Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ GLP-1-reseptoravbildning korrelert til ex Vivo-distribusjon av In-111-exendin (GLP1-ex-vivo)

10. juli 2023 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Hovedmålet er å studere korrelasjonen mellom pankreasopptak av In-111-DTPA-exendin-4 (målt ved ex vivo-telling) med beta-cellemassen bestemt i bukspyttkjertelprøvene oppnådd etter kirurgi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å fullt ut karakterisere det svært lovende sporstoffet In-111-DTPA-exendin-4 hos mennesker, vil kvantitativ SPECT-avbildning være korrelert til distribusjonen av sporstoff ex vivo hos pasienter som gjennomgår pankreatektomi eller en Whipple-prosedyre. In vivo avbildning vil bli kombinert med post-pankreatektomi (mikro)autoradiografi, måling av In-111-DTPA-exendin-4 konsentrasjoner i bukspyttkjertelen ved hjelp av en gammateller og morfometrisk bestemmelse av den faktiske betacellemassen. På denne måten vil sammenhengen mellom sporopptak og betacellemasse hos ikke-diabetespasienter og T2D-pasienter etableres. Disse svært relevante dataene vil tillate forbedring av tolkningen av kliniske kvantitative SPECT-data i påfølgende studier på pasienter med T1D og T2D. I tillegg er det observert høyt opptak i tolvfingertarmen/pylorusområdet hos pasienter i en pågående studie. På dette tidspunktet er det fortsatt uklart hvilke celler som er ansvarlige for dette opptaket. Det ville være av stor interesse å identifisere de GLP-1R-positive cellene for bedre å forstå de fysiologiske virkningene til GLP-1-agonister.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for delvis eller fullstendig pankreatektomi eller Whipple-prosedyre ved Radboudumc

Ekskluderingskriterier:

  • Reseksjon som gir utilstrekkelig mengde vev
  • Tidligere behandling med syntetiske Exendin (Exenatid, Byetta®) eller Dipeptidyl-Peptidase IV-hemmere
  • Amming
  • Graviditet eller ønske om å bli gravid innen 6 måneder
  • Nyresykdom
  • Leversykdom
  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Planlagt for (delvis) pankreatektomi eller Whipple-prosedyre
I.v. injeksjon med In-111-DTPA-exendin-4 og SPECT/CT-skanning
SPECT/CT-avbildning etter injeksjon med In-111-DTPA-exendin-4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom sporstoffopptak (teller) og betacellemasse (mg)
Tidsramme: 4 år
Hovedmålet er korrelasjonen mellom ex vivo In-111-exendin-sporerakkumulering i bukspyttkjertelen (tellinger) hos pasienter som gjennomgår pankreatektomi eller Whipple-prosedyre, og betacellemassen (mg) hos pasienter uten diabetes og pasienter med diabetes.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radboud University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL47132.091.14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere