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Intraoperative Hypotonie und akute Nierenverletzung nach Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation

16. Juli 2019 aktualisiert von: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Auswirkungen der intraoperativen Hypotonie auf das Risiko einer akuten Nierenschädigung nach einer Koronararterien-Bypass-Operation außerhalb der Pumpe: Eine retrospektive Kohortenstudie

Akute Nierenschädigung (AKI) ist eine häufige Komplikation nach Herzoperationen und mit schlechteren Ergebnissen verbunden. Hypotonie ist ein wichtiger Risikofaktor für die Entwicklung von AKI nach nichtkardialer Operation. Der Zusammenhang zwischen intraoperativer Hypotonie und AKI nach einer Herzoperation wurde jedoch nicht vollständig untersucht. Der Zweck dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen intraoperativer Hypotonie und akuter Nierenschädigung nach Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die akute Nierenschädigung (AKI) ist eine häufige Komplikation nach Herzoperationen. Eine kardiale Chirurgie-assoziierte akute Nierenschädigung (CSA-AKI) ist mit einer erhöhten Krankenhaussterblichkeit, verlängerter Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie höheren Pflegekosten verbunden. Die intraoperative Hypotonie ist ein wichtiger Risikofaktor für die Entwicklung einer AKI nach nichtkardialer Operation. In einer retrospektiven Analyse prognostizierte ein mittlerer arterieller Druck von weniger als 55 mmHg das Auftreten unerwünschter kardialer und nierenbezogener Folgen nach einer nicht-kardialen Operation. Andere Studien zeigten auch, dass eine intraoperative Hypotonie mit einer erhöhten Inzidenz von AKI und einer 1-Jahres-Sterblichkeit nach nicht-kardialen Eingriffen verbunden ist. Bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, ist die 30-Tage-Sterblichkeit proportional zum Ausmaß der systolischen Blutdruckabweichungen außerhalb des intraoperativen Bereichs von 75 bis 135 mmHg. Allerdings ist die Korrelation zwischen intraoperativer Hypotonie und der Entwicklung von AKI nach Herzoperationen nicht vollständig untersucht worden. Der Zweck dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen intraoperativer Hypotonie und dem Risiko einer akuten Nierenschädigung nach Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

821

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich von April 2012 bis März 2018 im Ersten Krankenhaus der Universität Peking einer Koronararterien-Bypass-Operation ohne Pumpe unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 50 Jahre;
  • Unterzog sich einer CABG-Operation außerhalb der Pumpe.

Ausschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Nierenersatztherapie erfordert;
  • Notoperation;
  • Nierentransplantation innerhalb von 3 Monaten;
  • Fehlende Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer akuten Nierenschädigung (AKI) innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Die Entwicklung einer AKI innerhalb von 7 Tagen nach der Operation wird gemäß den Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-Kriterien diagnostiziert
Bis zu 7 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Dauer der mechanischen Beatmung nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Dauer der mechanischen Beatmung nach der Operation
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Klassifizierung von AKI innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Die Entwicklung einer AKI innerhalb von 7 Tagen nach der Operation wird gemäß den KDIGO-Kriterien diagnostiziert
Bis zu 7 Tage nach der Operation
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) nach der Operation
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Auftreten schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (MACEs) innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
MACEs innerhalb von 30 Tagen nach der Operation umfassen kardiovaskulären Tod, nicht tödlichen Herzstillstand, akuten Myokardinfarkt, Revaskularisation und ischämischen Schlaganfall.
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Auftreten von Nicht-MACE-Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Nicht-MACE-Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation weisen auf andere neu auftretende medizinische Zustände als MACEs hin, die schädliche Auswirkungen auf die Genesung des Patienten haben und eine therapeutische Intervention erfordern.
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Gesamtmortalität im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Gesamtmortalität im Krankenhaus
Bis zu 30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPCABG-AKI-BP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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