Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kvantitatív GLP-1 receptor képalkotás az In-111-exendin ex vivo eloszlásával összefüggésben (GLP1-ex-vivo)

2023. július 10. frissítette: Radboud University Medical Center
A fő cél az In-111-DTPA-exendin-4 hasnyálmirigy-felvételének (ex vivo számlálással mért) összefüggésének vizsgálata a műtét után kapott hasnyálmirigy-mintákban meghatározott béta-sejttömeggel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rendkívül ígéretes In-111-DTPA-exendin-4 nyomjelző emberben történő teljes jellemzése érdekében a kvantitatív SPECT képalkotást összefüggésbe kell hozni a hasnyálmirigy-eltávolításon vagy Whipple-eljáráson átesett betegek ex vivo nyomjelző eloszlásával. Az in vivo képalkotást kombinálják a hasnyálmirigy-eltávolítás utáni (mikro)autoradiográfiával, az In-111-DTPA-exendin-4 koncentrációjának mérésével a hasnyálmirigyben gamma-számláló segítségével és a tényleges béta-sejttömeg morfometrikus meghatározásával. Ezáltal megállapítható lesz a kapcsolat a nyomjelző felvétel és a béta-sejt tömeg között nem cukorbetegeknél és T2D betegeknél. Ezek a rendkívül releváns adatok lehetővé teszik a klinikai kvantitatív SPECT adatok értelmezésének javítását a T1D és T2D betegeken végzett későbbi vizsgálatok során. Ezenkívül egy folyamatban lévő vizsgálat során magas felvételt figyeltek meg a duodenum/pylorus területén. Jelenleg még nem világos, hogy mely sejtek felelősek ezért a felvételért. Nagyon érdekes lenne a GLP-1R pozitív sejtek azonosítása a GLP-1 agonisták fiziológiai hatásainak jobb megértése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részleges vagy teljes pancreatectomiára vagy Whipple-műtétre tervezik Radboudumc-on

Kizárási kritériumok:

  • Reszekció, amely nem biztosít elegendő mennyiségű szövetet
  • Korábbi kezelés szintetikus Exendin (Exenatide, Byetta®) vagy Dipeptidyl-Peptidase IV inhibitorokkal
  • Szoptatás
  • Terhesség vagy 6 hónapon belüli terhességi szándék
  • Vesebetegség
  • Májbetegség
  • Életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: (részleges) pancreatectomiára vagy Whipple-műtétre tervezett
I.v. injekció In-111-DTPA-exendin-4 és SPECT/CT vizsgálattal
Sugárzás: indium-111-exendin SPECT/CT
SPECT/CT képalkotás In-111-DTPA-exendin-4 injekció után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a nyomjelző felvétel (számok) és a béta-sejt tömeg (mg) között
Időkeret: 4 év
Az elsődleges cél a hasnyálmirigy ex vivo In-111-exendin nyomjelző felhalmozódása (száma) és a nem cukorbetegek és a cukorbetegek béta-sejttömege (mg) között a hasnyálmirigy-eltávolításon vagy Whipple eljáráson átesett betegeknél.
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radboud University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL47132.091.14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a indium-111-exendin SPECT/CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel