In-111-exendin의 생체 외 분포와 상관관계가 있는 정량적 GLP-1 수용체 이미징 (GLP1-ex-vivo)
2023년 7월 10일 업데이트: Radboud University Medical Center
주요 목표는 In-111-DTPA-exendin-4의 췌장 흡수(체외 계수로 측정)와 수술 후 얻은 췌장 표본에서 결정된 베타 세포 질량의 상관관계를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인간에서 매우 유망한 추적자 In-111-DTPA-exendin-4를 완전히 특성화하기 위해 정량적 SPECT 이미징은 췌장 절제술 또는 Whipple 시술을 받는 환자의 체외 추적자 분포와 상관 관계가 있습니다.
생체 내 이미징은 췌장절제 후 (마이크로)자가방사선 촬영, 감마 카운터를 사용한 췌장의 In-111-DTPA-엑센딘-4 농도 측정 및 실제 베타 세포 질량의 형태 측정 측정과 결합됩니다.
이를 통해 비당뇨병 환자와 제2형 당뇨병 환자에서 추적자 흡수와 베타 세포량 사이의 관계가 확립될 것입니다.
이러한 관련성이 높은 데이터를 통해 T1D 및 T2D 환자의 후속 연구에서 임상 정량적 SPECT 데이터의 해석을 개선할 수 있습니다.
또한, 진행 중인 연구에서 환자의 십이지장/유문 영역에서 높은 흡수가 관찰되었습니다.
이 시점에서 어떤 세포가 이 흡수를 담당하는지 불분명합니다.
GLP-1 효능제의 생리학적 작용을 더 잘 이해하기 위해 GLP-1R 양성 세포를 확인하는 것은 매우 흥미로울 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Radboudumc에서 부분적 또는 전체 췌장 절제술 또는 Whipple 절차 예정
제외 기준:
- 불충분한 양의 조직을 제공하는 절제술
- 합성 Exendin(Exenatide, Byetta®) 또는 Dipeptidyl-Peptidase IV 억제제를 사용한 이전 치료
- 모유 수유
- 임신 또는 6개월 이내에 임신을 희망하는 경우
- 신장 질환
- 간 질환
- 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: (부분) 췌장절제술 또는 휘플 시술 예정
I.v.
In-111-DTPA-exendin-4 및 SPECT/CT 스캔을 통한 주입
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In-111-DTPA-exendin-4 주입 후 SPECT/CT 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적자 흡수(개수)와 베타 세포 질량(mg) 사이의 상관관계
기간: 4 년
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1차 목표는 췌장절제술 또는 휘플 시술을 받는 환자의 췌장에서 체외 In-111-엑센딘 추적자 축적(수)과 비당뇨병 환자 및 당뇨병 환자의 베타 세포 질량(mg) 사이의 상관관계입니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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