Imágenes cuantitativas del receptor GLP-1 correlacionadas con la distribución ex vivo de In-111-exendina (GLP1-ex-vivo)
10 de julio de 2023 actualizado por: Radboud University Medical Center
El objetivo principal es estudiar la correlación de la captación pancreática de In-111-DTPA-exendina-4 (medida mediante recuento ex vivo) con la masa de células beta determinada en las muestras pancreáticas obtenidas tras la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el fin de caracterizar completamente el trazador altamente prometedor In-111-DTPA-exendina-4 en humanos, las imágenes cuantitativas de SPECT se correlacionarán con la distribución del trazador ex vivo en pacientes sometidos a pancreatectomía o a un procedimiento de Whipple.
Las imágenes in vivo se combinarán con (micro)autorradiografía posterior a la pancreatectomía, la medición de las concentraciones de In-111-DTPA-exendina-4 en el páncreas mediante un contador gamma y la determinación morfométrica de la masa real de células beta.
De esta forma, se establecerá la relación entre la captación del marcador y la masa de células beta en pacientes no diabéticos y pacientes con DT2.
Estos datos de gran relevancia permitirán mejorar la interpretación de los datos clínicos cuantitativos de la SPECT en estudios posteriores en pacientes con DT1 y DT2.
Además, se ha observado una captación alta en el área del duodeno/píloro en pacientes en un estudio en curso.
En este momento, no está claro qué células son responsables de esta captación.
Sería de gran interés identificar las células positivas para GLP-1R para comprender mejor las acciones fisiológicas de los agonistas de GLP-1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para pancreatectomía parcial o completa o procedimiento de Whipple en Radboudumc
Criterio de exclusión:
- Resección que proporciona una cantidad insuficiente de tejido
- Tratamiento previo con inhibidores de Exendina sintética (Exenatide, Byetta®) o Dipeptidil-Peptidasa IV
- lactancia materna
- Embarazo o deseo de quedar embarazada dentro de los 6 meses
- Enfermedad renal
- Enfermedad del higado
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Programado para pancreatectomía (parcial) o procedimiento de Whipple
Iv
inyección con In-111-DTPA-exendina-4 y exploración SPECT/CT
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Imágenes SPECT/CT después de la inyección con In-111-DTPA-exendina-4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la captación del trazador (recuentos) y la masa de células beta (mg)
Periodo de tiempo: 4 años
|
El objetivo principal es la correlación entre la acumulación ex vivo del trazador In-111-exendina en el páncreas (recuentos) de pacientes sometidos a pancreatectomía o procedimiento de Whipple, y la masa de células beta (mg) en pacientes no diabéticos y pacientes con diabetes.
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4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radboud University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NL47132.091.14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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