Kwantitatieve GLP-1-receptorbeeldvorming gecorreleerd met ex vivo distributie van In-111-exendine (GLP1-ex-vivo)
10 juli 2023 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Het hoofddoel is het bestuderen van de correlatie van de pancreasopname van In-111-DTPA-exendin-4 (gemeten door ex vivo telling) met de bètacelmassa bepaald in de pancreasspecimens verkregen na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de veelbelovende tracer In-111-DTPA-exendin-4 bij mensen volledig te karakteriseren, zal kwantitatieve SPECT-beeldvorming worden gecorreleerd met de ex vivo tracerdistributie bij patiënten die pancreatectomie of een Whipple-procedure ondergaan.
In vivo beeldvorming zal gecombineerd worden met post-pancreatectomie (micro)autoradiografie, meting van In-111-DTPA-exendin-4 concentraties in de pancreas met behulp van een gammateller en morfometrische bepaling van de werkelijke bètacelmassa.
Op deze manier zal de relatie tussen traceropname en bètacelmassa bij niet-diabetespatiënten en T2D-patiënten worden vastgesteld.
Deze zeer relevante gegevens zullen de interpretatie van klinische kwantitatieve SPECT-gegevens in latere onderzoeken bij patiënten met T1D en T2D mogelijk maken.
Bovendien is een hoge opname waargenomen in het gebied van de twaalfvingerige darm/pylorus bij patiënten in een lopend onderzoek.
Op dit moment is het nog onduidelijk welke cellen verantwoordelijk zijn voor deze opname.
Het zou van groot belang zijn om de GLP-1R-positieve cellen te identificeren om de fysiologische acties van GLP-1-agonisten beter te begrijpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor gedeeltelijke of volledige pancreatectomie of Whipple-procedure in het Radboudumc
Uitsluitingscriteria:
- Resectie die onvoldoende weefsel verschaft
- Eerdere behandeling met synthetische exendine (Exenatide, Byetta®) of dipeptidyl-peptidase IV-remmers
- Borstvoeding
- Zwangerschap of de wens om binnen 6 maanden zwanger te worden
- Nierziekte
- Leverziekte
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gepland voor (gedeeltelijke) pancreatectomie of Whipple-procedure
Ik.v.
injectie met In-111-DTPA-exendin-4 en SPECT/CT-scan
|
SPECT/CT-beeldvorming na injectie met In-111-DTPA-exendin-4
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de traceropname (tellingen) en bètacelmassa (mg)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Het primaire doel is de correlatie tussen de ex vivo In-111-exendine traceraccumulatie in de pancreas (tellingen) van patiënten die een pancreatectomie of Whipple-procedure ondergaan, en de bètacelmassa (mg) bij niet-diabetische patiënten en patiënten met diabetes.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radboud University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NL47132.091.14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .