- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03889730
무펌프 관상동맥 우회로 이식 수술 후 수술 중 저혈압 및 급성 신장 손상
2019년 7월 16일 업데이트: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
펌프 외부 관상동맥 우회로 이식 수술 후 급성 신장 손상 위험에 대한 수술 중 저혈압의 영향: 후향적 코호트 연구
급성 신장 손상(AKI)은 심장 수술 후 흔한 합병증이며 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
저혈압은 비심장 수술 후 AKI 발생에 중요한 위험 요소입니다.
그러나 심장 수술 후 수술 중 저혈압과 AKI 사이의 연관성은 완전히 조사되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 무펌프 관상동맥우회술 후 수술 중 저혈압과 급성신손상의 연관성을 분석하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 심장 수술 후 흔한 합병증입니다.
심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI)은 병원 내 사망률 증가, 집중 치료실 및 병원에서의 체류 기간 연장, 치료 비용 증가와 관련이 있습니다.
수술 중 저혈압은 비심장 수술 후 AKI 발생에 중요한 위험 요소입니다.
후향적 분석에서 55mmHg 미만의 평균 동맥압은 비심장 수술 후 심장 및 신장 관련 불리한 결과의 발생을 예측했습니다.
다른 연구에서도 수술 중 저혈압이 AKI 발병률 증가 및 비심장 수술 후 1년 사망률과 관련이 있음이 밝혀졌습니다.
심장 수술을 받는 환자에서 30일 사망률은 수술 중 수축기 혈압이 75~135mmHg 범위를 벗어나는 정도에 비례합니다.
그러나 수술 중 저혈압과 심장 수술 후 AKI 발생 사이의 상관관계는 완전히 조사되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 무펌프 관상동맥우회술 후 수술 중 저혈압과 급성신손상의 위험과의 연관성을 분석하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
821
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 4월부터 2018년 3월까지 Peking University First Hospital에서 무펌프 관상동맥 우회로 이식 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50세;
- 오프 펌프 CABG 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 신대체 요법이 필요한 말기 신질환;
- 응급수술;
- 3개월 이내 신장 이식;
- 데이터가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 7일 이내 급성신장손상(AKI) 발생
기간: 수술 후 7일까지
|
수술 후 7일 이내 AKI 발생은 KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 기준에 따라 진단됩니다.
|
수술 후 7일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 30일까지
|
수술 후 입원 기간
|
수술 후 30일까지
|
|
수술 후 기계 환기 기간
기간: 수술 후 30일까지
|
수술 후 기계 환기 기간
|
수술 후 30일까지
|
|
수술 후 7일 이내 AKI의 분류
기간: 수술 후 7일까지
|
수술 후 7일 이내 AKI 발생은 KDIGO 기준에 따라 진단
|
수술 후 7일까지
|
|
수술 후 중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 수술 후 30일까지
|
수술 후 중환자실(ICU) 체류 기간
|
수술 후 30일까지
|
|
수술 후 30일 이내 주요 심혈관 사건(MACE) 발생률
기간: 수술 후 30일까지
|
수술 후 30일 이내의 MACE에는 심혈관계 사망, 비치명적 심정지, 급성 심근경색, 재관류화 및 허혈성 뇌졸중이 포함됩니다.
|
수술 후 30일까지
|
|
수술 후 30일 이내 non-MACE 합병증 발생률
기간: 수술 후 30일까지
|
수술 후 30일 이내의 비 MACE 합병증은 환자의 회복에 유해한 영향을 미치고 치료적 개입이 필요한 MACE 이외의 새로운 질병 발병을 나타냅니다.
|
수술 후 30일까지
|
|
병원에서 모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 30일까지
|
병원에서 모든 원인으로 인한 사망
|
수술 후 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bijker JB, van Klei WA, Vergouwe Y, Eleveld DJ, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Intraoperative hypotension and 1-year mortality after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1217-26. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c14930.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Ortega-Loubon C, Fernandez-Molina M, Carrascal-Hinojal Y, Fulquet-Carreras E. Cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):687-698. doi: 10.4103/0971-9784.191578.
- Kheterpal S, Tremper KK, Heung M, Rosenberg AL, Englesbe M, Shanks AM, Campbell DA Jr. Development and validation of an acute kidney injury risk index for patients undergoing general surgery: results from a national data set. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):505-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181979440.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Bove T, Monaco F, Covello RD, Zangrillo A. Acute renal failure and cardiac surgery. HSR Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 2009;1(3):13-21.
- Hobson CE, Yavas S, Segal MS, Schold JD, Tribble CG, Layon AJ, Bihorac A. Acute kidney injury is associated with increased long-term mortality after cardiothoracic surgery. Circulation. 2009 May 12;119(18):2444-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.800011. Epub 2009 Apr 27.
- Coleman MD, Shaefi S, Sladen RN. Preventing acute kidney injury after cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Feb;24(1):70-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283422ebc.
- Abbott TEF, Pearse RM, Archbold RA, Ahmad T, Niebrzegowska E, Wragg A, Rodseth RN, Devereaux PJ, Ackland GL. A Prospective International Multicentre Cohort Study of Intraoperative Heart Rate and Systolic Blood Pressure and Myocardial Injury After Noncardiac Surgery: Results of the VISION Study. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1936-1945. doi: 10.1213/ANE.0000000000002560.
- Aronson S, Dyke CM, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Avery EG, Hu MY, Newman MF. Does perioperative systolic blood pressure variability predict mortality after cardiac surgery? An exploratory analysis of the ECLIPSE trials. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):19-30. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820f9231. Epub 2011 Feb 23.
- Schopka S, Diez C, Camboni D, Floerchinger B, Schmid C, Hilker M. Impact of cardiopulmonary bypass on acute kidney injury following coronary artery bypass grafting: a matched pair analysis. J Cardiothorac Surg. 2014 Jan 18;9:20. doi: 10.1186/1749-8090-9-20.
- Rosner MH, Okusa MD. Acute kidney injury associated with cardiac surgery. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Jan;1(1):19-32. doi: 10.2215/CJN.00240605. Epub 2005 Oct 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한