Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная визуализация рецептора GLP-1 коррелирует с распределением in-111-экзендина ex Vivo (GLP1-ex-vivo)

10 июля 2023 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Основная цель - изучить корреляцию панкреатического поглощения In-111-DTPA-экзендина-4 (измеряемого подсчетом ex vivo) с массой бета-клеток, определенной в образцах поджелудочной железы, полученных после операции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы полностью охарактеризовать многообещающий индикатор In-111-DTPA-exendin-4 у людей, количественная визуализация SPECT будет коррелирована с распределением индикатора ex vivo у пациентов, перенесших панкреатэктомию или операцию Уиппла. Визуализация in vivo будет сочетаться с (микро)ауторадиографией после панкреатэктомии, измерением концентраций In-111-DTPA-экзендина-4 в поджелудочной железе с использованием гамма-счетчика и морфометрическим определением фактической массы бета-клеток. Таким образом, будет установлена ​​связь между поглощением индикатора и массой бета-клеток у пациентов без диабета и у пациентов с СД2. Эти весьма актуальные данные позволят улучшить интерпретацию клинических количественных данных ОФЭКТ в последующих исследованиях у пациентов с СД1 и СД2. Кроме того, в продолжающемся исследовании у пациентов наблюдалось высокое поглощение в двенадцатиперстной/пилорической области. На данный момент остается неясным, какие клетки ответственны за это поглощение. Было бы очень интересно идентифицировать GLP-1R-положительные клетки, чтобы лучше понять физиологические действия агонистов GLP-1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Запланирована частичная или полная панкреатэктомия или операция Уиппла в Радбудуме

Критерий исключения:

  • Резекция, дающая недостаточное количество ткани
  • Предшествующее лечение синтетическим эксендином (Exenatide, Byetta®) или ингибиторами дипептидилпептидазы IV
  • Грудное вскармливание
  • Беременность или желание забеременеть в течение 6 месяцев
  • Почечная болезнь
  • Болезнь печени
  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Планируется (частичная) панкреатэктомия или операция Уиппла
И.в. инъекция In-111-DTPA-exendin-4 и сканирование SPECT/CT
Радиация: индий-111-экзендин ОФЭКТ/КТ
ОФЭКТ/КТ после инъекции In-111-DTPA-exendin-4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между поглощением индикатора (количество) и массой бета-клеток (мг)
Временное ограничение: 4 года
Основной целью является корреляция между накоплением ex vivo индикатора In-111-экзендина в поджелудочной железе (количество) пациентов, перенесших панкреатэктомию или операцию Уиппла, и массой бета-клеток (мг) у пациентов без диабета и пациентов с диабетом.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radboud University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NL47132.091.14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования индий-111-экзендин ОФЭКТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться