Intraoperativ hypotoni och akut njurskada efter off-pump kransartär bypasstransplantation
16 juli 2019 uppdaterad av: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Inverkan av intraoperativ hypotoni på risken för akut njurskada efter kranskärlsbypasstransplantationskirurgi utan pump: en retrospektiv kohortstudie
Akut njurskada (AKI) är en vanlig komplikation efter hjärtkirurgi och är förknippad med sämre resultat.
Hypotoni är en viktig riskfaktor för utveckling av AKI efter icke-hjärtkirurgi.
Sambandet mellan intraoperativ hypotoni och AKI efter hjärtkirurgi har dock inte undersökts fullt ut.
Syftet med denna studie är att analysera sambandet mellan intraoperativ hypotoni och akut njurskada efter off-pump kranskärlsbypasskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada (AKI) är en vanlig komplikation efter hjärtkirurgi.
Hjärtkirurgirelaterad akut njurskada (CSA-AKI) är associerad med ökad dödlighet på sjukhus, förlängd vistelsetid på intensivvårdsavdelning och sjukhus samt högre kostnader för vård.
Intraoperativ hypotoni är en viktig riskfaktor för utveckling av AKI efter icke-hjärtkirurgi.
I en retrospektiv analys förutspådde ett medelartärtryck på mindre än 55 mmHg förekomsten av ogynnsamma hjärt- och njurrelaterade utfall efter icke-hjärtkirurgi.
Andra studier visade också att intraoperativ hypotoni är associerad med ökad förekomst av AKI och 1-års mortalitet efter icke-hjärtkirurgi.
Hos patienter som genomgår hjärtkirurgi är 30-dagars mortalitet proportionell mot omfattningen av systoliska blodtrycksexkursioner utanför intervallet 75 till 135 mm Hg intraoperativt.
Korrelationen mellan intraoperativ hypotoni och utvecklingen av AKI efter hjärtkirurgi har dock inte undersökts fullt ut.
Syftet med denna studie är att analysera sambandet mellan intraoperativ hypotoni och risken för akut njurskada efter off-pump kranskärlsbypasskirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
821
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår off-pump kransartär bypass-operation från april 2012 till mars 2018 på Peking University First Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 50 år;
- Genomgick off-pump CABG-operation.
Exklusions kriterier:
- Njursjukdom i slutstadiet som kräver njurersättningsterapi;
- Akutkirurgi;
- Njurtransplantation inom 3 månader;
- Saknar data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av akut njurskada (AKI) inom 7 dagar efter operationen
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
|
Utveckling av AKI inom 7 dagar efter operationen har diagnostiserats enligt KDIGO-kriterierna (Njure Disease Improving Global Outcomes)
|
Upp till 7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelse efter operation
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
Längd på sjukhusvistelse efter operation
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
|
Varaktighet av mekanisk ventilation efter operation
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
Varaktighet av mekanisk ventilation efter operation
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
|
Klassificering av AKI inom 7 dagar efter operationen
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
|
Utveckling av AKI inom 7 dagar efter operationen diagnostiseras enligt KDIGO-kriterierna
|
Upp till 7 dagar efter operationen
|
|
Längd på intensivvårdsavdelning (ICU) efter operation
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
Längd på intensivvårdsavdelning (ICU) efter operation
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
|
Incidensen av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) inom 30 dagar efter operationen
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
MACEs inom 30 dagar efter operationen inkluderar kardiovaskulär död, icke-fatalt hjärtstillestånd, akut hjärtinfarkt, revaskularisering och ischemisk stroke.
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
|
Förekomst av icke-MACE-komplikationer inom 30 dagar efter operationen
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
Icke-MACE-komplikationer inom 30 dagar efter operation indikerar nya medicinska tillstånd andra än MACE som ger skadliga effekter på patienternas återhämtning och krävde terapeutisk intervention.
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
|
Dödlighet av alla orsaker på sjukhus
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
Dödlighet av alla orsaker på sjukhus
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bijker JB, van Klei WA, Vergouwe Y, Eleveld DJ, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Intraoperative hypotension and 1-year mortality after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1217-26. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c14930.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Ortega-Loubon C, Fernandez-Molina M, Carrascal-Hinojal Y, Fulquet-Carreras E. Cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):687-698. doi: 10.4103/0971-9784.191578.
- Kheterpal S, Tremper KK, Heung M, Rosenberg AL, Englesbe M, Shanks AM, Campbell DA Jr. Development and validation of an acute kidney injury risk index for patients undergoing general surgery: results from a national data set. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):505-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181979440.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Bove T, Monaco F, Covello RD, Zangrillo A. Acute renal failure and cardiac surgery. HSR Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 2009;1(3):13-21.
- Hobson CE, Yavas S, Segal MS, Schold JD, Tribble CG, Layon AJ, Bihorac A. Acute kidney injury is associated with increased long-term mortality after cardiothoracic surgery. Circulation. 2009 May 12;119(18):2444-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.800011. Epub 2009 Apr 27.
- Coleman MD, Shaefi S, Sladen RN. Preventing acute kidney injury after cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Feb;24(1):70-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283422ebc.
- Abbott TEF, Pearse RM, Archbold RA, Ahmad T, Niebrzegowska E, Wragg A, Rodseth RN, Devereaux PJ, Ackland GL. A Prospective International Multicentre Cohort Study of Intraoperative Heart Rate and Systolic Blood Pressure and Myocardial Injury After Noncardiac Surgery: Results of the VISION Study. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1936-1945. doi: 10.1213/ANE.0000000000002560.
- Aronson S, Dyke CM, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Avery EG, Hu MY, Newman MF. Does perioperative systolic blood pressure variability predict mortality after cardiac surgery? An exploratory analysis of the ECLIPSE trials. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):19-30. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820f9231. Epub 2011 Feb 23.
- Schopka S, Diez C, Camboni D, Floerchinger B, Schmid C, Hilker M. Impact of cardiopulmonary bypass on acute kidney injury following coronary artery bypass grafting: a matched pair analysis. J Cardiothorac Surg. 2014 Jan 18;9:20. doi: 10.1186/1749-8090-9-20.
- Rosner MH, Okusa MD. Acute kidney injury associated with cardiac surgery. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Jan;1(1):19-32. doi: 10.2215/CJN.00240605. Epub 2005 Oct 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 mars 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
15 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
26 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPCABG-AKI-BP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .