Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne niedociśnienie i ostre uszkodzenie nerek po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Wpływ śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego na ryzyko ostrego uszkodzenia nerek po zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych bez użycia pompy: retrospektywne badanie kohortowe

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym powikłaniem po operacjach kardiochirurgicznych i wiąże się z gorszymi rokowaniami. Niedociśnienie jest ważnym czynnikiem ryzyka rozwoju AKI po operacjach niekardiochirurgicznych. Jednak związek między śródoperacyjnym niedociśnieniem a AKI po operacji kardiochirurgicznej nie został w pełni zbadany. Celem tego badania jest analiza związku między śródoperacyjnym niedociśnieniem a ostrym uszkodzeniem nerek po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym powikłaniem po operacjach kardiochirurgicznych. Ostre uszkodzenie nerek związane z operacjami kardiochirurgicznymi (CSA-AKI) wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością wewnątrzszpitalną, wydłużeniem czasu pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu oraz wyższymi kosztami opieki. Hipotensja śródoperacyjna jest ważnym czynnikiem ryzyka rozwoju AKI po zabiegach niekardiochirurgicznych. W analizie retrospektywnej średnie ciśnienie tętnicze mniejsze niż 55 mmHg było predyktorem wystąpienia działań niepożądanych związanych z sercem i nerkami po operacjach niekardiochirurgicznych. Inne badania wykazały również, że śródoperacyjna hipotensja jest związana ze zwiększoną częstością występowania AKI i śmiertelnością w ciągu roku po operacjach niekardiochirurgicznych. U pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym śmiertelność w ciągu 30 dni jest proporcjonalna do zakresu skoków skurczowego ciśnienia krwi poza zakres śródoperacyjny 75–135 mm Hg. Jednak korelacja między śródoperacyjną hipotensją a rozwojem AKI po operacjach kardiochirurgicznych nie została w pełni zbadana. Celem tego badania jest analiza związku między śródoperacyjnym niedociśnieniem a ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

821

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez pompy od kwietnia 2012 r. do marca 2018 r. w pierwszym szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 lat;
  • Przeszedł operację CABG bez użycia pompy.

Kryteria wyłączenia:

  • Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego;
  • Chirurgia awaryjna;
  • Przeszczep nerki w ciągu 3 miesięcy;
  • Brakujące dane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) w ciągu 7 dni po operacji
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
Rozpoznanie rozwoju AKI w ciągu 7 dni po operacji zgodnie z kryteriami Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
Do 7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Do 30 dni po zabiegu
Czas trwania wentylacji mechanicznej po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Czas trwania wentylacji mechanicznej po operacji
Do 30 dni po zabiegu
Klasyfikacja AKI w ciągu 7 dni po operacji
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
Rozwój AKI w ciągu 7 dni po zabiegu rozpoznaje się według kryteriów KDIGO
Do 7 dni po zabiegu
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) po operacji
Do 30 dni po zabiegu
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) w ciągu 30 dni po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
MACE w ciągu 30 dni po operacji obejmują zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem, ostry zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzację i udar niedokrwienny.
Do 30 dni po zabiegu
Częstość występowania powikłań niezwiązanych z MACE w ciągu 30 dni po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Powikłania niezwiązane z MACE w ciągu 30 dni po operacji wskazują na nowe stany chorobowe inne niż MACE, które mają szkodliwy wpływ na powrót do zdrowia pacjentów i wymagają interwencji terapeutycznej.
Do 30 dni po zabiegu
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w szpitalu
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w szpitalu
Do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPCABG-AKI-BP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj