与 In-111-exendin 的体外分布相关的定量 GLP-1 受体成像 (GLP1-ex-vivo)
2023年7月10日 更新者：Radboud University Medical Center
主要目标是研究胰腺摄取 In-111-DTPA-exendin-4（通过体外计数测量）与手术后获得的胰腺标本中确定的 β 细胞质量之间的相关性。
研究概览
详细说明
为了充分表征人类中极具前景的示踪剂 In-111-DTPA-exendin-4，定量 SPECT 成像将与接受胰腺切除术或 Whipple 手术的患者体内示踪剂分布相关联。
体内成像将与胰腺切除术后（显微）放射自显影、使用伽马计数器测量胰腺中 In-111-DTPA-exendin-4 浓度以及实际 β 细胞质量的形态测定相结合。
通过这种方式，将建立非糖尿病患者和 T2D 患者示踪剂摄取与 β 细胞质量之间的关系。
这些高度相关的数据将有助于在 T1D 和 T2D 患者的后续研究中改进临床定量 SPECT 数据的解释。
此外，在一项正在进行的研究中，在患者的十二指肠/幽门区域观察到了高摄取。
目前，尚不清楚哪些细胞负责这种摄取。
鉴定 GLP-1R 阳性细胞以更好地了解 GLP-1 激动剂的生理作用将非常有意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在 Radboudumc 进行部分或完全胰腺切除术或 Whipple 手术
排除标准：
- 提供的组织量不足的切除术
- 既往使用合成毒蜥外泌肽（Exenatide、Byetta®）或二肽基-肽酶 IV 抑制剂进行过治疗
- 母乳喂养
- 怀孕或希望在 6 个月内怀孕
- 肾病
- 肝病
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：计划进行（部分）胰腺切除术或 Whipple 手术
静脉注射
注射 In-111-DTPA-exendin-4 和 SPECT/CT 扫描
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注射 In-111-DTPA-exendin-4 后的 SPECT/CT 成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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示踪剂摄取（计数）与 β 细胞质量（mg）之间的相关性
大体时间：4年
|
主要目标是接受胰腺切除术或 Whipple 手术的患者胰腺中离体 In-111-exendin 示踪剂积累（计数）与非糖尿病患者和糖尿病患者的 β 细胞质量 (mg) 之间的相关性。
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Gotthardt, Prof. Dr.、Radboud University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月16日
初级完成 (实际的)
2021年6月14日
研究完成 (实际的)
2021年6月14日
研究注册日期
首次提交
2019年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月21日
首次发布 (实际的)
2019年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月10日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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糖尿病的临床试验
indium-111-exendin SPECT/CT的临床试验
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University Hospital Inselspital, BerneUniversity Hospital, Basel, Switzerland; University of Lausanne Hospitals; University of Bern; SWAN...终止
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Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI)完全的
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Radio Isotope Therapy of AmericaRadiomedix, Inc.; Excel Diagnostic Imaging Clinics; CHI St. Luke's Health, Texas完全的
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University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital Inselspital, Berne; Desirée and Niels Yde's Foundation, Zürich, Switzerland完全的
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