Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная гипотензия и острое повреждение почек после операции аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения

16 июля 2019 г. обновлено: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Влияние интраоперационной гипотензии на риск острого повреждения почек после операции аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения: ретроспективное когортное исследование

Острая почечная недостаточность (ОПП) является частым осложнением после операции на сердце и связана с худшими исходами. Гипотензия является важным фактором риска развития ОПП после внесердечных операций. Однако связь между интраоперационной гипотензией и ОПП после операции на сердце полностью не исследована. Целью данного исследования является анализ связи между интраоперационной гипотензией и острым повреждением почек после аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Острая почечная недостаточность (ОПП) является частым осложнением после операций на сердце. Острая почечная недостаточность, связанная с кардиохирургическим вмешательством (ОКП-ОПП), связана с повышенной внутрибольничной смертностью, длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии и больнице, а также с более высокими затратами на лечение. Интраоперационная гипотензия является важным фактором риска развития ОПП после внесердечных операций. В ретроспективном анализе среднее артериальное давление менее 55 мм рт. ст. предсказывало возникновение неблагоприятных исходов со стороны сердца и почек после внесердечных операций. Другие исследования также показали, что интраоперационная гипотензия связана с увеличением частоты ОПП и смертностью в течение 1 года после внесердечных операций. У пациентов, перенесших операцию на сердце, 30-дневная смертность пропорциональна степени отклонения систолического артериального давления от 75 до 135 мм рт. ст. во время операции. Однако корреляция между интраоперационной гипотензией и развитием ОПП после операции на сердце до конца не изучена. Целью данного исследования является анализ связи между интраоперационной гипотензией и риском острого повреждения почек после аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

821

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100034
    - Peking University First Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию коронарного шунтирования без искусственного кровообращения с апреля 2012 г. по март 2018 г. в Первой больнице Пекинского университета.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 50 лет;
Проведена операция АКШ на выключенном сердце.

Критерий исключения:

терминальная стадия почечной недостаточности, требующая заместительной почечной терапии;
экстренная хирургия;
Трансплантация почки в течение 3 месяцев;
Недостающие данные.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота острого повреждения почек (ОПП) в течение 7 дней после операции Временное ограничение: До 7 дней после операции	Развитие ОПП в течение 7 дней после операции диагностируется в соответствии с критериями улучшения глобальных результатов заболевания почек (KDIGO)	До 7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Длительность пребывания в стационаре после операции Временное ограничение: До 30 дней после операции	Длительность пребывания в стационаре после операции	До 30 дней после операции
Длительность ИВЛ после операции Временное ограничение: До 30 дней после операции	Длительность ИВЛ после операции	До 30 дней после операции
Классификация ОПП в течение 7 дней после операции Временное ограничение: До 7 дней после операции	Развитие ОПП в течение 7 дней после операции диагностируется по критериям KDIGO.	До 7 дней после операции
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) после операции Временное ограничение: До 30 дней после операции	Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) после операции	До 30 дней после операции
Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACEs) в течение 30 дней после операции Временное ограничение: До 30 дней после операции	MACE в течение 30 дней после операции включают сердечно-сосудистую смерть, нефатальную остановку сердца, острый инфаркт миокарда, реваскуляризацию и ишемический инсульт.	До 30 дней после операции
Частота осложнений, не связанных с MACE, в течение 30 дней после операции Временное ограничение: До 30 дней после операции	Осложнения, не относящиеся к MACE, в течение 30 дней после операции указывают на впервые возникшие медицинские состояния, отличные от MACE, которые оказывают вредное влияние на выздоровление пациентов и требуют терапевтического вмешательства.	До 30 дней после операции
Общая смертность в больнице Временное ограничение: До 30 дней после операции	Общая смертность в больнице	До 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University First Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества