- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03889730
Leikkauksensisäinen hypotensio ja akuutti munuaisvamma sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Leikkauksen sisäisen hypotension vaikutus akuutin munuaisvaurion riskiin sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen, ja siihen liittyy huonompia tuloksia.
Hypotensio on tärkeä riskitekijä AKI:n kehittymiselle ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Intraoperatiivisen hypotension ja sydänleikkauksen jälkeisen AKI:n välistä yhteyttä ei kuitenkaan ole täysin tutkittu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida intraoperatiivisen hypotension ja akuutin munuaisvaurion välistä yhteyttä sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen.
Sydänkirurgiaan liittyvä akuutti munuaisvaurio (CSA-AKI) liittyy lisääntyneeseen sairaalakuolleisuuteen, pidempään teho-osastolla ja sairaalassa oleskeluun sekä korkeampiin hoitokustannuksiin.
Intraoperatiivinen hypotensio on tärkeä riskitekijä AKI:n kehittymiselle ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Retrospektiivisessä analyysissä alle 55 mmHg:n keskimääräinen valtimopaine ennusti sydämeen ja munuaisiin liittyvien haitallisten seurausten esiintymistä ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Muut tutkimukset paljastivat myös, että intraoperatiivinen hypotensio liittyy lisääntyneeseen AKI:n ilmaantuvuuteen ja yhden vuoden kuolleisuuteen ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, 30 päivän kuolleisuus on verrannollinen systolisen verenpaineen poikkeamien määrään leikkauksen aikana 75–135 mmHg:n ulkopuolella.
Korrelaatiota intraoperatiivisen hypotension ja sydänleikkauksen jälkeisen AKI:n kehittymisen välillä ei kuitenkaan ole täysin tutkittu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida intraoperatiivisen hypotension ja akuutin munuaisvaurion riskin välistä yhteyttä sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
821
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitusleikkaus huhtikuusta 2012 maaliskuuhun 2018 Pekingin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta;
- Tehtiin off-pump CABG-leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten korvaushoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus;
- Hätäkirurgia;
- Munuaisensiirto 3 kuukauden sisällä;
- Puuttuvat tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuus 7 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
AKI:n kehittyminen 7 päivän sisällä leikkauksesta diagnosoidaan KDIGO-kriteerien mukaisesti.
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mekaanisen ventilaation kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mekaanisen ventilaation kesto leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
AKI:n luokitus 7 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
AKI:n kehittyminen 7 päivän sisällä leikkauksesta diagnosoidaan KDIGO-kriteerien mukaan
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tehohoidon osastolla (ICU) oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tehohoidon osastolla (ICU) oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien (MACE) ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
MACE:t 30 päivän sisällä leikkauksesta sisältävät kardiovaskulaarisen kuoleman, ei-fataalin sydämenpysähdyksen, akuutin sydäninfarktin, revaskularisaation ja iskeemisen aivohalvauksen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muiden kuin MACE-komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ei-MACE-komplikaatiot 30 päivän sisällä leikkauksesta viittaavat muihin kuin MACE-sairauksiin, jotka aiheuttavat haitallisia vaikutuksia potilaiden toipumiseen ja vaativat hoitotoimenpiteitä.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kaikista syistä kuolleisuus sairaalassa
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kaikista syistä kuolleisuus sairaalassa
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bijker JB, van Klei WA, Vergouwe Y, Eleveld DJ, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Intraoperative hypotension and 1-year mortality after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1217-26. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c14930.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Ortega-Loubon C, Fernandez-Molina M, Carrascal-Hinojal Y, Fulquet-Carreras E. Cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):687-698. doi: 10.4103/0971-9784.191578.
- Kheterpal S, Tremper KK, Heung M, Rosenberg AL, Englesbe M, Shanks AM, Campbell DA Jr. Development and validation of an acute kidney injury risk index for patients undergoing general surgery: results from a national data set. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):505-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181979440.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Bove T, Monaco F, Covello RD, Zangrillo A. Acute renal failure and cardiac surgery. HSR Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 2009;1(3):13-21.
- Hobson CE, Yavas S, Segal MS, Schold JD, Tribble CG, Layon AJ, Bihorac A. Acute kidney injury is associated with increased long-term mortality after cardiothoracic surgery. Circulation. 2009 May 12;119(18):2444-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.800011. Epub 2009 Apr 27.
- Coleman MD, Shaefi S, Sladen RN. Preventing acute kidney injury after cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Feb;24(1):70-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283422ebc.
- Abbott TEF, Pearse RM, Archbold RA, Ahmad T, Niebrzegowska E, Wragg A, Rodseth RN, Devereaux PJ, Ackland GL. A Prospective International Multicentre Cohort Study of Intraoperative Heart Rate and Systolic Blood Pressure and Myocardial Injury After Noncardiac Surgery: Results of the VISION Study. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1936-1945. doi: 10.1213/ANE.0000000000002560.
- Aronson S, Dyke CM, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Avery EG, Hu MY, Newman MF. Does perioperative systolic blood pressure variability predict mortality after cardiac surgery? An exploratory analysis of the ECLIPSE trials. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):19-30. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820f9231. Epub 2011 Feb 23.
- Schopka S, Diez C, Camboni D, Floerchinger B, Schmid C, Hilker M. Impact of cardiopulmonary bypass on acute kidney injury following coronary artery bypass grafting: a matched pair analysis. J Cardiothorac Surg. 2014 Jan 18;9:20. doi: 10.1186/1749-8090-9-20.
- Rosner MH, Okusa MD. Acute kidney injury associated with cardiac surgery. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Jan;1(1):19-32. doi: 10.2215/CJN.00240605. Epub 2005 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPCABG-AKI-BP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina