Kvantitatiivinen GLP-1-reseptorikuvaus, joka korreloi In-111-eksendiinin ex vivo -jakaumaan (GLP1-ex-vivo)
maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Päätavoitteena on tutkia In-111-DTPA-eksendiini-4:n haiman oton (mitattu ex vivo -laskennalla) korrelaatiota leikkauksen jälkeen saaduista haimanäytteistä määritetyn beetasolumassan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erittäin lupaavan merkkiaineen In-111-DTPA-eksendiini-4:n karakterisoimiseksi täysin ihmisillä kvantitatiivinen SPECT-kuvaus korreloidaan ex vivo -merkkiaineen jakautumiseen potilailla, joille tehdään haimaleikkaus tai Whipple-menettely.
In vivo -kuvaus yhdistetään haiman poiston jälkeiseen (mikro)autoradiografiaan, In-111-DTPA-eksendiini-4-pitoisuuksien mittaamiseen haimassa gamma-laskijalla ja todellisen beetasolumassan morfometriseen määritykseen.
Tällä tavoin saadaan selville merkkiaineen oton ja beetasolumassan välinen suhde ei-diabeettisilla potilailla ja T2D-potilailla.
Nämä erittäin merkitykselliset tiedot mahdollistavat kliinisten kvantitatiivisten SPECT-tietojen tulkinnan parantamisen myöhemmissä tutkimuksissa T1D- ja T2D-potilailla.
Lisäksi meneillään olevassa tutkimuksessa potilailla on havaittu voimakasta imeytymistä pohjukaissuolen/pylorisen alueella.
Tässä vaiheessa on edelleen epäselvää, mitkä solut ovat vastuussa tästä ottamisesta.
Olisi erittäin mielenkiintoista tunnistaa GLP-1R-positiiviset solut, jotta voitaisiin ymmärtää paremmin GLP-1-agonistien fysiologisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu osittaiseen tai täydelliseen haiman poistoon tai Whipple-toimenpiteeseen Radboudumcissa
Poissulkemiskriteerit:
- Resektio, joka tuottaa riittämättömän määrän kudosta
- Aikaisempi hoito synteettisillä eksendiinillä (Exenatide, Byetta®) tai dipeptidyylipeptidaasi IV:n estäjillä
- Imetys
- Raskaus tai halu tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä
- Munuaissairaus
- Maksasairaus
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suunniteltu (osittaiseen) haiman poistoon tai Whipple-toimenpiteeseen
I.v.
injektio In-111-DTPA-eksendiini-4:llä ja SPECT/CT-skannauksella
|
SPECT/CT-kuvaus In-111-DTPA-eksendiini-4-injektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkkiaineen oton (määrät) ja beetasolumassan (mg) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ensisijainen tavoite on korrelaatio ex vivo In-111-eksendiinimerkkiaineen kertymisen haimaan potilailla, joille tehdään haimapoisto- tai Whipple-toimenpiteet, ja beetasolumassan (mg) välillä ei-diabeettisilla potilailla ja diabeetikoilla.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL47132.091.14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .