Imagerie quantitative des récepteurs GLP-1 corrélée à la distribution ex vivo de l'in-111-exendine (GLP1-ex-vivo)
10 juillet 2023 mis à jour par: Radboud University Medical Center
L'objectif principal est d'étudier la corrélation de la capture pancréatique d'In-111-DTPA-exendine-4 (mesurée par comptage ex vivo) avec la masse de cellules bêta déterminée dans les échantillons pancréatiques obtenus après chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de caractériser pleinement le traceur très prometteur In-111-DTPA-exendin-4 chez l'homme, l'imagerie SPECT quantitative sera corrélée à la distribution ex vivo du traceur chez les patients subissant une pancréatectomie ou une procédure de Whipple.
L'imagerie in vivo sera combinée à la (micro)autoradiographie post-pancréatectomie, à la mesure des concentrations d'In-111-DTPA-exendine-4 dans le pancréas à l'aide d'un compteur gamma et à la détermination morphométrique de la masse réelle des cellules bêta.
Par ce moyen, la relation entre l'absorption du traceur et la masse de cellules bêta chez les patients non diabétiques et les patients atteints de DT2 sera établie.
Ces données très pertinentes permettront d'améliorer l'interprétation des données cliniques quantitatives SPECT dans les études ultérieures chez les patients atteints de DT1 et de DT2.
De plus, une fixation élevée a été observée dans la région duodénale/pylorique chez des patients dans une étude en cours.
À ce stade, on ne sait toujours pas quelles cellules sont responsables de cette absorption.
Il serait d'un grand intérêt d'identifier les cellules GLP-1R positives afin de mieux comprendre les actions physiologiques des agonistes du GLP-1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une pancréatectomie partielle ou complète ou une procédure de Whipple à Radboudumc
Critère d'exclusion:
- Résection qui fournit une quantité insuffisante de tissu
- Traitement antérieur avec des inhibiteurs synthétiques d'Exendin (Exenatide, Byetta®) ou de Dipeptidyl-Peptidase IV
- Allaitement maternel
- Grossesse ou souhait de tomber enceinte dans les 6 mois
- Maladie rénale
- Maladie du foie
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Prévu pour une pancréatectomie (partielle) ou une procédure de Whipple
I.v.
injection avec In-111-DTPA-exendin-4 et SPECT/CT scan
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Imagerie SPECT/CT après injection d'In-111-DTPA-exendine-4
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre l'absorption du traceur (comptes) et la masse des cellules bêta (mg)
Délai: 4 années
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L'objectif principal est la corrélation entre l'accumulation ex vivo du traceur In-111-exendine dans le pancréas (numération) des patients subissant une pancréatectomie ou une procédure de Whipple, et la masse de cellules bêta (mg) chez les patients non diabétiques et les patients diabétiques.
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4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Première publication (Réel)
26 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL47132.091.14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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