
  • Diagnostika aktivního neoplastického onemocnění, kromě epidermoidního karcinomu kůže.
  • Pacient s omezením nebo obtížemi jít na rehabilitační jednotku, aby dokončil tréninkový program.
  • Účast v jiné studii / studii v předchozích 6 měsících.
  • V předchozím roce (12 předchozích měsíců) jste se zúčastnili programu respirační rehabilitace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Současný klinický management
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturovaný program výchovy ke zdraví
Pacient bude odkázán na konkrétní konzultaci k provedení tohoto zákroku.
Behaviorální: Vzdělávací program

Edukační sezení bude probíhat ve 3 příležitostech (15-30, 45 a 90 dnů od diagnózy exacerbace) a bude individualizované. Program bude zahrnovat opatření sebepéče a sebeřízení doporučená u pacientů s CHOPN:

  1. Plán činnosti při exacerbaci.
  2. Vzdělávání související s CHOPN.
  3. Informace o farmakologických lécích.
  4. Řízení exacerbace.
  5. Zvládání stresu a/nebo úzkosti.
  6. Výživová doporučení.
  7. Doporučení fyzického cvičení.
  8. Doporučení zdravého životního stylu. První sezení bude trvat 90 minut a bude vysvětleno podle obsahu příručky „Kontrola CHOPN“. Bude vystavena prezentace navržená pro tento účel a tato příručka bude poskytnuta pacientům, aby si ji mohli přečíst doma. Druhé a třetí sezení bude trvat 15 minut a účelem bude vyřešení pochybností.
Ostatní jména:
  • Behaviorální management

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života po 6 měsících vzdělávání
Časové okno: Šest měsíců
Porovnat kvalitu života související se zdravím měřenou respiračním dotazníkem Saint George po 6 měsících mezi pacienty, kteří absolvovali zdravotní výchovu, a těmi, kteří ji nedostali.
Šest měsíců
Kvalita života po 6 měsících vzdělávání
Časové okno: Šest měsíců
Pro srovnání zdraví souvisí kvalita života měřená dotazníkem EuroQoL po 6 měsících mezi pacienty, kteří absolvovali zdravotní výchovu, a těmi, kteří ji nedostali.
Šest měsíců
Kvalita života po 6 měsících vzdělávání
Časové okno: Šest měsíců
Porovnat zdraví porovnat kvalitu života měřenou testem COPD Assessment Test (CAT) po 6 měsících mezi pacienty, kteří absolvovali zdravotní výchovu, a těmi, kteří ji nedostali.
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce po 6 měsících vzdělávání
Časové okno: Šest měsíců
Porovnat plicní funkce měřené spirometrií po 6 měsících mezi pacienty, kteří absolvovali zdravotní výchovu, a těmi, kteří ji nedostali.
Šest měsíců
Ujetá vzdálenost v testu 6minutové chůze a testu kyvadlové chůze po 6 měsících vzdělávání
Časové okno: Šest měsíců
Porovnat ujetou vzdálenost v testu 6minutové chůze a v testu kyvadlové chůze po 6 měsících mezi pacienty, kteří absolvovali zdravotní výchovu, a těmi, kteří ji nedostali.
Šest měsíců
Dodržování inhalační léčby po 6 měsících edukace
Časové okno: Šest měsíců
Porovnat adherenci k inhalační léčbě po 6 měsících mezi pacienty, kteří absolvovali zdravotní výchovu, a těmi, kteří ji nedostali.
Šest měsíců
Pohybová aktivita pacientů po 6 měsících edukace
Časové okno: Šest měsíců
Porovnat fyzickou aktivitu pacientů měřenou Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ) po 6 měsících mezi pacienty, kteří absolvovali zdravotní výchovu, a těmi, kteří ji nedostali.
Šest měsíců
Pohybová aktivita pacientů po 6 měsících edukace
Časové okno: Šest měsíců
Porovnat fyzickou aktivitu pacientů měřenou akcelerometrem po 6 měsících mezi pacienty, kteří absolvovali zdravotní výchovu a těmi, kteří ji nedostali.
Šest měsíců
Emoční stav pacientů po 6 měsících edukace
Časové okno: Šest měsíců
Porovnat emoční stav pacientů měřený pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) po 6 měsících mezi pacienty, kteří absolvovali zdravotní výchovu, a těmi, kteří ji nedostali.
Šest měsíců
Počet návštěv na pohotovosti, počet hospitalizací a dnů hospitalizace pacientů po 6 měsících edukace
Časové okno: Šest měsíců
Porovnat počet návštěv na pohotovosti, počet hospitalizací a dny přijetí do nemocnice po 6 měsících mezi pacienty, kteří absolvovali zdravotní edukaci, a těmi, kteří ji nedostali.
Šest měsíců
Počet mírných, středně těžkých a těžkých exacerbací pacientů po 6 měsících edukace
Časové okno: Šest měsíců
Porovnat počet mírných, středně těžkých a těžkých exacerbací po 6 měsících mezi pacienty, kteří absolvovali zdravotní výchovu, a těmi, kteří ji nedostali.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PI-3534

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit