Intraoperatív hipotenzió és akut vesekárosodás a szívkoszorúér bypass átültetési műtét után
2019. július 16. frissítette: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Az intraoperatív hipotenzió hatása az akut vesesérülés kockázatára a szívkoszorúér bypass beültetési műtét után: Retrospektív kohorsz vizsgálat
Az akut vesekárosodás (AKI) gyakori szövődmény a szívműtét után, és rosszabb kimenetelekkel jár.
A hipotenzió fontos kockázati tényező az AKI kialakulásában nem szívműtét után.
Az intraoperatív hipotenzió és a szívműtét utáni AKI közötti összefüggést azonban nem vizsgálták teljes mértékben.
A tanulmány célja az intraoperatív hipotenzió és az off-pump koszorúér bypass műtét utáni akut vesekárosodás közötti összefüggés elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az akut vesekárosodás (AKI) gyakori szövődmény a szívműtét után.
A szívműtéttel összefüggő akut vesesérülés (CSA-AKI) megnövekedett kórházi mortalitással, hosszabb intenzív osztályon és kórházi tartózkodással, valamint magasabb ellátási költségekkel jár.
Az intraoperatív hipotenzió fontos kockázati tényező az AKI kialakulásában nem szívműtét után.
Egy retrospektív elemzésben az 55 Hgmm-nél kisebb átlagos artériás nyomás előre jelezte a szív- és veseműtéttel kapcsolatos nemkívánatos kimenetelek előfordulását nem szívműtét után.
Más tanulmányok azt is feltárták, hogy az intraoperatív hipotenzió az AKI megnövekedett előfordulásával és a nem szívműtét utáni 1 éves mortalitással jár.
A szívműtéten átesett betegeknél a 30 napos mortalitás arányos az intraoperatív 75-135 Hgmm közötti szisztolés vérnyomás-emelkedés mértékével.
Az intraoperatív hipotenzió és a szívműtét utáni AKI kialakulása közötti összefüggést azonban nem vizsgálták teljes körűen.
A tanulmány célja az intraoperatív hipotenzió és az off-pump koszorúér bypass műtét utáni akut vesekárosodás kockázata közötti összefüggés elemzése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
821
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Peking University first hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Pekingi Egyetemi Első Kórházban 2012 áprilisa és 2018 márciusa között off-pump koszorúér bypass műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 50 év;
- Off-pump CABG műtéten esett át.
Kizárási kritériumok:
- Vesepótló terápiát igénylő végstádiumú vesebetegség;
- Sürgősségi műtét;
- veseátültetés 3 hónapon belül;
- Hiányzó adatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut vesekárosodás (AKI) előfordulása a műtétet követő 7 napon belül
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Az AKI kialakulását a műtét után 7 napon belül diagnosztizálják a Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) kritériumai szerint.
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
A mechanikus lélegeztetés időtartama műtét után
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A mechanikus lélegeztetés időtartama műtét után
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
Az AKI osztályozása a műtét után 7 napon belül
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Az AKI kialakulását a műtét után 7 napon belül a KDIGO kritériumok szerint diagnosztizálják
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
|
Az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartama a műtét után
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartama a műtét után
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
A súlyos szív- és érrendszeri események (MACE) előfordulása a műtétet követő 30 napon belül
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A műtétet követő 30 napon belüli MACE-k közé tartozik a szív- és érrendszeri halál, a nem végzetes szívmegállás, az akut miokardiális infarktus, a revaszkularizáció és az ischaemiás stroke.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
A nem MACE szövődmények előfordulása a műtétet követő 30 napon belül
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A műtétet követő 30 napon belül fellépő nem MACE szövődmények a MACE-től eltérő, újonnan fellépő egészségügyi állapotokra utalnak, amelyek káros hatással vannak a betegek felépülésére és terápiás beavatkozást igényelnek.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
Minden ok miatti halálozás a kórházban
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Minden ok miatti halálozás a kórházban
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bijker JB, van Klei WA, Vergouwe Y, Eleveld DJ, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Intraoperative hypotension and 1-year mortality after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1217-26. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c14930.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Ortega-Loubon C, Fernandez-Molina M, Carrascal-Hinojal Y, Fulquet-Carreras E. Cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):687-698. doi: 10.4103/0971-9784.191578.
- Kheterpal S, Tremper KK, Heung M, Rosenberg AL, Englesbe M, Shanks AM, Campbell DA Jr. Development and validation of an acute kidney injury risk index for patients undergoing general surgery: results from a national data set. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):505-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181979440.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Bove T, Monaco F, Covello RD, Zangrillo A. Acute renal failure and cardiac surgery. HSR Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 2009;1(3):13-21.
- Hobson CE, Yavas S, Segal MS, Schold JD, Tribble CG, Layon AJ, Bihorac A. Acute kidney injury is associated with increased long-term mortality after cardiothoracic surgery. Circulation. 2009 May 12;119(18):2444-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.800011. Epub 2009 Apr 27.
- Coleman MD, Shaefi S, Sladen RN. Preventing acute kidney injury after cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Feb;24(1):70-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283422ebc.
- Abbott TEF, Pearse RM, Archbold RA, Ahmad T, Niebrzegowska E, Wragg A, Rodseth RN, Devereaux PJ, Ackland GL. A Prospective International Multicentre Cohort Study of Intraoperative Heart Rate and Systolic Blood Pressure and Myocardial Injury After Noncardiac Surgery: Results of the VISION Study. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1936-1945. doi: 10.1213/ANE.0000000000002560.
- Aronson S, Dyke CM, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Avery EG, Hu MY, Newman MF. Does perioperative systolic blood pressure variability predict mortality after cardiac surgery? An exploratory analysis of the ECLIPSE trials. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):19-30. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820f9231. Epub 2011 Feb 23.
- Schopka S, Diez C, Camboni D, Floerchinger B, Schmid C, Hilker M. Impact of cardiopulmonary bypass on acute kidney injury following coronary artery bypass grafting: a matched pair analysis. J Cardiothorac Surg. 2014 Jan 18;9:20. doi: 10.1186/1749-8090-9-20.
- Rosner MH, Okusa MD. Acute kidney injury associated with cardiac surgery. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Jan;1(1):19-32. doi: 10.2215/CJN.00240605. Epub 2005 Oct 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. március 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. május 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPCABG-AKI-BP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .