オフポンプ冠動脈バイパス移植手術後の術中低血圧と急性腎障害
2019年7月16日 更新者：Dong-Xin Wang、Peking University First Hospital
オフポンプ冠状動脈バイパス移植手術後の急性腎障害のリスクに対する術中低血圧の影響：後ろ向きコホート研究
急性腎障害 (AKI) は、心臓手術後の一般的な合併症であり、転帰の悪化に関連しています。
低血圧は、非心臓手術後の AKI 発症の重要な危険因子です。
ただし、術中低血圧と心臓手術後の AKI との関連は十分に調査されていません。
この研究の目的は、オフポンプ冠動脈バイパス手術後の術中低血圧と急性腎障害との関連を分析することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
急性腎障害 (AKI) は、心臓手術後の一般的な合併症です。
心臓手術関連急性腎障害 (CSA-AKI) は、院内死亡率の増加、集中治療室および病院での滞在期間の延長、および医療費の増加と関連しています。
術中低血圧は、非心臓手術後の AKI 発症の重要な危険因子です。
レトロスペクティブ分析では、55 mmHg 未満の平均動脈圧は、非心臓手術後の心臓および腎臓関連の有害転帰の発生を予測しました。
他の研究では、術中低血圧が AKI の発生率の増加と非心臓手術後の 1 年死亡率と関連していることも明らかになりました。
心臓手術を受ける患者の 30 日死亡率は、手術中に収縮期血圧が 75 ～ 135 mmHg の範囲を逸脱した程度に比例します。
ただし、術中低血圧と心臓手術後の AKI の発症との相関関係は十分に調査されていません。
この研究の目的は、術中低血圧とオフポンプ冠動脈バイパス手術後の急性腎障害のリスクとの関連を分析することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
821
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012 年 4 月から 2018 年 3 月に北京大学第一病院でオフポンプ冠状動脈バイパス移植手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 年齢≧50歳；
- オフポンプCABG手術を受けました。
除外基準:
- -腎代替療法を必要とする末期腎疾患;
- 緊急手術;
- -3か月以内の腎臓移植;
- データがありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後7日以内の急性腎障害（AKI）の発生率
時間枠：手術後7日まで
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手術後7日以内のAKIの発症は、Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)基準に従って診断されています
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手術後7日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の入院期間
時間枠：手術後30日まで
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手術後の入院期間
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手術後30日まで
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手術後の機械換気の期間
時間枠：手術後30日まで
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手術後の機械換気の期間
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手術後30日まで
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術後7日以内のAKIの分類
時間枠：手術後7日まで
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手術後7日以内にAKIの発症がKDIGO基準で診断された場合
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手術後7日まで
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手術後の集中治療室（ICU）での滞在期間
時間枠：手術後30日まで
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手術後の集中治療室（ICU）での滞在期間
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手術後30日まで
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手術後30日以内の重大な有害心血管イベント（MACE）の発生率
時間枠：手術後30日まで
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手術後 30 日以内の MACE には、心血管死、非致死的心停止、急性心筋梗塞、血行再建術、および虚血性脳卒中が含まれます。
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手術後30日まで
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手術後30日以内の非MACE合併症の発生率
時間枠：手術後30日まで
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手術後 30 日以内の非 MACE 合併症は、患者の回復に有害な影響を及ぼし、治療的介入を必要とする MACE 以外の新たな病状を示します。
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手術後30日まで
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病院での全死因死亡
時間枠：手術後30日まで
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病院での全死因死亡
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手術後30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bijker JB, van Klei WA, Vergouwe Y, Eleveld DJ, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Intraoperative hypotension and 1-year mortality after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1217-26. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c14930.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Ortega-Loubon C, Fernandez-Molina M, Carrascal-Hinojal Y, Fulquet-Carreras E. Cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):687-698. doi: 10.4103/0971-9784.191578.
- Kheterpal S, Tremper KK, Heung M, Rosenberg AL, Englesbe M, Shanks AM, Campbell DA Jr. Development and validation of an acute kidney injury risk index for patients undergoing general surgery: results from a national data set. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):505-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181979440.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
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- Aronson S, Dyke CM, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Avery EG, Hu MY, Newman MF. Does perioperative systolic blood pressure variability predict mortality after cardiac surgery? An exploratory analysis of the ECLIPSE trials. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):19-30. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820f9231. Epub 2011 Feb 23.
- Schopka S, Diez C, Camboni D, Floerchinger B, Schmid C, Hilker M. Impact of cardiopulmonary bypass on acute kidney injury following coronary artery bypass grafting: a matched pair analysis. J Cardiothorac Surg. 2014 Jan 18;9:20. doi: 10.1186/1749-8090-9-20.
- Rosner MH, Okusa MD. Acute kidney injury associated with cardiac surgery. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Jan;1(1):19-32. doi: 10.2215/CJN.00240605. Epub 2005 Oct 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月3日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年6月15日
試験登録日
最初に提出
2019年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月23日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月16日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。