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Hypotension peropératoire et lésion rénale aiguë après une chirurgie de pontage coronarien sans pompe

16 juillet 2019 mis à jour par: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Impact de l'hypotension peropératoire sur le risque de lésion rénale aiguë après un pontage aortocoronarien sans pompe : une étude de cohorte rétrospective

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication fréquente après une chirurgie cardiaque et est associée à de moins bons résultats. L'hypotension est un facteur de risque important pour le développement de l'IRA après une chirurgie non cardiaque. Cependant, l'association entre l'hypotension peropératoire et l'IRA après chirurgie cardiaque n'a pas été entièrement étudiée. Le but de cette étude est d'analyser l'association entre l'hypotension peropératoire et les lésions rénales aiguës après un pontage aortocoronarien sans pompe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication fréquente après une chirurgie cardiaque. Les lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque (CSA-AKI) sont associées à une augmentation de la mortalité hospitalière, à une durée de séjour prolongée dans l'unité de soins intensifs et à l'hôpital et à des coûts de soins plus élevés. L'hypotension peropératoire est un facteur de risque important pour le développement de l'IRA après une chirurgie non cardiaque. Dans une analyse rétrospective, une pression artérielle moyenne inférieure à 55 mmHg prédisait la survenue d'effets indésirables cardiaques et rénaux après une chirurgie non cardiaque. D'autres études ont également révélé que l'hypotension peropératoire est associée à une incidence accrue d'IRA et de mortalité à 1 an après une chirurgie non cardiaque. Chez les patients subissant une chirurgie cardiaque, la mortalité à 30 jours est proportionnelle à l'étendue des excursions de la pression artérielle systolique en dehors de la plage de 75 à 135 mm Hg peropératoire. Cependant, la corrélation entre l'hypotension peropératoire et le développement de l'IRA après chirurgie cardiaque n'a pas été entièrement étudiée. Le but de cette étude est d'analyser l'association entre l'hypotension peropératoire et le risque de lésion rénale aiguë après un pontage aortocoronarien sans pompe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

821

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100034
    - Peking University First Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant un pontage coronarien sans pompe d'avril 2012 à mars 2018 au premier hôpital de l'université de Pékin

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 50 ans ;
A subi un pontage coronarien hors pompe.

Critère d'exclusion:

Insuffisance rénale terminale nécessitant une thérapie de remplacement rénal ;
Chirurgie d'urgence;
Transplantation rénale dans les 3 mois;
Données manquantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence d'insuffisance rénale aiguë (IRA) dans les 7 jours suivant la chirurgie Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie	Développement de l'IRA dans les 7 jours suivant le diagnostic de la chirurgie selon les critères KDIGO (Kinney Disease Improving Global Outcomes)	Jusqu'à 7 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie	Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie	Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Durée de la ventilation mécanique après chirurgie Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie	Durée de la ventilation mécanique après chirurgie	Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Classification de l'IRA dans les 7 jours après la chirurgie Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie	Le développement de l'IRA dans les 7 jours suivant la chirurgie est diagnostiqué selon les critères KDIGO	Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) après la chirurgie Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie	Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) après la chirurgie	Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) dans les 30 jours suivant la chirurgie Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie	Les MACE dans les 30 jours suivant la chirurgie comprennent la mort cardiovasculaire, l'arrêt cardiaque non mortel, l'infarctus aigu du myocarde, la revascularisation et l'AVC ischémique.	Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Incidence des complications non MACE dans les 30 jours suivant la chirurgie Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie	Les complications non-MACE dans les 30 jours suivant la chirurgie indiquent des conditions médicales nouvelles autres que les MACE qui produisent des effets néfastes sur la récupération des patients et nécessitent une intervention thérapeutique.	Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Mortalité toutes causes à l'hôpital Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie	Mortalité toutes causes à l'hôpital	Jusqu'à 30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité