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Ipotensione intraoperatoria e danno renale acuto dopo intervento di bypass coronarico senza pompa

16 luglio 2019 aggiornato da: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Impatto dell'ipotensione intraoperatoria sul rischio di danno renale acuto dopo intervento di bypass coronarico senza pompa: uno studio di coorte retrospettivo

Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza comune dopo la cardiochirurgia ed è associato a esiti peggiori. L'ipotensione è un importante fattore di rischio per lo sviluppo di AKI dopo chirurgia non cardiaca. Tuttavia, l'associazione tra ipotensione intraoperatoria e AKI dopo cardiochirurgia non è stata completamente studiata. Lo scopo di questo studio è quello di analizzare l'associazione tra ipotensione intraoperatoria e danno renale acuto dopo intervento di bypass coronarico off-pump.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza comune dopo la cardiochirurgia. Il danno renale acuto associato a cardiochirurgia (CSA-AKI) è associato a un aumento della mortalità intraospedaliera, a una durata prolungata della degenza nell'unità di terapia intensiva e in ospedale e a costi di assistenza più elevati. L'ipotensione intraoperatoria è un importante fattore di rischio per lo sviluppo di AKI dopo chirurgia non cardiaca. In un'analisi retrospettiva, una pressione arteriosa media inferiore a 55 mmHg ha predetto il verificarsi di esiti avversi cardiaci e renali dopo chirurgia non cardiaca. Altri studi hanno anche rivelato che l'ipotensione intraoperatoria è associata a un'aumentata incidenza di AKI e mortalità a 1 anno dopo chirurgia non cardiaca. Nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia, la mortalità a 30 giorni è proporzionale all'entità delle escursioni della pressione arteriosa sistolica al di fuori dell'intervallo da 75 a 135 mm Hg intraoperatorio. Tuttavia, la correlazione tra ipotensione intraoperatoria e sviluppo di AKI dopo cardiochirurgia non è stata completamente studiata. Lo scopo di questo studio è analizzare l'associazione tra ipotensione intraoperatoria e rischio di danno renale acuto dopo intervento di bypass coronarico off-pump.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

821

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
        • Peking University First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria senza pompa da aprile 2012 a marzo 2018 presso il primo ospedale dell'Università di Pechino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 50 anni;
  • Sottoposto a intervento di CABG off-pump.

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale allo stadio terminale che richiede una terapia sostitutiva renale;
  • Chirurgia d'urgenza;
  • Trapianto di rene entro 3 mesi;
  • Dati mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di danno renale acuto (AKI) entro 7 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Sviluppo di AKI entro 7 giorni dalla diagnosi dell'intervento secondo i criteri KDIGO (Kney Disease Improving Global Outcomes)
Fino a 7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Durata della degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Durata della ventilazione meccanica dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Durata della ventilazione meccanica dopo l'intervento chirurgico
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Classificazione di AKI entro 7 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Lo sviluppo di AKI entro 7 giorni dall'intervento viene diagnosticato secondo i criteri KDIGO
Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva (ICU) dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva (ICU) dopo l'intervento chirurgico
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Incidenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) entro 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
I MACE entro 30 giorni dall'intervento includono morte cardiovascolare, arresto cardiaco non fatale, infarto miocardico acuto, rivascolarizzazione e ictus ischemico.
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Incidenza di complicanze non MACE entro 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Le complicanze non MACE entro 30 giorni dall'intervento indicano condizioni mediche di nuova insorgenza diverse dalle MACE che producono effetti dannosi sul recupero dei pazienti e richiedono un intervento terapeutico.
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Mortalità per tutte le cause in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Mortalità per tutte le cause in ospedale
Fino a 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPCABG-AKI-BP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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