此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

非体外循环冠状动脉搭桥手术后的术中低血压和急性肾损伤

2019年7月16日 更新者:Dong-Xin Wang、Peking University First Hospital

术中低血压对非体外循环冠状动脉旁路移植术后急性肾损伤风险的影响:一项回顾性队列研究

急性肾损伤 (AKI) 是心脏手术后常见的并发症,与较差的预后相关。 低血压是非心脏手术后发生 AKI 的重要危险因素。 然而,心脏手术后术中低血压与 AKI 之间的关系尚未得到充分研究。 本研究的目的是分析非体外循环冠状动脉旁路手术后术中低血压与急性肾损伤之间的关系。

研究概览

详细说明

急性肾损伤(AKI)是心脏手术后常见的并发症。 心脏手术相关的急性肾损伤 (CSA-AKI) 与院内死亡率增加、重症监护病房和医院住院时间延长以及护理费用增加有关。 术中低血压是非心脏手术后发生 AKI 的重要危险因素。 在一项回顾性分析中,平均动脉压低于 55 mmHg 预示着非心脏手术后心脏和肾脏相关不良结局的发生。 其他研究还表明,术中低血压与非心脏手术后 AKI 发生率和 1 年死亡率增加有关。 在接受心脏手术的患者中,30 天死亡率与术中收缩压超出 75 至 135 mm Hg 范围的程度成正比。 然而,术中低血压与心脏手术后 AKI 发展之间的相关性尚未得到充分研究。 本研究的目的是分析非体外循环冠状动脉旁路手术后术中低血压与急性肾损伤风险之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

821

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100034
        • Peking University First Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

北京大学第一医院2012年4月至2018年3月非体外循环冠状动脉旁路移植术患者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥50岁;
  • 进行了非体外循环 CABG 手术。

排除标准:

  • 需要肾脏替代治疗的终末期肾病;
  • 紧急手术;
  • 3个月内肾移植;
  • 缺失数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后 7 天内急性肾损伤 (AKI) 的发生率
大体时间:手术后最多 7 天
根据肾脏疾病改善全球预后 (KDIGO) 标准诊断手术后 7 天内发生 AKI
手术后最多 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术后住院时间
大体时间:手术后最多 30 天
手术后住院时间
手术后最多 30 天
术后机械通气时间
大体时间:手术后最多 30 天
术后机械通气时间
手术后最多 30 天
术后7天内AKI分级
大体时间:手术后最多 7 天
根据 KDIGO 标准诊断术后 7 天内发生 AKI
手术后最多 7 天
手术后在重症监护病房(ICU)的停留时间
大体时间:手术后最多 30 天
手术后在重症监护病房(ICU)的停留时间
手术后最多 30 天
术后 30 天内主要不良心血管事件 (MACE) 的发生率
大体时间:手术后最多 30 天
术后 30 天内的 MACE 包括心血管死亡、非致死性心脏骤停、急性心肌梗死、血运重建和缺血性卒中。
手术后最多 30 天
术后 30 天内非 MACE 并发症的发生率
大体时间:手术后最多 30 天
手术后 30 天内的非 MACE 并发症表示 MACE 以外的新发医疗状况,对患者的康复产生有害影响,需要治疗干预。
手术后最多 30 天
住院全因死亡率
大体时间:手术后最多 30 天
住院全因死亡率
手术后最多 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月3日

初级完成 (实际的)

2019年5月31日

研究完成 (实际的)

2019年6月15日

研究注册日期

首次提交

2019年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月23日

首次发布 (实际的)

2019年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月16日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅