Efeito da Educação e Reabilitação Respiratória na Qualidade de Vida em Pacientes com DPOC (EDUEPOC)
22 de março de 2019 atualizado por: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Efeito de um Programa Conjunto de Educação em Saúde e Reabilitação Respiratória na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e História de Exacerbação
Em pacientes com DPOC e história de exacerbação recente, comparar a qualidade de vida após a conclusão de um programa conjunto de educação em saúde e reabilitação respiratória com aqueles pacientes que recebem apenas reabilitação respiratória.
Para comparar a função pulmonar, a distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos e no teste de vaivém entre os dois grupos.
Além disso, comparar entre os dois grupos a adesão ao tratamento inalatório, atividade física e estado emocional.
Por fim, comparar o número de atendimentos em emergências e internações e, por outro lado, o número de exacerbações leves, moderadas e graves entre os dois grupos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo selecionamos pacientes com DPOC com história de exacerbação recente para serem submetidos a um programa de reabilitação respiratória com ou sem um programa individualizado de educação em saúde.
Tentamos demonstrar uma melhor melhora na qualidade de vida após a conclusão de um programa conjunto de educação em saúde e reabilitação respiratória nestes pacientes do que naqueles que recebem apenas reabilitação respiratória.
Queremos também demonstrar a melhoria da função pulmonar, da distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos e no teste do vaivém, a adesão ao tratamento inalatório, a atividade física, o estado emocional, o número de visitas às emergências e hospitalizações e o número de exacerbações leves, moderadas e graves entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 30 anos.
- Diagnóstico de DPOC de acordo com os critérios GesEPOC (VEF 1 / CVF maior que 0,7).
- Fumante ou ex-fumador com consumo acumulado superior a 10 maços por ano.
- Exacerbação de DPOC diagnosticada nos últimos 15 dias.
Critério de exclusão:
- Impossibilidade de obtenção do consentimento informado.
- Limitação osteoarticular, neuromuscular ou cognitiva.
- Diagnóstico de doença neoplásica ativa, exceto carcinoma epidermoide de pele.
- Paciente com limitação ou dificuldade de ir à unidade de reabilitação para concluir o programa de treinamento.
- Participação em outro estudo/ensaio nos últimos 6 meses.
- Ter participado de um programa de reabilitação respiratória no ano anterior (12 meses anteriores).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Manejo clínico atual
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ACTIVE_COMPARATOR: Programa estruturado de educação em saúde
O paciente será encaminhado para uma consulta específica para realizar esta intervenção.
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As sessões educativas serão realizadas em 3 oportunidades (15-30, 45 e 90 dias após o diagnóstico da exacerbação) e serão individualizadas. O programa incluirá medidas de autocuidado e autogestão recomendadas em pacientes com DPOC:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida após 6 meses de estudo
Prazo: Seis meses
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Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo questionário respiratório de Saint George após 6 meses entre pacientes que receberam educação em saúde e os que não receberam.
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Seis meses
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Qualidade de vida após 6 meses de estudo
Prazo: Seis meses
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Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo questionário EuroQoL, após 6 meses entre pacientes que receberam educação em saúde e aqueles que não receberam.
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Seis meses
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Qualidade de vida após 6 meses de estudo
Prazo: Seis meses
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Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo COPD Assessment Test (CAT) após 6 meses entre pacientes que receberam educação em saúde e aqueles que não receberam.
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar após 6 meses de educação
Prazo: Seis meses
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Comparar a função pulmonar medida por espirometria após 6 meses entre pacientes que receberam educação em saúde e aqueles que não receberam.
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Seis meses
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Distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos e no teste de vaivém após 6 meses de estudo
Prazo: Seis meses
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Comparar a distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos e no teste de vaivém após 6 meses entre pacientes que receberam educação em saúde e aqueles que não receberam.
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Seis meses
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Adesão ao tratamento inalatório após 6 meses de educação
Prazo: Seis meses
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Comparar a adesão ao tratamento inalatório após 6 meses entre os pacientes que receberam educação em saúde e os que não receberam.
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Seis meses
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Atividade física de pacientes após 6 meses de escolaridade
Prazo: Seis meses
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Comparar a atividade física dos pacientes medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) após 6 meses entre os pacientes que receberam educação em saúde e os que não receberam.
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Seis meses
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Atividade física de pacientes após 6 meses de escolaridade
Prazo: Seis meses
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Comparar a atividade física de pacientes medida por um acelerômetro após 6 meses entre pacientes que receberam educação em saúde e aqueles que não receberam.
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Seis meses
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Estado emocional dos pacientes após 6 meses de escolaridade
Prazo: Seis meses
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Comparar o estado emocional dos pacientes medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) após 6 meses entre os pacientes que receberam educação em saúde e os que não receberam.
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Seis meses
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Número de visitas ao departamento de emergência, número de internações e dias de internação de pacientes após 6 meses de educação
Prazo: Seis meses
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Comparar o número de visitas ao serviço de emergência, o número de internações e os dias de internação após 6 meses entre os pacientes que receberam educação em saúde e os que não receberam.
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Seis meses
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Número de exacerbações leves, moderadas e graves de pacientes após 6 meses de educação
Prazo: Seis meses
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Comparar o número de exacerbações leves, moderadas e graves após 6 meses entre os pacientes que receberam educação em saúde e os que não receberam.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI-3534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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