Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ hypotension og akut nyreskade efter off-pump koronararterie bypass transplantation

16. juli 2019 opdateret af: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Indvirkning af intraoperativ hypotension på risikoen for akut nyreskade efter off-pump koronararterie-bypass-grafting-kirurgi: et retrospektivt kohortestudie

Akut nyreskade (AKI) er en almindelig komplikation efter hjertekirurgi og er forbundet med værre resultater. Hypotension er en vigtig risikofaktor for udvikling af AKI efter ikke-kardial kirurgi. Sammenhængen mellem intraoperativ hypotension og AKI efter hjertekirurgi er dog ikke blevet fuldt ud undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem intraoperativ hypotension og akut nyreskade efter off-pump koronar bypass-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en almindelig komplikation efter hjertekirurgi. Hjertekirurgi-associeret akut nyreskade (CSA-AKI) er forbundet med øget dødelighed på hospitalet, forlænget opholdstid på intensivafdelingen og hospitalet og højere udgifter til pleje. Intraoperativ hypotension er en vigtig risikofaktor for udvikling af AKI efter ikke-kardial kirurgi. I en retrospektiv analyse forudsagde et gennemsnitligt arterielt tryk på mindre end 55 mmHg forekomsten af ​​ugunstige hjerte- og nyrerelaterede udfald efter ikke-kardial kirurgi. Andre undersøgelser afslørede også, at intraoperativ hypotension er forbundet med øget forekomst af AKI og 1-års dødelighed efter ikke-kardial kirurgi. Hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, er 30-dages mortalitet proportional med omfanget af systoliske blodtryksudsving uden for intervallet 75 til 135 mm Hg intraoperativt. Korrelationen mellem intraoperativ hypotension og udviklingen af ​​AKI efter hjertekirurgi er dog ikke fuldt ud undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem intraoperativ hypotension og risikoen for akut nyreskade efter off-pump koronar bypass-operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

821

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår off-pump kranspulsåre-bypass-operation fra april 2012 til marts 2018 på Peking University First Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50 år;
  • Gennemgik off-pump CABG operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresygdom i slutstadiet, der kræver nyreerstatningsterapi;
  • Nødoperation;
  • Nyretransplantation inden for 3 måneder;
  • Manglende data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut nyreskade (AKI) inden for 7 dage efter operationen
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Udvikling af AKI inden for 7 dage efter operationen er diagnosticeret i henhold til kriterierne for nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO)
Op til 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde på hospitalsopholdet efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Længde på hospitalsopholdet efter operationen
Op til 30 dage efter operationen
Varighed af mekanisk ventilation efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Varighed af mekanisk ventilation efter operationen
Op til 30 dage efter operationen
Klassificering af AKI inden for 7 dage efter operationen
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Udvikling af AKI inden for 7 dage efter operationen er diagnosticeret i henhold til KDIGO-kriterierne
Op til 7 dage efter operationen
Længde af ophold på intensiv afdeling (ICU) efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Længde af ophold på intensiv afdeling (ICU) efter operationen
Op til 30 dage efter operationen
Forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE'er) inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
MACE'er inden for 30 dage efter operationen omfatter kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjertestop, akut myokardieinfarkt, revaskularisering og iskæmisk slagtilfælde.
Op til 30 dage efter operationen
Forekomst af ikke-MACE-komplikationer inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Ikke-MACE-komplikationer inden for 30 dage efter operationen indikerer nyopståede medicinske tilstande, andre end MACE'er, der producerer skadelige virkninger på patienternes helbredelse og påkrævet terapeutisk intervention.
Op til 30 dage efter operationen
Dødelighed af alle årsager på hospitalet
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Dødelighed af alle årsager på hospitalet
Op til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPCABG-AKI-BP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner