Ilościowe obrazowanie receptora GLP-1 skorelowane z dystrybucją ex vivo eksendyny In-111 (GLP1-ex-vivo)
10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Głównym celem jest zbadanie korelacji trzustkowego wychwytu In-111-DTPA-eksendyny-4 (mierzonego metodą zliczania ex vivo) z masą komórek beta oznaczoną w wycinkach trzustki pobranych po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby w pełni scharakteryzować wysoce obiecujący znacznik In-111-DTPA-eksendyna-4 u ludzi, ilościowe obrazowanie SPECT zostanie skorelowane z rozkładem znacznika ex vivo u pacjentów poddawanych pankreatektomii lub zabiegowi Whipple'a.
Obrazowanie in vivo będzie połączone z (mikro)autoradiografią po pankreatektomii, pomiarem stężenia In-111-DTPA-eksendyny-4 w trzustce za pomocą licznika gamma oraz morfometrycznym oznaczeniem rzeczywistej masy komórek beta.
W ten sposób zostanie ustalony związek między wychwytem znacznika a masą komórek beta u pacjentów bez cukrzycy i pacjentów z T2D.
Te wysoce istotne dane pozwolą na poprawę interpretacji klinicznych ilościowych danych SPECT w kolejnych badaniach u pacjentów z T1D i T2D.
Ponadto w trwającym badaniu obserwowano wysoki wychwyt w obszarze dwunastnicy/odźwiernika u pacjentów.
W tej chwili nie jest jasne, które komórki są odpowiedzialne za ten wychwyt.
Byłoby bardzo interesujące zidentyfikowanie komórek GLP-1R dodatnich w celu lepszego zrozumienia fizjologicznych działań agonistów GLP-1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany na częściową lub całkowitą pankreatektomię lub zabieg Whipple'a w Radboudumc
Kryteria wyłączenia:
- Resekcja, która zapewnia niewystarczającą ilość tkanki
- Wcześniejsze leczenie syntetyczną eksendyną (Exenatide, Byetta®) lub inhibitorami dipeptydylo-peptydazy IV
- Karmienie piersią
- Ciąża lub chęć zajścia w ciążę w ciągu 6 miesięcy
- Choroba nerek
- Choroba wątroby
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zaplanowany do (częściowej) pankreatektomii lub zabiegu Whipple'a
I.v.
wstrzyknięcie In-111-DTPA-eksendyna-4 i skan SPECT/CT
|
Obrazowanie SPECT/CT po wstrzyknięciu In-111-DTPA-eksendyny-4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wychwytem znacznika (liczba) a masą komórek beta (mg)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Głównym celem jest korelacja między akumulacją znacznika eksendyny In-111 ex vivo w trzustce (zliczenia) pacjentów poddawanych pankreatektomii lub zabiegowi Whipple'a a masą komórek beta (mg) u pacjentów bez cukrzycy i pacjentów z cukrzycą.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL47132.091.14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .