In-111-exendin の ex vivo 分布と相関する定量的 GLP-1 受容体イメージング (GLP1-ex-vivo)
2023年7月10日 更新者：Radboud University Medical Center
主な目標は、In-111-DTPA-exendin-4 の膵臓への取り込み (ex vivo 計数によって測定) と、手術後に得られた膵臓標本で決定されたベータ細胞質量との相関関係を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
ヒトにおける非常に有望なトレーサーである In-111-DTPA-exendin-4 を完全に特徴付けるために、定量的 SPECT イメージングを、膵臓切除術またはホイップル手術を受けた患者の ex vivo トレーサー分布と相関させます。
In vivo イメージングは、膵臓切除後の (マイクロ) オートラジオグラフィー、ガンマ カウンターを使用した膵臓の In-111-DTPA-エキセンジン-4 濃度の測定、および実際のベータ細胞質量の形態計測と組み合わされます。
これにより、非糖尿病患者とT2D患者におけるトレーサーの取り込みとベータ細胞量の関係が確立されます。
これらの関連性の高いデータにより、T1D および T2D 患者を対象としたその後の研究における臨床定量的 SPECT データの解釈の改善が可能になります。
さらに、進行中の研究では、患者の十二指腸/幽門領域で高い取り込みが観察されています。
現時点では、どの細胞がこの取り込みの原因であるかは不明のままです。
GLP-1 アゴニストの生理学的作用をよりよく理解するために、GLP-1R 陽性細胞を特定することは非常に興味深いことです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Radboudumc での部分的または完全な膵臓切除術またはウィップル手術の予定
除外基準:
- 不十分な量の組織を提供する切除
- -合成Exendin（Exenatide、Byetta®）またはDipeptidyl-Peptidase IV阻害剤による以前の治療
- 母乳育児
- 妊娠中または6ヶ月以内の妊娠希望
- 腎疾患
- 肝疾患
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：膵臓（部分）切除術またはホイップル手術を予定している
I.v.
In-111-DTPA-exendin-4 と SPECT/CT スキャンによる注射
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In-111-DTPA-exendin-4注射後のSPECT/CTイメージング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トレーサーの取り込み (カウント) とベータ細胞の質量 (mg) の相関
時間枠：4年
|
主な目的は、膵臓切除術またはウィップル手術を受ける患者の膵臓におけるエクスビボでのIn-111-エキセンジントレーサーの蓄積(カウント)と、非糖尿病患者および糖尿病患者におけるベータ細胞量(mg)との間の相関関係です。
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Gotthardt, Prof. Dr.、Radboud University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月16日
一次修了 (実際)
2021年6月14日
研究の完了 (実際)
2021年6月14日
試験登録日
最初に提出
2019年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月21日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月10日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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