Hipotensão intraoperatória e lesão renal aguda após cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
16 de julho de 2019 atualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impacto da hipotensão intraoperatória no risco de lesão renal aguda após cirurgia de revascularização miocárdica sem circulação extracorpórea: um estudo de coorte retrospectivo
A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum após cirurgia cardíaca e está associada a piores resultados.
A hipotensão é um fator de risco importante para o desenvolvimento de LRA após cirurgia não cardíaca.
No entanto, a associação entre hipotensão intraoperatória e LRA após cirurgia cardíaca não foi totalmente investigada.
O objetivo deste estudo é analisar a associação entre hipotensão intraoperatória e lesão renal aguda após cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum após cirurgia cardíaca.
A lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca (LRA-CSA) está associada ao aumento da mortalidade intra-hospitalar, tempo de internação prolongado na Unidade de Terapia Intensiva e no hospital e custos mais elevados de atendimento.
A hipotensão intraoperatória é um importante fator de risco para o desenvolvimento de LRA após cirurgia não cardíaca.
Em uma análise retrospectiva, uma pressão arterial média inferior a 55 mmHg previu a ocorrência de desfechos cardíacos e renais adversos após cirurgia não cardíaca.
Outros estudos também revelaram que a hipotensão intraoperatória está associada ao aumento da incidência de LRA e mortalidade em 1 ano após cirurgia não cardíaca.
Em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, a mortalidade em 30 dias é proporcional à extensão das excursões da pressão arterial sistólica fora da faixa de 75 a 135 mm Hg no intraoperatório.
No entanto, a correlação entre hipotensão intraoperatória e o desenvolvimento de LRA após cirurgia cardíaca não foi totalmente investigada.
O objetivo deste estudo é analisar a associação entre hipotensão intraoperatória e o risco de lesão renal aguda após cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
821
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea de abril de 2012 a março de 2018 no Primeiro Hospital da Universidade de Pequim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 50 anos;
- Submeteu-se a cirurgia de revascularização do miocárdio sem CEC.
Critério de exclusão:
- Doença renal terminal que requer terapia de substituição renal;
- Cirurgia de emergência;
- Transplante renal em 3 meses;
- Dados ausentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesão renal aguda (LRA) dentro de 7 dias após a cirurgia
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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O desenvolvimento de IRA dentro de 7 dias após a cirurgia é diagnosticado de acordo com os critérios de Improving Global Outcomes (KDIGO) da doença renal
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Até 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência no hospital após a cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Tempo de permanência no hospital após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Duração da ventilação mecânica após a cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Duração da ventilação mecânica após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Classificação da LRA até 7 dias após a cirurgia
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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O desenvolvimento de IRA dentro de 7 dias após a cirurgia é diagnosticado de acordo com os critérios KDIGO
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Até 7 dias após a cirurgia
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) após a cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAMs) dentro de 30 dias após a cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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MACEs dentro de 30 dias após a cirurgia incluem morte cardiovascular, parada cardíaca não fatal, infarto agudo do miocárdio, revascularização e acidente vascular cerebral isquêmico.
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Até 30 dias após a cirurgia
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Incidência de complicações não MACE dentro de 30 dias após a cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Complicações não MACE dentro de 30 dias após a cirurgia indicam condições médicas de início recente, exceto MACEs, que produzem efeitos prejudiciais na recuperação dos pacientes e requerem intervenção terapêutica.
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Até 30 dias após a cirurgia
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Mortalidade por todas as causas no hospital
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Mortalidade por todas as causas no hospital
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Até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPCABG-AKI-BP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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