Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní zobrazování GLP-1 receptoru korelované s ex vivo distribucí In-111-exendinu (GLP1-ex-vivo)

10. července 2023 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Hlavním cílem je studovat korelaci pankreatického vychytávání In-111-DTPA-exendinu-4 (měřeno ex vivo počítáním) s hmotností beta buněk stanovenou ve vzorcích pankreatu získaných po operaci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo možné plně charakterizovat vysoce slibný indikátor In-111-DTPA-exendin-4 u lidí, bude kvantitativní zobrazení SPECT korelováno s ex vivo distribucí indikátoru u pacientů podstupujících pankreatektomii nebo Whippleovu proceduru. Zobrazování in vivo bude kombinováno s post-pankreatektomickou (mikro)autoradiografií, měřením koncentrací In-111-DTPA-exendinu-4 ve slinivce pomocí gama čítače a morfometrickým stanovením aktuální hmoty beta buněk. Tímto způsobem bude stanoven vztah mezi vychytáváním indikátoru a masou beta buněk u nediabetických pacientů a pacientů s T2D. Tato vysoce relevantní data umožní zlepšit interpretaci klinických kvantitativních dat SPECT v následných studiích u pacientů s T1D a T2D. Kromě toho byla u pacientů v probíhající studii pozorována vysoká absorpce v duodenální/pylorické oblasti. V tomto okamžiku zůstává nejasné, které buňky jsou za tento příjem odpovědné. Bylo by velmi zajímavé identifikovat GLP-1R pozitivní buňky, abychom lépe porozuměli fyziologickým účinkům GLP-1 agonistů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na částečnou nebo úplnou pankreatektomii nebo Whippleovu proceduru v Radboudumc

Kritéria vyloučení:

  • Resekce, která poskytuje nedostatečné množství tkáně
  • Předchozí léčba syntetickým Exendinem (Exenatide, Byetta®) nebo inhibitory dipeptidyl-peptidázy IV
  • Kojení
  • Těhotenství nebo přání otěhotnět do 6 měsíců
  • Nemoc ledvin
  • Nemoc jater
  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Naplánováno na (částečnou) pankreatektomii nebo Whippleovu proceduru
I.v. injekci s In-111-DTPA-exendin-4 a SPECT/CT sken
Záření: indium-111-exendin SPECT/CT
SPECT/CT zobrazení po injekci In-111-DTPA-exendinu-4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi absorpcí indikátoru (počty) a hmotností beta buněk (mg)
Časové okno: 4 roky
Primárním cílem je korelace mezi ex vivo akumulací indikátoru In-111-exendinu ve slinivce (počty) pacientů podstupujících pankreatektomii nebo Whippleovu proceduru a hmotností beta buněk (mg) u nediabetických pacientů a pacientů s diabetem.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL47132.091.14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit