Влияние образования и респираторной реабилитации на качество жизни больных ХОБЛ (EDUEPOC)
22 марта 2019 г. обновлено: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Влияние совместной программы санитарного просвещения и респираторной реабилитации на связанное со здоровьем качество жизни пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и обострениями в анамнезе
У пациентов с ХОБЛ и недавним обострением в анамнезе сравнить качество жизни после завершения совместной программы санитарного просвещения и респираторной реабилитации с теми пациентами, которые получают только респираторную реабилитацию.
Для сравнения функции легких было пройдено расстояние в тесте 6-минутной ходьбы и в тесте челнока между обеими группами.
Также сравнить приверженность обеих групп к ингаляционному лечению, физической активности и эмоциональному состоянию.
Наконец, сравнить количество обращений за неотложной помощью и госпитализаций, а с другой стороны, количество легких, средних и тяжелых обострений между обеими группами.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом испытании мы отобрали пациентов с ХОБЛ с недавним обострением в анамнезе для участия в программе респираторной реабилитации с индивидуальной программой санитарного просвещения или без нее.
Мы стараемся продемонстрировать лучшее улучшение качества жизни после завершения совместной программы санитарного просвещения и респираторной реабилитации у этих пациентов, чем у тех, кто получает только респираторную реабилитацию.
Мы также хотим продемонстрировать улучшение функции легких, пройденного расстояния в тесте 6-минутной ходьбы и в тесте челнока, приверженность к ингаляционному лечению, физическую активность, эмоциональное состояние, количество посещений неотложной помощи и госпитализаций и количество легких, средних и тяжелых обострений между обеими группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 30 лет.
- Диагноз ХОБЛ по критериям GesEPOC (ОФВ 1 / ФЖЕЛ больше 0,7).
- Курильщик или бывший курильщик с совокупным потреблением более 10 пачек в год.
- Обострение ХОБЛ диагностировано в течение последних 15 дней.
Критерий исключения:
- Невозможность получения информированного согласия.
- Костно-суставные, нервно-мышечные или когнитивные ограничения.
- Диагностика активного неопластического заболевания, за исключением эпидермоидной карциномы кожи.
- Пациент с ограничениями или трудностями при поступлении в реабилитационное отделение для завершения программы обучения.
- Участие в другом исследовании/испытании в течение предыдущих 6 месяцев.
- Участвовали в программе респираторной реабилитации в предыдущем году (12 предыдущих месяцев).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Текущее клиническое ведение
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Структурированная программа санитарного просвещения
Пациент будет направлен на специальную консультацию для проведения этого вмешательства.
|
Учебные занятия будут проводиться в трех вариантах (15-30, 45 и 90 дней после диагностики обострения) и будут носить индивидуальный характер. Программа будет включать меры по самопомощи и самоконтролю, рекомендуемые пациентам с ХОБЛ:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни после 6 месяцев обучения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Сравнить качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью респираторного опросника Святого Георгия через 6 месяцев, между пациентами, получившими санитарное просвещение, и теми, кто его не получил.
|
Шесть месяцев
|
|
Качество жизни после 6 месяцев обучения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Сравнить качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью опросника EuroQoL, через 6 месяцев между пациентами, получившими санитарное просвещение, и теми, кто его не получил.
|
Шесть месяцев
|
|
Качество жизни после 6 месяцев обучения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Сравнить качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью оценочного теста на ХОБЛ (CAT) через 6 месяцев между пациентами, получившими санитарное просвещение, и теми, кто его не получил.
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция через 6 месяцев обучения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Сравнить легочную функцию, измеренную с помощью спирометрии через 6 месяцев, у пациентов, получивших санитарное просвещение, и у тех, кто его не получил.
|
Шесть месяцев
|
|
Расстояние, пройденное в тесте 6-минутной ходьбы и в тесте челночной ходьбы после 6 месяцев обучения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Сравнить расстояние, пройденное в тесте 6-минутной ходьбы и в тесте челночной ходьбы через 6 месяцев между пациентами, получившими санитарное просвещение, и теми, кто его не получил.
|
Шесть месяцев
|
|
Приверженность к ингаляционному лечению через 6 месяцев обучения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Сравнить приверженность к ингаляционному лечению через 6 месяцев между пациентами, получившими санитарное просвещение, и теми, кто его не получил.
|
Шесть месяцев
|
|
Физическая активность больных после 6 месяцев обучения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Сравнить физическую активность пациентов, измеренную с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ) через 6 месяцев, между пациентами, получившими санитарное просвещение, и теми, кто его не получил.
|
Шесть месяцев
|
|
Физическая активность больных после 6 месяцев обучения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Сравнить физическую активность пациентов, измеренную акселерометром через 6 месяцев, между пациентами, получившими санитарное просвещение, и теми, кто его не получил.
|
Шесть месяцев
|
|
Эмоциональное состояние пациентов через 6 месяцев обучения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Сравнить эмоциональное состояние пациентов, измеренное по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) через 6 месяцев, между пациентами, получившими санитарное просвещение, и теми, кто его не получил.
|
Шесть месяцев
|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи, количество госпитализаций и дней госпитализации пациентов после 6 месяцев обучения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Сравнить количество посещений отделения неотложной помощи, количество госпитализаций и количество дней госпитализации через 6 месяцев между пациентами, получившими санитарное просвещение, и теми, кто его не получил.
|
Шесть месяцев
|
|
Количество легких, среднетяжелых и тяжелых обострений у больных через 6 мес обучения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Сравнить количество легких, среднетяжелых и тяжелых обострений через 6 месяцев между пациентами, получившими санитарное просвещение, и теми, кто его не получил.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI-3534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .