Intraoperativ hypotensjon og akutt nyreskade etter off-pump koronararterie bypass grafting kirurgi
16. juli 2019 oppdatert av: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Effekten av intraoperativ hypotensjon på risikoen for akutt nyreskade etter off-pump koronararterie-bypass-grafting-kirurgi: en retrospektiv kohortstudie
Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig komplikasjon etter hjertekirurgi og er assosiert med verre utfall.
Hypotensjon er en viktig risikofaktor for utvikling av AKI etter ikke-kardial kirurgi.
Sammenhengen mellom intraoperativ hypotensjon og AKI etter hjertekirurgi er imidlertid ikke fullt ut undersøkt.
Hensikten med denne studien er å analysere sammenhengen mellom intraoperativ hypotensjon og akutt nyreskade etter off-pump koronar bypass-operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig komplikasjon etter hjertekirurgi.
Hjertekirurgi-assosiert akutt nyreskade (CSA-AKI) er assosiert med økt dødelighet på sykehus, forlenget liggetid på intensivavdeling og sykehus, og høyere pleiekostnader.
Intraoperativ hypotensjon er en viktig risikofaktor for utvikling av AKI etter ikke-kardial kirurgi.
I en retrospektiv analyse predikerte et gjennomsnittlig arterielt trykk på mindre enn 55 mmHg forekomsten av uønskede hjerte- og nyrerelaterte utfall etter ikke-kardial kirurgi.
Andre studier avslørte også at intraoperativ hypotensjon er assosiert med økt forekomst av AKI og 1-års dødelighet etter ikke-kardial kirurgi.
Hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi, er 30-dagers dødelighet proporsjonal med omfanget av systoliske blodtrykksutslag utenfor området 75 til 135 mm Hg intraoperativt.
Korrelasjonen mellom intraoperativ hypotensjon og utvikling av AKI etter hjertekirurgi er imidlertid ikke fullt ut undersøkt.
Hensikten med denne studien er å analysere sammenhengen mellom intraoperativ hypotensjon og risikoen for akutt nyreskade etter off-pump koronar bypass-operasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
821
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår off-pump kranspulsåre-bypass-transplantasjon fra april 2012 til mars 2018 i Peking University First Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 50 år;
- Gjennomgikk off-pump CABG-operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Sluttstadium nyresykdom som krever nyreerstatningsterapi;
- Akuttkirurgi;
- nyretransplantasjon innen 3 måneder;
- Manglende data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutt nyreskade (AKI) innen 7 dager etter operasjonen
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
|
Utvikling av AKI innen 7 dager etter operasjonen er diagnostisert i henhold til kriteriene for nyresykdomsforbedrende globale utfall (KDIGO)
|
Inntil 7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon etter operasjon
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Varighet av mekanisk ventilasjon etter operasjon
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
|
Klassifisering av AKI innen 7 dager etter operasjonen
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
|
Utvikling av AKI innen 7 dager etter operasjonen er diagnostisert i henhold til KDIGO-kriteriene
|
Inntil 7 dager etter operasjonen
|
|
Lengde på liggetid på intensivavdeling (ICU) etter operasjon
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Lengde på liggetid på intensivavdeling (ICU) etter operasjon
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
|
Forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
MACEs innen 30 dager etter operasjonen inkluderer kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjertestans, akutt hjerteinfarkt, revaskularisering og iskemisk hjerneslag.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
|
Forekomst av ikke-MACE-komplikasjoner innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Ikke-MACE-komplikasjoner innen 30 dager etter operasjonen indikerer nyoppståtte medisinske tilstander andre enn MACE-er som gir skadelige effekter på pasientenes restitusjon og nødvendig terapeutisk intervensjon.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
|
Dødelighet av alle årsaker på sykehus
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Dødelighet av alle årsaker på sykehus
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bijker JB, van Klei WA, Vergouwe Y, Eleveld DJ, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Intraoperative hypotension and 1-year mortality after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1217-26. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c14930.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Ortega-Loubon C, Fernandez-Molina M, Carrascal-Hinojal Y, Fulquet-Carreras E. Cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):687-698. doi: 10.4103/0971-9784.191578.
- Kheterpal S, Tremper KK, Heung M, Rosenberg AL, Englesbe M, Shanks AM, Campbell DA Jr. Development and validation of an acute kidney injury risk index for patients undergoing general surgery: results from a national data set. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):505-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181979440.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Bove T, Monaco F, Covello RD, Zangrillo A. Acute renal failure and cardiac surgery. HSR Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 2009;1(3):13-21.
- Hobson CE, Yavas S, Segal MS, Schold JD, Tribble CG, Layon AJ, Bihorac A. Acute kidney injury is associated with increased long-term mortality after cardiothoracic surgery. Circulation. 2009 May 12;119(18):2444-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.800011. Epub 2009 Apr 27.
- Coleman MD, Shaefi S, Sladen RN. Preventing acute kidney injury after cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Feb;24(1):70-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283422ebc.
- Abbott TEF, Pearse RM, Archbold RA, Ahmad T, Niebrzegowska E, Wragg A, Rodseth RN, Devereaux PJ, Ackland GL. A Prospective International Multicentre Cohort Study of Intraoperative Heart Rate and Systolic Blood Pressure and Myocardial Injury After Noncardiac Surgery: Results of the VISION Study. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1936-1945. doi: 10.1213/ANE.0000000000002560.
- Aronson S, Dyke CM, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Avery EG, Hu MY, Newman MF. Does perioperative systolic blood pressure variability predict mortality after cardiac surgery? An exploratory analysis of the ECLIPSE trials. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):19-30. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820f9231. Epub 2011 Feb 23.
- Schopka S, Diez C, Camboni D, Floerchinger B, Schmid C, Hilker M. Impact of cardiopulmonary bypass on acute kidney injury following coronary artery bypass grafting: a matched pair analysis. J Cardiothorac Surg. 2014 Jan 18;9:20. doi: 10.1186/1749-8090-9-20.
- Rosner MH, Okusa MD. Acute kidney injury associated with cardiac surgery. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Jan;1(1):19-32. doi: 10.2215/CJN.00240605. Epub 2005 Oct 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPCABG-AKI-BP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .