Koulutuksen ja hengityselinten kuntoutuksen vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaatuun (EDUEPOC)
perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Terveyskasvatuksen ja hengityselinten kuntoutuksen yhteisen ohjelman vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta ja pahenemishistoriaa sairastavien potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Potilaiden, joilla on keuhkoahtaumatauti ja joilla on äskettäin paheneminen, elämänlaatua verrata yhteisen terveyskasvatus- ja hengityskuntoutusohjelman suorittamisen jälkeen niihin potilaisiin, jotka saavat vain hengitysteiden kuntoutusta.
Keuhkojen toiminnan vertailua varten kuljettu matka 6 minuutin kävelytestissä ja sukkulan testissä molempien ryhmien välillä.
Myös vertailla molempien ryhmien välillä inhaloitavan hoidon noudattamista, fyysistä aktiivisuutta ja tunnetilaa.
Lopuksi vertailla ensiapu- ja sairaalahoitokäyntien määrää ja toisaalta lievien, keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää molempien ryhmien välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa valitsimme keuhkoahtaumatautipotilaita, joilla on ollut äskettäinen pahenemisvaihe, joutumaan hengitysteiden kuntoutusohjelmaan yksilöllisen terveyskasvatusohjelman kanssa tai ilman sitä.
Pyrimme osoittamaan näille potilaille parempaa elämänlaadun paranemista yhteisen terveyskasvatus- ja hengityskuntoutusohjelman jälkeen kuin niillä, jotka saavat vain hengitysteiden kuntoutusta.
Haluamme myös osoittaa keuhkojen toiminnan paranemisen, kuljetun matkan 6 minuutin kävelytestissä ja sukkulan testissä, inhaloitavan hoidon noudattamisen, fyysisen aktiivisuuden, emotionaalisen kunnon, hätäkäyntien määrän ja sairaalahoidot ja lievien, keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden lukumäärä molempien ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 30 vuotta.
- COPD-diagnoosi GesEPOC-kriteerien mukaan (FEV 1 / FVC suurempi 0,7).
- Tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, jonka kumulatiivinen kulutus on yli 10 pakkausta vuodessa.
- Viimeisten 15 päivän aikana diagnosoitu COPD:n paheneminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen mahdottomuus.
- Osteoartikulaarinen, neuromuskulaarinen tai kognitiivinen rajoitus.
- Aktiivisen neoplastisen sairauden diagnoosi, paitsi ihon epidermoidikarsinooma.
- Potilas, jolla on rajoituksia tai vaikeuksia mennä kuntoutusyksikköön suorittamaan koulutusohjelman.
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen/kokeeseen viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Osallistunut hengitysteiden kuntoutusohjelmaan edellisenä vuonna (12 edellistä kuukautta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Nykyinen kliininen hallinta
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturoitu terveyskasvatusohjelma
Potilas ohjataan erityiseen konsultaatioon tämän toimenpiteen suorittamiseksi.
|
Koulutustilaisuuksia annetaan 3 tilaisuudessa (15-30, 45 ja 90 päivää pahenemisdiagnoosin jälkeen) ja se on yksilöllinen. Ohjelma sisältää itsehoidon ja itsehoidon toimenpiteitä, joita suositellaan keuhkoahtaumatautipotilaille:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu 6 kuukauden koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vertaa terveyteen liittyvää elämänlaatua Saint Georgen hengitystiekyselyllä 6 kuukauden jälkeen terveyskasvatusta saaneiden ja sitä ei saaneiden potilaiden välillä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Elämänlaatu 6 kuukauden koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vertaa terveyteen liittyvää elämänlaatua EuroQoL-kyselylomakkeella mitattuna kuuden kuukauden jälkeen terveyskasvatusta saaneiden ja sitä ei saaneiden potilaiden välillä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Elämänlaatu 6 kuukauden koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vertaa terveyteen liittyvää elämänlaatua COPD-arviointitestillä (CAT) 6 kuukauden jälkeen terveyskasvatusta saaneiden potilaiden ja sitä ei saaneiden potilaiden välillä.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta 6 kuukauden koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vertaa spirometrialla 6 kuukauden jälkeen mitattua keuhkojen toimintaa terveyskasvatusta saaneiden ja sitä ei saaneiden potilaiden välillä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Kuljettu matka 6 minuutin kävelytestissä ja sukkulakävelytestissä 6 kuukauden koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vertaa 6 minuutin kävelytestissä ja 6 kuukauden kuluttua sukkulakävelytestissä kuljettua matkaa terveyskasvatusta saaneiden ja sitä ei saaneiden potilaiden välillä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Inhalaatiohoidon noudattaminen 6 kuukauden koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vertaa inhalaatiohoitoon sitoutumista 6 kuukauden jälkeen terveyskasvatusta saaneiden potilaiden ja sitä ei saaneiden potilaiden välillä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Potilaiden fyysinen aktiivisuus 6 kuukauden koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vertaa potilaiden fyysistä aktiivisuutta kansainvälisellä fyysisellä aktiivisuuskyselyllä (IPAQ) mitattuna kuuden kuukauden jälkeen terveyskasvatusta saaneiden ja sitä ei saaneiden potilaiden välillä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Potilaiden fyysinen aktiivisuus 6 kuukauden koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vertaa potilaiden kiihtyvyysmittarilla mitattua fyysistä aktiivisuutta 6 kuukauden jälkeen terveyskasvatusta saaneiden ja sitä ei saaneiden potilaiden välillä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Potilaiden emotionaalinen tila 6 kuukauden koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vertaa potilaiden tunnetilaa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna kuuden kuukauden jälkeen terveyskasvatusta saaneiden potilaiden ja sitä ei saaneiden potilaiden välillä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Päivystyskäyntien määrä, sairaalakäyntien määrä ja potilaiden sairaalahoitopäivät 6 kuukauden koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vertaa päivystyskäyntien määrää, sairaalakäyntien määrää ja sairaalahoitopäiviä 6 kuukauden jälkeen terveyskasvatusta saaneiden ja sitä ei saaneiden potilaiden välillä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Potilaiden lievien, keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden lukumäärä 6 kuukauden koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vertaa lievien, keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden lukumäärää 6 kuukauden jälkeen terveyskasvatusta saaneiden potilaiden ja sitä ei saaneiden potilaiden välillä.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-3534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .