Intra-operatieve hypotensie en acuut nierletsel na off-pump coronaire bypassoperatie
16 juli 2019 bijgewerkt door: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impact van intra-operatieve hypotensie op het risico op acuut nierletsel na off-pump coronaire bypass-transplantatiechirurgie: een retrospectieve cohortstudie
Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende complicatie na een hartoperatie en wordt in verband gebracht met slechtere resultaten.
Hypotensie is een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van AKI na niet-cardiale chirurgie.
Het verband tussen intraoperatieve hypotensie en AKI na hartchirurgie is echter niet volledig onderzocht.
Het doel van deze studie is het analyseren van het verband tussen intraoperatieve hypotensie en acuut nierletsel na off-pump coronaire bypassoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende complicatie na een hartoperatie.
Hartchirurgie-geassocieerd acuut nierletsel (CSA-AKI) wordt in verband gebracht met verhoogde ziekenhuissterfte, langer verblijf op de Intensive Care en in het ziekenhuis, en hogere zorgkosten.
Intraoperatieve hypotensie is een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van AKI na niet-cardiale chirurgie.
In een retrospectieve analyse voorspelde een gemiddelde arteriële druk van minder dan 55 mmHg het optreden van ongunstige hart- en niergerelateerde uitkomsten na niet-cardiale chirurgie.
Andere onderzoeken toonden ook aan dat intraoperatieve hypotensie geassocieerd is met een verhoogde incidentie van AKI en 1-jaars mortaliteit na niet-cardiale chirurgie.
Bij patiënten die een hartoperatie ondergaan, is de mortaliteit na 30 dagen evenredig met de mate van systolische bloeddrukschommelingen buiten het bereik van 75 tot 135 mm Hg tijdens de operatie.
De correlatie tussen intraoperatieve hypotensie en de ontwikkeling van AKI na hartchirurgie is echter niet volledig onderzocht.
Het doel van deze studie is het analyseren van het verband tussen intra-operatieve hypotensie en het risico op acuut nierletsel na off-pump coronaire bypassoperatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
821
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die van april 2012 tot maart 2018 off-pump coronaire bypassoperaties ondergingen in het Peking University First Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 50 jaar;
- Onderging off-pump CABG-operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Nierziekte in het eindstadium waarvoor niervervangende therapie nodig is;
- Noodgeval operatie;
- Niertransplantatie binnen 3 maanden;
- Ontbrekende gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van acuut nierletsel (AKI) binnen 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Ontwikkeling van AKI binnen 7 dagen nadat de operatie is gediagnosticeerd volgens de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Duur van mechanische beademing na operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Duur van mechanische beademing na operatie
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Classificatie van AKI binnen 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Ontwikkeling van AKI binnen 7 dagen nadat de operatie is gediagnosticeerd volgens de KDIGO-criteria
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
|
Duur van het verblijf op de intensive care (ICU) na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Duur van het verblijf op de intensive care (ICU) na de operatie
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE's) binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
MACE's binnen 30 dagen na de operatie omvatten cardiovasculaire dood, niet-fatale hartstilstand, acuut myocardinfarct, revascularisatie en ischemische beroerte.
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van niet-MACE-complicaties binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Niet-MACE-complicaties binnen 30 dagen na de operatie duiden op nieuwe medische aandoeningen anders dan MACE's die schadelijke effecten hebben op het herstel van de patiënt en therapeutische interventie vereisen.
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Sterfte door alle oorzaken in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Sterfte door alle oorzaken in het ziekenhuis
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bijker JB, van Klei WA, Vergouwe Y, Eleveld DJ, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Intraoperative hypotension and 1-year mortality after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1217-26. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c14930.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Ortega-Loubon C, Fernandez-Molina M, Carrascal-Hinojal Y, Fulquet-Carreras E. Cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):687-698. doi: 10.4103/0971-9784.191578.
- Kheterpal S, Tremper KK, Heung M, Rosenberg AL, Englesbe M, Shanks AM, Campbell DA Jr. Development and validation of an acute kidney injury risk index for patients undergoing general surgery: results from a national data set. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):505-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181979440.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Bove T, Monaco F, Covello RD, Zangrillo A. Acute renal failure and cardiac surgery. HSR Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 2009;1(3):13-21.
- Hobson CE, Yavas S, Segal MS, Schold JD, Tribble CG, Layon AJ, Bihorac A. Acute kidney injury is associated with increased long-term mortality after cardiothoracic surgery. Circulation. 2009 May 12;119(18):2444-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.800011. Epub 2009 Apr 27.
- Coleman MD, Shaefi S, Sladen RN. Preventing acute kidney injury after cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Feb;24(1):70-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283422ebc.
- Abbott TEF, Pearse RM, Archbold RA, Ahmad T, Niebrzegowska E, Wragg A, Rodseth RN, Devereaux PJ, Ackland GL. A Prospective International Multicentre Cohort Study of Intraoperative Heart Rate and Systolic Blood Pressure and Myocardial Injury After Noncardiac Surgery: Results of the VISION Study. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1936-1945. doi: 10.1213/ANE.0000000000002560.
- Aronson S, Dyke CM, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Avery EG, Hu MY, Newman MF. Does perioperative systolic blood pressure variability predict mortality after cardiac surgery? An exploratory analysis of the ECLIPSE trials. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):19-30. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820f9231. Epub 2011 Feb 23.
- Schopka S, Diez C, Camboni D, Floerchinger B, Schmid C, Hilker M. Impact of cardiopulmonary bypass on acute kidney injury following coronary artery bypass grafting: a matched pair analysis. J Cardiothorac Surg. 2014 Jan 18;9:20. doi: 10.1186/1749-8090-9-20.
- Rosner MH, Okusa MD. Acute kidney injury associated with cardiac surgery. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Jan;1(1):19-32. doi: 10.2215/CJN.00240605. Epub 2005 Oct 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPCABG-AKI-BP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .