Quantitative GLP-1-Rezeptor-Bildgebung korreliert mit der Ex-vivo-Verteilung von In-111-Exendin (GLP1-ex-vivo)
10. Juli 2023 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Das Hauptziel ist die Untersuchung der Korrelation der pankreatischen Aufnahme von In-111-DTPA-Exendin-4 (gemessen durch Ex-vivo-Zählung) mit der Beta-Zellmasse, die in den nach der Operation erhaltenen Pankreasproben bestimmt wurde.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um den vielversprechenden Tracer In-111-DTPA-Exendin-4 beim Menschen vollständig zu charakterisieren, wird die quantitative SPECT-Bildgebung mit der Ex-vivo-Tracerverteilung bei Patienten korreliert, die sich einer Pankreatektomie oder einem Whipple-Eingriff unterziehen.
Die In-vivo-Bildgebung wird kombiniert mit einer (Mikro-)Autoradiographie nach Pankreatektomie, einer Messung der In-111-DTPA-Exendin-4-Konzentration in der Bauchspeicheldrüse mit einem Gammazähler und einer morphometrischen Bestimmung der tatsächlichen Beta-Zellmasse.
Auf diese Weise soll der Zusammenhang zwischen Traceraufnahme und Betazellmasse bei Nicht-Diabetikern und T2D-Patienten hergestellt werden.
Diese hochrelevanten Daten werden die Verbesserung der Interpretation klinischer quantitativer SPECT-Daten in nachfolgenden Studien bei Patienten mit T1D und T2D ermöglichen.
Darüber hinaus wurde bei Patienten in einer laufenden Studie eine hohe Aufnahme im Bereich des Zwölffingerdarms/Pylorus beobachtet.
Welche Zellen für diese Aufnahme verantwortlich sind, ist derzeit noch unklar.
Es wäre von großem Interesse, die GLP-1R-positiven Zellen zu identifizieren, um die physiologischen Wirkungen von GLP-1-Agonisten besser zu verstehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für teilweise oder vollständige Pankreatektomie oder Whipple-Verfahren bei Radboudumc
Ausschlusskriterien:
- Resektion, die eine unzureichende Menge an Gewebe liefert
- Vorherige Behandlung mit synthetischem Exendin (Exenatide, Byetta®) oder Dipeptidyl- Peptidase IV-Inhibitoren
- Stillen
- Schwangerschaft oder der Wunsch, innerhalb von 6 Monaten schwanger zu werden
- Nierenkrankheit
- Leber erkrankung
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Geplant für eine (teilweise) Pankreatektomie oder einen Whipple-Eingriff
I.v.
Injektion mit In-111-DTPA-Exendin-4 und SPECT/CT-Scan
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SPECT/CT-Bildgebung nach Injektion mit In-111-DTPA-Exendin-4
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen der Traceraufnahme (Anzahl) und der Betazellmasse (mg)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Das primäre Ziel ist die Korrelation zwischen der Ex-vivo-In-111-Exendin-Tracer-Akkumulation in der Bauchspeicheldrüse (Anzahl) von Patienten, die sich einer Pankreatektomie oder einem Whipple-Eingriff unterziehen, und der Beta-Zellmasse (mg) bei Nicht-Diabetikern und Patienten mit Diabetes.
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4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radboud University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NL47132.091.14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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