Effet de l'éducation et de la réadaptation respiratoire sur la qualité de vie des patients atteints de MPOC (EDUEPOC)
22 mars 2019 mis à jour par: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Effet d'un programme conjoint d'éducation à la santé et de réadaptation respiratoire sur la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et d'antécédents d'exacerbation
Chez les patients atteints de MPOC et ayant des antécédents d'exacerbation récente, comparer la qualité de vie après avoir suivi un programme conjoint d'éducation à la santé et de réadaptation respiratoire avec les patients qui ne reçoivent qu'une réadaptation respiratoire.
Pour comparer la fonction pulmonaire, la distance parcourue dans le test de marche de 6 minutes et dans le test de la navette entre les deux groupes.
Aussi, pour comparer entre les deux groupes l'adhésion au traitement par inhalation, l'activité physique et l'état émotionnel.
Enfin, comparer le nombre de visites aux urgences et d'hospitalisations, et d'autre part, le nombre d'exacerbations légères, modérées et sévères entre les deux groupes
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cet essai, nous avons sélectionné des patients BPCO ayant des antécédents d'exacerbation récente pour les soumettre à un programme de réadaptation respiratoire avec ou sans programme individualisé d'éducation à la santé.
Nous essayons de démontrer une meilleure amélioration de la qualité de vie après avoir suivi un programme conjoint d'éducation à la santé et de réadaptation respiratoire chez ces patients que ceux qui ne reçoivent que de la réadaptation respiratoire.
Nous voulons également démontrer une amélioration de la fonction pulmonaire, la distance parcourue au test de marche de 6 minutes et au test de la navette, l'adhésion au traitement inhalé, l'activité physique, l'état émotionnel, le nombre de visites aux urgences et hospitalisations et le nombre d'exacerbations légères, modérées et sévères entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 30 ans.
- Diagnostic de BPCO selon les critères GesEPOC (FEV 1 / FVC supérieur à 0,7).
- Fumeur ou ex-fumeur avec une consommation cumulée de plus de 10 paquets par an.
- Exacerbation de la BPCO diagnostiquée au cours des 15 derniers jours.
Critère d'exclusion:
- Impossibilité d'obtenir un consentement éclairé.
- Limitation ostéoarticulaire, neuromusculaire ou cognitive.
- Diagnostic de maladie néoplasique active, à l'exception du carcinome épidermoïde de la peau.
- Patient avec limitation ou difficulté à se rendre à l'unité de réadaptation pour compléter le programme de formation.
- Participation à une autre étude / essai au cours des 6 mois précédents.
- Avoir participé à un programme de réadaptation respiratoire l'année précédente (12 mois précédents).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Gestion clinique actuelle
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ACTIVE_COMPARATOR: Programme structuré d'éducation à la santé
Le patient sera référé à une consultation spécifique pour réaliser cette intervention.
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Les séances d'éducation seront données en 3 occasions (15-30, 45 et à 90 jours à partir du diagnostic de l'exacerbation) et seront individualisées. Le programme comprendra des mesures d'autosoins et d'autogestion recommandées chez les patients atteints de MPOC :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie après 6 mois d'études
Délai: Six mois
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Comparer la qualité de vie liée à la santé mesurée par le questionnaire respiratoire de Saint George après 6 mois entre les patients ayant reçu une éducation à la santé et ceux qui n'en ont pas reçu.
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Six mois
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Qualité de vie après 6 mois d'études
Délai: Six mois
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Comparer la qualité de vie liée à la santé mesurée par le questionnaire EuroQoL, après 6 mois, entre les patients ayant reçu une éducation à la santé et ceux qui n'en ont pas reçu.
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Six mois
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Qualité de vie après 6 mois d'études
Délai: Six mois
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Comparer la qualité de vie liée à la santé mesurée par le test d'évaluation de la MPOC (CAT) après 6 mois entre les patients qui ont reçu une éducation à la santé et ceux qui n'en ont pas reçu.
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire après 6 mois d'éducation
Délai: Six mois
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Comparer la fonction pulmonaire mesurée par spirométrie à 6 mois entre les patients ayant reçu une éducation sanitaire et ceux qui n'en ont pas reçu.
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Six mois
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Distance parcourue au test de marche de 6 minutes et au test de marche navette après 6 mois de scolarité
Délai: Six mois
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Comparer la distance parcourue au test de marche de 6 minutes et au test de marche navette après 6 mois entre les patients ayant reçu une éducation à la santé et ceux qui ne l'ont pas reçue.
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Six mois
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Adhésion au traitement inhalé après 6 mois d'éducation
Délai: Six mois
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Comparer l'adhésion au traitement inhalé après 6 mois entre les patients ayant reçu une éducation sanitaire et ceux qui n'en ont pas reçu.
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Six mois
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Activité physique des patients après 6 mois d'éducation
Délai: Six mois
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Comparer l'activité physique des patients mesurée par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) après 6 mois entre les patients qui ont reçu une éducation à la santé et ceux qui n'en ont pas reçu.
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Six mois
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Activité physique des patients après 6 mois d'éducation
Délai: Six mois
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Comparer l'activité physique des patients mesurée par un accéléromètre après 6 mois entre les patients ayant reçu une éducation à la santé et ceux qui n'en ont pas reçu.
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Six mois
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État émotionnel des patients après 6 mois d'éducation
Délai: Six mois
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Comparer l'état émotionnel des patients mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) après 6 mois entre les patients qui ont reçu une éducation à la santé et ceux qui n'en ont pas reçu.
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Six mois
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Nombre de visites aux urgences, nombre d'hospitalisations et jours d'hospitalisation des patients après 6 mois de formation
Délai: Six mois
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Comparer le nombre de visites aux urgences, le nombre d'hospitalisations et les jours d'hospitalisation après 6 mois entre les patients ayant reçu une éducation à la santé et ceux qui n'en ont pas reçu.
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Six mois
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Nombre d'exacerbations légères, modérées et sévères des patients après 6 mois d'éducation
Délai: Six mois
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Comparer le nombre d'exacerbations légères, modérées et sévères après 6 mois entre les patients qui ont reçu une éducation sanitaire et ceux qui n'en ont pas reçu.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2019
Première publication (RÉEL)
25 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-3534
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .