Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ GLP-1-receptorbilleddannelse korreleret til ex Vivo-distribution af In-111-exendin (GLP1-ex-vivo)

10. juli 2023 opdateret af: Radboud University Medical Center
Hovedmålet er at studere sammenhængen mellem pancreas optagelse af In-111-DTPA-exendin-4 (målt ved ex vivo-tælling) med beta-cellemassen bestemt i pancreasprøverne opnået efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For fuldt ud at karakterisere det meget lovende sporstof In-111-DTPA-exendin-4 hos mennesker, vil kvantitativ SPECT-billeddannelse blive korreleret til ex vivo sporstoffordelingen hos patienter, der gennemgår pancreatektomi eller en Whipple-procedure. In vivo billeddannelse vil blive kombineret med post-pancreatektomi (mikro)autoradiografi, måling af In-111-DTPA-exendin-4 koncentrationer i bugspytkirtlen ved hjælp af en gammatæller og morfometrisk bestemmelse af den faktiske beta-cellemasse. På denne måde vil sammenhængen mellem sporstofoptagelse og betacellemasse hos ikke-diabetespatienter og T2D-patienter blive etableret. Disse yderst relevante data vil muliggøre en forbedring af fortolkningen af ​​kliniske kvantitative SPECT-data i efterfølgende undersøgelser af patienter med T1D og T2D. Derudover er der observeret høj optagelse i tolvfingertarmen/pylorusområdet hos patienter i et igangværende studie. På dette tidspunkt er det stadig uklart, hvilke celler der er ansvarlige for denne optagelse. Det ville være af stor interesse at identificere de GLP-1R-positive celler for bedre at forstå de fysiologiske virkninger af GLP-1-agonister.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til delvis eller fuldstændig pancreatektomi eller Whipple-procedure på Radboudumc

Ekskluderingskriterier:

  • Resektion, der giver utilstrækkelig mængde væv
  • Tidligere behandling med syntetiske Exendin (Exenatid, Byetta®) eller Dipeptidyl-Peptidase IV-hæmmere
  • Amning
  • Graviditet eller ønske om at blive gravid inden for 6 måneder
  • Nyresygdom
  • Lever sygdom
  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Planlagt til (delvis) pancreatektomi eller Whipple-procedure
I.v. injektion med In-111-DTPA-exendin-4 og SPECT/CT-scanning
Stråling: indium-111-exendin SPECT/CT
SPECT/CT-billeddannelse efter injektion med In-111-DTPA-exendin-4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem sporstofoptagelsen (antal) og betacellemasse (mg)
Tidsramme: 4 år
Det primære formål er korrelationen mellem ex vivo In-111-exendin-sporerakkumulering i bugspytkirtlen (antal) hos patienter, der gennemgår pancreatektomi eller Whipple-procedure, og beta-cellemassen (mg) hos ikke-diabetespatienter og patienter med diabetes.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL47132.091.14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner